Förändringar i FeNO-värde under lungrehabilitering hos patienter med astma (Asthma FeNO)
7 januari 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Förändring i daglig FeNO under tre veckors sluten lungrehabilitering hos patienter med astma
Denna studie undersöker användningen av fraktionerad utandad kväveoxidmätning (FeNO) för att övervaka icke-farmakologisk behandling under ett tre veckor långt rehabiliteringsprogram för slutenvård för astmapatienter.
Den jämför FeNO-nivåer (mätt tre gånger om dagen) med kliniska parametrar och livskvalitet för att analysera dagliga fluktuationer och den akuta effekten av träningsträning på FeNO-nivåer.
Eftersom FeNO är en icke-invasiv biomarkör för luftvägsinflammation, syftar denna studie till att utöka sin roll i terapiövervakning och utforska dess tillämpning i en rehabiliteringsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Schonau am Konigssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras vid lungrehabiliteringscentret på Schön Klinik Berchtesgadener Land i Schönau am Königssee, Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad diagnos av bronkialastma (alla svårighetsgrader av sjukdomen)
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med en astmakomponent, där astmakomponenten spelar en kliniskt relevant roll
- skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som den primära sjukdomen
- oförmåga att utföra FeNO-mätning oberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Astmatiska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) i vila
Tidsram: Från inskrivning till avslutad rehabilitering vid 3 veckor. Dagliga mätningar kl. 09.00; 13:00; 17.00
|
Mätning av FeNo kommer att göras med Vivatmo Me-enheten (av Bosch Health Care Solutions GmbH)
|
Från inskrivning till avslutad rehabilitering vid 3 veckor. Dagliga mätningar kl. 09.00; 13:00; 17.00
|
|
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) före/efter träning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av rehabilitering vid 3 veckor kommer FeNO-mätningar att göras före och efter en cykeluthållighetsträning
|
Mätning av FeNo kommer att göras med Vivatmo Me-enheten (av Bosch Health Care Solutions GmbH)
|
Från inskrivning till slutet av rehabilitering vid 3 veckor kommer FeNO-mätningar att göras före och efter en cykeluthållighetsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
Bedömd med astmakontrolltest (ACT)
|
Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
Detta test kommer att utföras enligt den beskrivna standarden från American Thoracic Society och European Respiratory Society 2014
|
Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
Forcerat utandningsflöde på 1 sekund, kommer att mätas med Bodyplethysmography
|
Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
|
Eosinofiler
Tidsram: Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
Eosinofiler kommer att samlas in genom ett venöst blodprov.
Enhet: totalt antal celler per ul blod och procent
|
Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
C-reaktivt protein kommer att samlas in genom ett venöst blodprov.
Enhet: mg/liter
|
Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
|
Immunoglobulin E (IgE)
Tidsram: Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
Immunglobulin E kommer att samlas in genom ett venöst blodprov.
Enhet: ug/liter
|
Vid intagning och utskrivning från 3 veckors rehabiliteringsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på personlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på personlig begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på personlig begäran genom att lämna ett förslag som beskriver planerade analyser.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .