Изменение значения FeNO в процессе легочной реабилитации у больных бронхиальной астмой (Asthma FeNO)
7 января 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Изменение суточного содержания FeNO в течение трех недель стационарной легочной реабилитации у больных астмой
В этом исследовании изучается использование измерения фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO) для мониторинга нефармакологической терапии во время трехнедельной стационарной программы реабилитации пациентов с астмой.
Он сравнивает уровни FeNO (измеряемые три раза в день) с клиническими параметрами и качеством жизни, чтобы проанализировать ежедневные колебания и резкое влияние физических упражнений на уровни FeNO.
Поскольку FeNO является неинвазивным биомаркером воспаления дыхательных путей, данное исследование направлено на расширение его роли в мониторинге терапии и изучение его применения в условиях реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schonau am Konigssee, Германия, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны в центре легочной реабилитации клиники Шён-Клиник Берхтесгаденер-Ланд в Шенау-ам-Кенигзее, Германия.
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз бронхиальной астмы (все степени тяжести заболевания)
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с астматическим компонентом, где астматический компонент играет клинически значимую роль
- письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) как основное заболевание
- невозможность выполнить измерение FeNO самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Астматические больные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO) в состоянии покоя
Временное ограничение: От поступления до окончания реабилитации 3 недели. Ежедневные измерения в 9 утра; 13:00; 17:00
|
Измерение FeNo будет проводиться с помощью устройства Vvatmo Me (от Bosch Health Care Solutions GmbH).
|
От поступления до окончания реабилитации 3 недели. Ежедневные измерения в 9 утра; 13:00; 17:00
|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO) до/после тренировки
Временное ограничение: От регистрации до окончания реабилитации через 3 недели измерения FeNO будут проводиться до и после тренировки на выносливость на велосипеде.
|
Измерение FeNo будет проводиться с помощью устройства Vvatmo Me (от Bosch Health Care Solutions GmbH).
|
От регистрации до окончания реабилитации через 3 недели измерения FeNO будут проводиться до и после тренировки на выносливость на велосипеде.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
Оценено тестом на контроль астмы (ACT)
|
При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
Этот тест будет проводиться в соответствии с описанным стандартом Американского торакального общества и Европейского респираторного общества 2014 г.
|
При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
|
Функция легких
Временное ограничение: При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
Поток форсированного выдоха за 1 секунду будет измеряться с помощью бодиплетизмографии.
|
При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
|
Эозинофилы
Временное ограничение: При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
Эозинофилы будут собраны в образце венозной крови.
Единица: общее количество клеток на мкл крови и процент.
|
При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
С-реактивный белок будет взят из венозной крови.
Единица: мг/литр
|
При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
|
Иммуноглобулин Е (IgE)
Временное ограничение: При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
Иммуноглобулин Е будет взят из образца венозной крови.
Единица: мкг/литр
|
При поступлении и выписке из 3-недельной программы реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 168/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по личному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены по личному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по личному запросу при подаче предложения, описывающего запланированные анализы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .