Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i FeNO-værdi under lungerehabilitering hos patienter med astma (Asthma FeNO)

7. januar 2025 opdateret af: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Ændring i daglig FeNO i løbet af tre ugers indlagt pulmonal rehabilitering hos patienter med astma

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) måling til at overvåge ikke-farmakologisk terapi under et tre-ugers indlagt rehabiliteringsprogram for astmapatienter. Den sammenligner FeNO-niveauer (målt tre gange om dagen) med kliniske parametre og livskvalitet for at analysere daglige udsving og den akutte effekt af træningstræning på FeNO-niveauer. Da FeNO er ​​en ikke-invasiv biomarkør for luftvejsinflammation, sigter denne undersøgelse på at udvide sin rolle i terapiovervågning og udforske dens anvendelse i et rehabiliteringsmiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schonau am Konigssee, Tyskland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på pulmonal rehabiliteringscenter på Schön Klinik Berchtesgadener Land i Schönau am Königssee, Tyskland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af bronkial astma (alle sygdoms sværhedsgrader)
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med en astmakomponent, hvor astmakomponenten spiller en klinisk relevant rolle
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som den primære sygdom
  • manglende evne til at udføre FeNO-måling uafhængigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Astmatiske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO) i hvile
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af genoptræning ved 3 uger. Daglige målinger kl. 9:00; 13:00; 17.00
Måling af FeNo vil blive udført med Vivatmo Me-enheden (af Bosch Health Care Solutions GmbH)
Fra indskrivning til afslutning af genoptræning ved 3 uger. Daglige målinger kl. 9:00; 13:00; 17.00
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO) før/efter træning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af genoptræning ved 3 uger, vil FeNO-målinger blive udført før og efter en cykeludholdenhedstræning
Måling af FeNo vil blive udført med Vivatmo Me-enheden (af Bosch Health Care Solutions GmbH)
Fra indskrivning til afslutning af genoptræning ved 3 uger, vil FeNO-målinger blive udført før og efter en cykeludholdenhedstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol
Tidsramme: Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Vurderet ved astmakontroltest (ACT)
Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Denne test vil blive udført i henhold til den beskrevne standard fra American Thoracic Society og European Respiratory Society 2014
Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Lungefunktion
Tidsramme: Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Forceret ekspiratorisk flow på 1 sekund, vil blive målt ved Bodyplethysmography
Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Eosinofiler
Tidsramme: Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Eosinofiler vil blive opsamlet ved venøs blodprøve. Enhed: totalt antal celler pr. ul blod og procentdel
Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
C-reaktivt protein vil blive opsamlet ved venøs blodprøve. Enhed: mg/liter
Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Immunoglobulin E (IgE)
Tidsramme: Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram
Immunoglobulin E vil blive opsamlet ved venøs blodprøve. Enhed: ug/liter
Ved indlæggelse og udskrivning fra 3-ugers genoptræningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Samarbejdspartnere

Bosch Healthcare Solutions GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 168/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oplysningerne vil blive gjort tilgængelige efter personlig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Oplysningerne vil blive gjort tilgængelige efter personlig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige efter personlig anmodning ved at indsende et forslag, der beskriver planlagte analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma bronchiale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner