FeNO-arvon muutokset astmapotilaiden keuhkojen kuntoutuksen aikana (Asthma FeNO)
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Päivittäisen FeNO:n muutos astmapotilaiden kolmen viikon keuhkojen laitoskuntoutushoidon aikana
Tämä tutkimus tutkii uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) mittauksen käyttöä ei-lääkehoidon seurannassa astmapotilaiden kolmen viikon laitoskuntoutusohjelman aikana.
Se vertaa FeNO-tasoja (mitataan kolme kertaa päivässä) kliinisiin parametreihin ja elämänlaatuun analysoidakseen päivittäisiä vaihteluja ja harjoittelun akuuttia vaikutusta FeNO-tasoihin.
Koska FeNO on ei-invasiivinen hengitystietulehduksen biomarkkeri, tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa sen roolia hoidon seurannassa ja tutkia sen käyttöä kuntoutusympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schonau am Konigssee, Saksa, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan keuhkojen kuntoutuskeskukseen Schön Klinik Berchtesgadener Landissa Schönau am Königsseessä, Saksassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vahvistettu keuhkoastman diagnoosi (kaikki sairauksien vaikeusaste)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jossa on astmakomponentti, jossa astmakomponentilla on kliinisesti merkittävä rooli
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on ensisijainen sairaus
- kyvyttömyys suorittaa FeNO-mittausta itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astmapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fractional Exhaled Typpioksidi (FeNO) levossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuntoutuksen loppuun 3 viikon kohdalla. Päivittäiset mittaukset klo 9; 13:00; klo 17
|
FeNo-mittaus tehdään Vivatmo Me -laitteella (Bosch Health Care Solutions GmbH)
|
Ilmoittautumisesta kuntoutuksen loppuun 3 viikon kohdalla. Päivittäiset mittaukset klo 9; 13:00; klo 17
|
|
Fractional Exhaled Typpioksidi (FeNO) ennen/jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuntoutuksen loppuun 3 viikon kohdalla tehdään FeNO-mittaukset ennen ja jälkeen pyörän kestävyysharjoittelun
|
FeNo-mittaus tehdään Vivatmo Me -laitteella (Bosch Health Care Solutions GmbH)
|
Ilmoittautumisesta kuntoutuksen loppuun 3 viikon kohdalla tehdään FeNO-mittaukset ennen ja jälkeen pyörän kestävyysharjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
Arvioitu astmakontrollitestillä (ACT)
|
3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
Tämä testi suoritetaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Society 2014 -standardin mukaisesti.
|
3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sekunnissa mitataan Bodypletysmografialla
|
3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
|
Eosinofiilit
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
Eosinofiilit kerätään laskimoverinäytteellä.
Yksikkö: solujen kokonaismäärä per ul verta ja prosenttiosuus
|
3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
C-reaktiivinen proteiini kerätään laskimoverinäytteestä.
Yksikkö: mg/litra
|
3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
|
Immunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
Immunoglobuliini E kerätään laskimoverinäytteellä.
Yksikkö: ug/litra
|
3 viikon kuntoutusohjelman sisäänpääsyn ja poistumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 168/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville henkilökohtaisesta pyynnöstä esittämällä ehdotus, joka kuvaa suunniteltuja analyyseja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .