哮喘患者肺康复过程中FeNO值的变化 (Asthma FeNO)
2025年1月7日 更新者：Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla、Schön Klinik Berchtesgadener Land
哮喘患者住院肺康复三周期间每日 FeNO 的变化
本研究调查了使用呼出一氧化氮 (FeNO) 分数测量来监测哮喘患者为期三周的住院康复计划中的非药物治疗。
它将 FeNO 水平（每天测量 3 次）与临床参数和生活质量进行比较，以分析日常波动以及运动训练对 FeNO 水平的急性影响。
由于 FeNO 是气道炎症的非侵入性生物标志物，本研究旨在扩大其在治疗监测中的作用，并探索其在康复环境中的应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Schonau am Konigssee、德国、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将在德国柯尼希斯湖畔舍瑙 Schön Klinik Berchtesgadener Land 的肺康复中心招募
描述
纳入标准：
- 支气管哮喘的确诊（所有疾病严重程度）
- 伴有哮喘成分的慢性阻塞性肺疾病 (COPD)，其中哮喘成分发挥着临床相关作用
- 书面知情同意书
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主要疾病
- 无法独立进行 FeNO 测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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哮喘患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时呼出一氧化氮 (FeNO) 分数
大体时间：从入组到康复结束共3周。每日上午 9 点测量；下午 1 点；下午5点
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FeNo 的测量将使用 Vivatmo Me 设备（由 Bosch Health Care Solutions GmbH 提供）完成
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从入组到康复结束共3周。每日上午 9 点测量；下午 1 点；下午5点
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运动前/后呼出一氧化氮 (FeNO) 分数
大体时间：从入组到 3 周康复结束，将在自行车耐力训练之前和之后进行 FeNO 测量
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FeNo 的测量将使用 Vivatmo Me 设备（由 Bosch Health Care Solutions GmbH 提供）完成
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从入组到 3 周康复结束，将在自行车耐力训练之前和之后进行 FeNO 测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制
大体时间：入院和结束为期 3 周的康复计划时
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通过哮喘控制测试 (ACT) 进行评估
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入院和结束为期 3 周的康复计划时
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6分钟步行测试
大体时间：入院和结束为期 3 周的康复计划时
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该测试将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会2014年所述标准进行
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入院和结束为期 3 周的康复计划时
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肺功能
大体时间：入院和结束为期 3 周的康复计划时
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1秒内用力呼气流量，将通过身体体积描记法测量
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入院和结束为期 3 周的康复计划时
|
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嗜酸性粒细胞
大体时间：入院和结束为期 3 周的康复计划时
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通过静脉血样本收集嗜酸性粒细胞。
单位：每ul血液的细胞总数及百分比
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入院和结束为期 3 周的康复计划时
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C反应蛋白
大体时间：入院和结束为期 3 周的康复计划时
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C反应蛋白将通过静脉血样本采集。
单位：毫克/升
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入院和结束为期 3 周的康复计划时
|
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免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：入院和结束为期 3 周的康复计划时
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免疫球蛋白E将通过静脉血样本采集。
单位：微克/升
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入院和结束为期 3 周的康复计划时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 168/20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这些数据将根据个人要求提供。
IPD 共享时间框架
这些数据将根据个人要求提供。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据个人要求提交描述计划分析的提案来提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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