Modifications de la valeur de FeNO pendant la rééducation pulmonaire chez les patients asthmatiques (Asthma FeNO)
7 janvier 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Modification du FeNO quotidien pendant trois semaines de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier chez des patients asthmatiques
Cette étude examine l'utilisation de la mesure de l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) pour surveiller le traitement non pharmacologique pendant un programme de réadaptation pour patients hospitalisés de trois semaines pour les patients asthmatiques.
Il compare les niveaux de FeNO (mesurés trois fois par jour) avec les paramètres cliniques et la qualité de vie pour analyser les fluctuations quotidiennes et l'effet aigu de l'entraînement physique sur les niveaux de FeNO.
Comme FeNO est un biomarqueur non invasif de l'inflammation des voies respiratoires, cette étude vise à élargir son rôle dans le suivi thérapeutique et à explorer son application dans un contexte de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schonau am Konigssee, Allemagne, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés au centre de réadaptation pulmonaire de la Schön Klinik Berchtesgadener Land à Schönau am Königssee, Allemagne
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic confirmé d'asthme bronchique (toutes les gravités de la maladie)
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec une composante asthmatique, où la composante asthmatique joue un rôle cliniquement pertinent
- consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) comme maladie principale
- incapacité à effectuer une mesure de FeNO de manière indépendante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients asthmatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) au repos
Délai: De l'inscription à la fin de la rééducation à 3 semaines. Mesures quotidiennes à 9h ; 13h ; 17h
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La mesure du FeNo sera effectuée avec l'appareil Vivatmo Me (par Bosch Health Care Solutions GmbH)
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De l'inscription à la fin de la rééducation à 3 semaines. Mesures quotidiennes à 9h ; 13h ; 17h
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Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) avant/après l'exercice
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la rééducation à 3 semaines, des mesures de FeNO seront effectuées avant et après un entraînement d'endurance vélo
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La mesure du FeNo sera effectuée avec l'appareil Vivatmo Me (par Bosch Health Care Solutions GmbH)
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De l'inscription jusqu'à la fin de la rééducation à 3 semaines, des mesures de FeNO seront effectuées avant et après un entraînement d'endurance vélo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme
Délai: À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Évalué par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
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À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Ce test sera effectué selon la norme décrite de l'American Thoracic Society et de la European Respiratory Society 2014.
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À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Le débit expiratoire forcé en 1 seconde sera mesuré par Bodypléthysmographie
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À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Éosinophiles
Délai: À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Les éosinophiles seront collectés par échantillon de sang veineux.
Unité : nombre total de cellules par ul de sang et pourcentage
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À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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La protéine C-réactive sera collectée par échantillon de sang veineux.
Unité : mg/litre
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À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Immunoglobuline E (IgE)
Délai: À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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L'immunoglobuline E sera collectée par échantillon de sang veineux.
Unité : ug/litre
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À l'admission et à la sortie du programme de réadaptation de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 168/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande personnelle.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition sur demande personnelle.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à disposition sur demande personnelle en soumettant une proposition décrivant les analyses prévues.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .