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慢性首痛における後頭下の伸展と徒手牽引の比較

2025年6月11日 更新者:Riphah International University

慢性首痛における上部頚部痛、可動域、機能障害に対する後頭下伸延と徒手牽引の効果

この研究は、日常生活と健康に重大な影響を与える衰弱性疾患である慢性首痛という広範な問題に取り組んでいます。 後頭下の伸延と徒手牽引という 2 つの治療技術が、慢性的な首の痛みに苦しむ人の上部頸部痛を軽減し、可動性を高める可能性について研究中です。 主な目標は、上部頸椎の痛み、可動域、機能障害に対するこれらの介入の効果を比較し、医療専門家が治療戦略を最適化し、この困難な状況での成果を向上させるための貴重な洞察を提供することです。 この研究では、ランダム化臨床試験(RCT)デザインを採用し、慢性首痛患者の後頭下伸延と徒手牽引が上部頚部痛、可動域、機能障害に及ぼす影響を厳密に評価しています。 Gpower t 検定のサンプル サイズ計算により、確実なサンプル サイズが保証され、統計的検出力と結果の妥当性が強化されます。 参加者は、非確率の便利なサンプリングを使用して、ラホールの神経クリニックから募集されます。 抽選方法は、参加者を後頭下伸延グループと手動牽引グループにランダムに割り付けるために採用され、主要な特性のバランスの取れた分布を確保します。 Neuro Clinic の患者集団は多様であるため、研究結果の一般化可能性が高まります。 治療計画は 4 週間にわたり、週に 3 回のセッションで構成されます。 各セッションには、後頭下の伸延または手動牽引を 3 セット行い、1 セットあたり 5 ~ 7 回繰り返します。 ベースライン評価が行われ、その後 4 週間後に治療後評価が行われます。 標準化された疼痛スケール、可動域のゴニオメトリー、機能障害の検証済み器具などの結果測定値が、これらの間隔中に体系的に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な首の痛みは、世界人口のかなりの部分に影響を及ぼしている一般的な衰弱性疾患です (1)。 さまざまな治療介入の中でも、後頭下の伸延と徒手牽引は 2 つの特徴的なアプローチとして浮上しており、それぞれ上部頸部の痛みの軽減、可動域の改善、機能障害の強化に期待が寄せられています (2)。 環椎と軸椎で構成される上部頸部領域は、頭の重量を支え、複雑な動きを容易にするという重要な役割を果たしています(3)。 この領域の機能不全は持続的な痛みや可動性の制限につながる可能性があり、患者の転帰を改善するには効果的な介入が必要です。 この研究は、後頭下の伸延と徒手牽引の有効性の比較を掘り下げ、慢性首痛に苦しむ個人における上部頚部の痛み、可動域、機能障害への影響を調査することを目的としています。 慢性的な首の痛みは多面的な問題であり、構造的、生体力学的、心理社会的要因の組み合わせから生じることがよくあります (4)。 上部頸椎は、その複雑な解剖学的構造と、頭の動きをサポートするために常に関与しているため、特に機能不全を起こしやすいです。 環椎と軸椎を穏やかに分離する後頭下伸延は、上部頸部領域の特定の構造をターゲットとする治療技術として注目を集めています。 一方、力を加えて頸椎を伸ばすことを特徴とする手動牽引も、広く使用されている介入です。 これらのアプローチが普及しているにもかかわらず、慢性的な首の痛みの状況におけるそれらの有効性を直接比較する研究は不足しています。 後頭下の伸延と徒手による牽引の微妙な影響を理解することは、治療戦略を最適化し、個々の患者のニーズに合わせて介入を調整するために重要です。 慢性的な首の痛みは、世界人口のかなりの部分に影響を与える多面的な問題であり、地域によって有病率は異なります。 アジアで行われた研究では、かなりの数の人が慢性的な首の痛みに苦しんでいると報告されています。 たとえば、日本の調査では、人口の約 23% が持続的な首の痛みを経験していることがわかりました (5)。 ヨーロッパでは、さまざまな有病率が研究によって示されており、ヨーロッパ全体の調査では有病率は約 15% であると推定されています (6)。 北米の状況も注​​目に値し、米国で行われた研究では、成人人口の約20%が3か月以上続く慢性的な首の痛みを報告していることが明らかになりました(7)。 こうした地域格差は、多様な集団を考慮した包括的な研究の必要性を浮き彫りにしています。 さまざまな大陸における慢性首の痛みの有病率を理解することは、後頭下の伸延や徒手による牽引などの介入の重要性を状況に応じて理解するために重要です。 この研究の理論的根拠は、特に上部頸部領域に焦点を当てた慢性首痛に対する最も効果的な介入を選択する際に、証拠に基づいたガイダンスの必要性にあります。 この研究は、後頭下の伸延と徒手牽引の結果を比較することにより、痛みの軽減、可動域の改善、機能的障害の軽減に対するそれぞれの影響について貴重な洞察に貢献することを目的としています。 このような知識は、慢性的な首の痛みに取り組む患者に個別化された効率的なケアを提供しようとする臨床医にとって不可欠です。 さらに、これらの介入の有効性の比較は、将来の治療プロトコルに情報を提供し、医療専門家が経験的証拠に基づいて情報に基づいた意思決定を行えるようにすることができます。 慢性的な首の痛みの負担が世界的に増加し続ける中、治療アプローチの最適化が不可欠となっており、この研究は既存の知識のギャップを埋め、より効果的で的を絞った介入への道を開くことを目指しています。 この研究の重要性は、臨床実践と患者の転帰に対する潜在的な影響によって強調されます。 慢性的な首の痛みは広範囲に広がり、しばしば持続する症状であるため、最も効果的な介入を特定することで、影響を受けた個人の生活の質を大幅に改善することができます。 後頭下の伸延と徒手牽引は異なる治療法であり、直接比較することで、それらの相対的な有効性について貴重な洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54782
        • Neuro Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最小限の慢性化: 3 か月の慢性的な首の痛み (21)
  • スパーリングテスト (22)

除外基準:

  • 慢性全身性骨疾患
  • 変形性関節疾患
  • 精神疾患
  • 最近の外傷歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A - 後頭下伸張
最初の保存的治療段階(C1-C2領域を対象とした頸椎可動化と経皮的電気神経刺激(TENS)の20分間のセッション)に加えて、グループAの参加者はその後の介入の一環として後頭下伸延術を受けます。 後頭下の伸延には、後頭下の筋肉と関連構造を穏やかに分離して緊張を緩和し、弛緩を促進します。 この技術は特に上部頸部の痛みをターゲットにし、可動域を強化することを目的としています。
グループ A とグループ B の両方の参加者は、C1-C2 領域をターゲットとした手動動員を受けます。 この特定の可動化技術は、関節の可動性を改善し、上部頸椎の硬直を軽減する可能性があるために選択されています。 正確さと安全性を確保するために、動員は訓練を受けた理学療法士によって実行されます。
C1-C2 の動員後、各参加者は 20 分間の TENS セッションを受けます。 TENS では、皮膚に配置された電極を介して低電圧電流を流します。 この療法は、神経線維を刺激することで痛みの知覚を調節し、体の自然な鎮痛剤であるエンドルフィンの放出を促すことを目的としています。 20 分の継続時間は、TENS を効果的に適用するための確立されたガイドラインに基づいて選択されます。

後頭下伸延は、上部頸椎の緊張を和らげることを目的とした手動技術です。 この介入には、後頭下の筋肉と関連構造を穏やかに分離することが含まれており、リラクゼーションを促進し、痛みを軽減します。 この技術は、上部頸部構造をターゲットとすることにより、頸部領域の可動範囲を強化することを目的としています。

手順:

20~30秒オン、10~15秒オフの断続的な気晴らしを5~7回繰り返す

管理:

後頭下の伸延は、この技術の訓練を受けた熟練した理学療法士によって実行されます。 綿密な監視により、正しいアプリケーションと参加者の安全が確保されます。

アクティブコンパレータ:グループ B - トラクション
最初の保存的治療段階(C1-C2領域を対象とした頸椎可動化と経皮的電気神経刺激(TENS)の20分間のセッション)の後、グループBの参加者は介入として牽引を受けます。 牽引には、制御された力を加えて頸椎を手動で伸ばし、可動化することが含まれます。 目的は、頸部構造への圧迫を軽減し、痛みを軽減し、可動域を改善することです。
グループ A とグループ B の両方の参加者は、C1-C2 領域をターゲットとした手動動員を受けます。 この特定の可動化技術は、関節の可動性を改善し、上部頸椎の硬直を軽減する可能性があるために選択されています。 正確さと安全性を確保するために、動員は訓練を受けた理学療法士によって実行されます。
C1-C2 の動員後、各参加者は 20 分間の TENS セッションを受けます。 TENS では、皮膚に配置された電極を介して低電圧電流を流します。 この療法は、神経線維を刺激することで痛みの知覚を調節し、体の自然な鎮痛剤であるエンドルフィンの放出を促すことを目的としています。 20 分の継続時間は、TENS を効果的に適用するための確立されたガイドラインに基づいて選択されます。

牽引は、制御された手動の力を加えて頸椎を伸ばし、可動化する治療技術です。 この介入の主な目的は、頸部構造への圧迫を軽減し、痛みを軽減し、可動域を改善することです。 通常、脊椎の圧迫を解除し、神経への圧力を軽減する可能性があるために使用されます。

手順:

牽引は訓練を受けた理学療法士によって手動で行われ、適切な量の力が適用され、治療が安全で効果的であることを保証します。 申請書は個人のニーズに合わせて慎重に調整されます。

管理:

参加者は研究期間を通して綿密なモニタリングをしながら牽引治療を受け、個々の反応に基づいて治療計画を必要に応じて調整することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS (数値疼痛評価スケール)
時間枠:ベースライン、4週間後

NPRS は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用される自己報告尺度です。 参加者は自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの数値スケールで評価します。 シンプルで管理が容易なことで知られており、臨床現場や研究現場で実用的なツールとなっています。

心理測定特性:

妥当性: Jensen et al. などの研究で実証された強力な収束妥当性。 (1986)、NPRS を他の確立された疼痛対策と比較しました。

信頼性: NPRS は、長期にわたって一貫した痛みの評価を示し、検査と再検査の信頼性が良好であることが示されています。

有用性: その確かな心理測定特性により臨床現場で広く使用されており、さまざまな集団の痛みの強さを評価するのに価値があります。

ベースライン、4週間後
ゴニオメーター
時間枠:ベースライン、4週間後
角度計は、関節可動域 (ROM) を客観的に測定するための基本的なツールです。 これは、運動中の関節の角変位を定量化する分度器のような装置で構成されています。 正確で一貫した評価を保証するには、ゴニオメトリック測定の有効性と信頼性が非常に重要です。 Norkin と White による研究 (2009) などのこれまでの研究は、ゴニオメトリーの測定値を X 線撮影によって得られた測定値と比較することによって、ゴニオメトリーの同時妥当性を裏付けています (25)。 ゴニオメーターの有効性と信頼性が十分に確立されているため、関節の可動性を評価し、経時的な可動範囲の変化を追跡するために不可欠なツールとなっています。
ベースライン、4週間後
NDI
時間枠:ベースライン、4週間後

これは首の機能を測定するために使用されます。首障害指数は、首の痛みを持つ患者の自己申告による障害を測定するための最初のツールです。 これには重要な心理測定機能があり、臨床試験で非常に責任のあることが示されています。

この指数には、首に関連する 10 の機能活動が項目ごとに 0 ~ 5 リッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 50 になります。 スケールのスコアが高いほど、障害が大きいことを示します。

NDI は非常に優れた信頼性を持っています (ICC = 0.88;[0.63 to 0.95]) (26, 27)。

ベースライン、4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Noor Fatima, DPT、Riphah International University, Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Noor Fatima

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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