慢性首痛における後頭下の伸展と徒手牽引の比較
慢性首痛における上部頚部痛、可動域、機能障害に対する後頭下伸延と徒手牽引の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54782
- Neuro Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最小限の慢性化: 3 か月の慢性的な首の痛み (21)
- スパーリングテスト (22)
除外基準:
- 慢性全身性骨疾患
- 変形性関節疾患
- 精神疾患
- 最近の外傷歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A - 後頭下伸張
最初の保存的治療段階(C1-C2領域を対象とした頸椎可動化と経皮的電気神経刺激(TENS)の20分間のセッション)に加えて、グループAの参加者はその後の介入の一環として後頭下伸延術を受けます。
後頭下の伸延には、後頭下の筋肉と関連構造を穏やかに分離して緊張を緩和し、弛緩を促進します。
この技術は特に上部頸部の痛みをターゲットにし、可動域を強化することを目的としています。
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グループ A とグループ B の両方の参加者は、C1-C2 領域をターゲットとした手動動員を受けます。
この特定の可動化技術は、関節の可動性を改善し、上部頸椎の硬直を軽減する可能性があるために選択されています。
正確さと安全性を確保するために、動員は訓練を受けた理学療法士によって実行されます。
C1-C2 の動員後、各参加者は 20 分間の TENS セッションを受けます。
TENS では、皮膚に配置された電極を介して低電圧電流を流します。
この療法は、神経線維を刺激することで痛みの知覚を調節し、体の自然な鎮痛剤であるエンドルフィンの放出を促すことを目的としています。
20 分の継続時間は、TENS を効果的に適用するための確立されたガイドラインに基づいて選択されます。
後頭下伸延は、上部頸椎の緊張を和らげることを目的とした手動技術です。 この介入には、後頭下の筋肉と関連構造を穏やかに分離することが含まれており、リラクゼーションを促進し、痛みを軽減します。 この技術は、上部頸部構造をターゲットとすることにより、頸部領域の可動範囲を強化することを目的としています。 手順: 20~30秒オン、10~15秒オフの断続的な気晴らしを5~7回繰り返す 管理: 後頭下の伸延は、この技術の訓練を受けた熟練した理学療法士によって実行されます。 綿密な監視により、正しいアプリケーションと参加者の安全が確保されます。 |
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アクティブコンパレータ:グループ B - トラクション
最初の保存的治療段階(C1-C2領域を対象とした頸椎可動化と経皮的電気神経刺激(TENS)の20分間のセッション)の後、グループBの参加者は介入として牽引を受けます。
牽引には、制御された力を加えて頸椎を手動で伸ばし、可動化することが含まれます。
目的は、頸部構造への圧迫を軽減し、痛みを軽減し、可動域を改善することです。
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グループ A とグループ B の両方の参加者は、C1-C2 領域をターゲットとした手動動員を受けます。
この特定の可動化技術は、関節の可動性を改善し、上部頸椎の硬直を軽減する可能性があるために選択されています。
正確さと安全性を確保するために、動員は訓練を受けた理学療法士によって実行されます。
C1-C2 の動員後、各参加者は 20 分間の TENS セッションを受けます。
TENS では、皮膚に配置された電極を介して低電圧電流を流します。
この療法は、神経線維を刺激することで痛みの知覚を調節し、体の自然な鎮痛剤であるエンドルフィンの放出を促すことを目的としています。
20 分の継続時間は、TENS を効果的に適用するための確立されたガイドラインに基づいて選択されます。
牽引は、制御された手動の力を加えて頸椎を伸ばし、可動化する治療技術です。 この介入の主な目的は、頸部構造への圧迫を軽減し、痛みを軽減し、可動域を改善することです。 通常、脊椎の圧迫を解除し、神経への圧力を軽減する可能性があるために使用されます。 手順: 牽引は訓練を受けた理学療法士によって手動で行われ、適切な量の力が適用され、治療が安全で効果的であることを保証します。 申請書は個人のニーズに合わせて慎重に調整されます。 管理: 参加者は研究期間を通して綿密なモニタリングをしながら牽引治療を受け、個々の反応に基づいて治療計画を必要に応じて調整することができます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPRS (数値疼痛評価スケール)
時間枠:ベースライン、4週間後
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NPRS は、個人が経験する痛みの強度を評価するために使用される自己報告尺度です。 参加者は自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの数値スケールで評価します。 シンプルで管理が容易なことで知られており、臨床現場や研究現場で実用的なツールとなっています。 心理測定特性: 妥当性: Jensen et al. などの研究で実証された強力な収束妥当性。 (1986)、NPRS を他の確立された疼痛対策と比較しました。 信頼性: NPRS は、長期にわたって一貫した痛みの評価を示し、検査と再検査の信頼性が良好であることが示されています。 有用性: その確かな心理測定特性により臨床現場で広く使用されており、さまざまな集団の痛みの強さを評価するのに価値があります。 |
ベースライン、4週間後
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ゴニオメーター
時間枠:ベースライン、4週間後
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角度計は、関節可動域 (ROM) を客観的に測定するための基本的なツールです。
これは、運動中の関節の角変位を定量化する分度器のような装置で構成されています。
正確で一貫した評価を保証するには、ゴニオメトリック測定の有効性と信頼性が非常に重要です。
Norkin と White による研究 (2009) などのこれまでの研究は、ゴニオメトリーの測定値を X 線撮影によって得られた測定値と比較することによって、ゴニオメトリーの同時妥当性を裏付けています (25)。
ゴニオメーターの有効性と信頼性が十分に確立されているため、関節の可動性を評価し、経時的な可動範囲の変化を追跡するために不可欠なツールとなっています。
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ベースライン、4週間後
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NDI
時間枠:ベースライン、4週間後
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これは首の機能を測定するために使用されます。首障害指数は、首の痛みを持つ患者の自己申告による障害を測定するための最初のツールです。 これには重要な心理測定機能があり、臨床試験で非常に責任のあることが示されています。 この指数には、首に関連する 10 の機能活動が項目ごとに 0 ~ 5 リッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアは 50 になります。 スケールのスコアが高いほど、障害が大きいことを示します。 NDI は非常に優れた信頼性を持っています (ICC = 0.88;[0.63 to 0.95]) (26, 27)。 |
ベースライン、4週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Noor Fatima, DPT、Riphah International University, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。