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Distracción suboccipital versus tracción manual en el dolor de cuello crónico

11 de junio de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la distracción suboccipital versus la tracción manual sobre el dolor cervical superior, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en el dolor de cuello crónico

Este estudio aborda el problema generalizado del dolor crónico de cuello, una condición debilitante con profundas implicaciones para la vida diaria y el bienestar. Se están investigando dos técnicas terapéuticas, la distracción suboccipital y la tracción manual, por su potencial para aliviar el dolor cervical superior y mejorar la movilidad en personas que padecen dolor de cuello crónico. El objetivo principal es comparar los efectos de estas intervenciones sobre el dolor cervical superior, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional, proporcionando información valiosa para que los profesionales de la salud optimicen las estrategias de tratamiento y mejoren los resultados en este contexto desafiante. La investigación adopta un diseño de ensayo clínico aleatorizado (ECA) para evaluar rigurosamente el impacto de la distracción suboccipital y la tracción manual sobre el dolor cervical superior, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello crónico. El cálculo del tamaño de la muestra de la prueba t de Gpower garantiza un tamaño de muestra sólido, lo que mejora el poder estadístico y la validez de los hallazgos. Los participantes serán reclutados en Neuro Clinic, Lahore, utilizando un muestreo conveniente no probabilístico. Se empleará el método de lotería para asignar aleatoriamente a los participantes a grupos de distracción suboccipital y tracción manual, asegurando una distribución equilibrada de las características clave. La diversa población de pacientes de Neuro Clinic mejora la generalización de los resultados del estudio. El plan de tratamiento tiene una duración de 4 semanas y consta de tres sesiones por semana. Cada sesión implica tres series de distracción suboccipital o tracción manual, con 5 a 7 repeticiones por serie. Se realizarán evaluaciones de referencia, seguidas de evaluaciones posteriores al tratamiento a las 4 semanas. Durante estos intervalos se recopilarán sistemáticamente medidas de resultado, incluidas escalas de dolor estandarizadas, goniometría para el rango de movimiento e instrumentos validados para la discapacidad funcional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico es una afección frecuente y debilitante que afecta a una parte sustancial de la población mundial (1). Entre las diversas intervenciones terapéuticas, la distracción suboccipital y la tracción manual emergen como dos enfoques distintivos, cada uno de los cuales promete aliviar el dolor cervical superior, mejorar el rango de movimiento y mejorar la discapacidad funcional (2). La región cervical superior, que comprende el atlas y las vértebras axis, desempeña un papel crucial a la hora de soportar el peso de la cabeza y facilitar movimientos complejos (3). La disfunción en esta área puede provocar dolor persistente y movilidad restringida, lo que justifica intervenciones efectivas para mejorar los resultados de los pacientes. Este estudio tiene como objetivo profundizar en la efectividad comparativa de la distracción suboccipital versus la tracción manual, explorando su impacto sobre el dolor cervical superior, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en personas que padecen dolor de cuello crónico. El dolor de cuello crónico es un problema multifacético que a menudo surge de una combinación de factores estructurales, biomecánicos y psicosociales (4). La columna cervical superior es particularmente susceptible a la disfunción debido a su intrincada anatomía y su constante participación en el apoyo a los movimientos de la cabeza. La distracción suboccipital, que implica la separación suave del atlas y las vértebras axis, ha ganado atención como técnica terapéutica dirigida a estructuras específicas de la región cervical superior. Por otro lado, la tracción manual, caracterizada por la aplicación de fuerza para alargar la columna cervical, es otra intervención muy utilizada. A pesar de la prevalencia de estos enfoques, hay escasez de investigaciones que comparen directamente su eficacia en el contexto del dolor de cuello crónico. Comprender los efectos matizados de la distracción suboccipital y la tracción manual es crucial para optimizar las estrategias de tratamiento y adaptar las intervenciones a las necesidades individuales de los pacientes. El dolor de cuello crónico es un problema multifacético que afecta a una parte importante de la población mundial, con variaciones en su prevalencia entre diferentes regiones. Los estudios realizados en Asia han informado que un número considerable de personas padecen dolor de cuello crónico. Por ejemplo, una encuesta realizada en Japón encontró que aproximadamente el 23% de la población experimentaba dolor de cuello persistente (5). En Europa, los estudios indican tasas de prevalencia variables; una investigación transeuropea estimó la prevalencia en alrededor del 15 % (6). La situación en América del Norte también es digna de mención: un estudio realizado en los Estados Unidos revela que alrededor del 20% de la población adulta padece dolor de cuello crónico que dura más de tres meses (7). Estas disparidades regionales resaltan la necesidad de una investigación integral que considere poblaciones diversas. Comprender la prevalencia del dolor de cuello crónico en diferentes continentes es crucial para contextualizar la importancia de intervenciones como la distracción suboccipital y la tracción manual. La justificación de este estudio radica en la necesidad de orientación basada en evidencia para seleccionar la intervención más eficaz para el dolor de cuello crónico, centrándose especialmente en la región cervical superior. Al comparar los resultados de la distracción suboccipital y la tracción manual, esta investigación tiene como objetivo aportar información valiosa sobre sus respectivos impactos en la reducción del dolor, la mejora del rango de movimiento y el alivio de la discapacidad funcional. Este conocimiento es esencial para los médicos que buscan brindar atención personalizada y eficiente a pacientes que enfrentan dolor de cuello crónico. Además, la efectividad comparativa de estas intervenciones puede informar protocolos de tratamiento futuros, guiando a los profesionales de la salud a tomar decisiones informadas basadas en evidencia empírica. A medida que la carga del dolor crónico de cuello continúa aumentando a nivel mundial, optimizar los enfoques terapéuticos se vuelve imperativo, y este estudio se esfuerza por cerrar las brechas de conocimiento existentes, allanando el camino para intervenciones más efectivas y específicas. La importancia de este estudio se ve subrayada por las posibles implicaciones para la práctica clínica y los resultados de los pacientes. Dado que el dolor de cuello crónico es una afección generalizada y a menudo persistente, identificar la intervención más eficaz puede mejorar sustancialmente la calidad de vida de las personas afectadas. La distracción suboccipital y la tracción manual representan modalidades terapéuticas distintas, y una comparación directa ofrecerá información valiosa sobre su eficacia relativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
        • Neuro Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cronicidad mínima: de 3 meses dolor crónico de cuello (21)
  • Prueba de espurling (22)

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades óseas sistémicas crónicas
  • Enfermedades degenerativas de las articulaciones.
  • Enfermedades psiquiátricas
  • Historia reciente de trauma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A - Distracción Suboccipital
Además de la fase de tratamiento conservador inicial (movilización de la columna cervical dirigida a la región C1-C2 y una sesión de 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)), los participantes del Grupo A se someterán a una distracción suboccipital como parte de la intervención posterior. La distracción suboccipital implica la separación suave de los músculos suboccipitales y las estructuras asociadas para aliviar la tensión y promover la relajación. Esta técnica se dirige específicamente al dolor cervical superior y tiene como objetivo mejorar el rango de movimiento.
Los participantes tanto del Grupo A como del Grupo B recibirán movilización manual dirigida a la región C1-C2. Esta técnica de movilización específica se elige por su potencial para mejorar la movilidad de las articulaciones y aliviar la rigidez en la columna cervical superior. La movilización será realizada por fisioterapeutas capacitados para garantizar precisión y seguridad.
Después de la movilización C1-C2, cada participante se someterá a una sesión de TENS de 20 minutos. TENS implica la aplicación de corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos colocados sobre la piel. Esta modalidad tiene como objetivo modular la percepción del dolor estimulando las fibras nerviosas, lo que lleva a la liberación de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo. La duración de 20 minutos se elige según las pautas establecidas para la aplicación eficaz de TENS.

La distracción suboccipital es una técnica manual destinada a aliviar la tensión en la columna cervical superior. Esta intervención implica la separación suave de los músculos suboccipitales y estructuras asociadas, favoreciendo la relajación y reduciendo el dolor. La técnica está destinada a mejorar el rango de movimiento en la región cervical apuntando a las estructuras cervicales superiores.

Procedimiento:

5 a 7 repeticiones de distracción intermitente de 20 a 30 segundos y de 10 a 15 segundos de descanso

Administración:

La distracción suboccipital será realizada por fisioterapeutas expertos y formados en esta técnica. Un seguimiento estrecho garantizará la aplicación correcta y la seguridad de los participantes.

Comparador activo: Grupo B - Tracción
Después de la fase de tratamiento conservador inicial (movilización de la columna cervical dirigida a la región C1-C2 y una sesión de 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)), los participantes del Grupo B recibirán tracción como intervención. La tracción implica la aplicación de fuerza controlada para estirar y movilizar la columna cervical manualmente. El objetivo es reducir la compresión sobre las estructuras cervicales, aliviar el dolor y mejorar el rango de movimiento.
Los participantes tanto del Grupo A como del Grupo B recibirán movilización manual dirigida a la región C1-C2. Esta técnica de movilización específica se elige por su potencial para mejorar la movilidad de las articulaciones y aliviar la rigidez en la columna cervical superior. La movilización será realizada por fisioterapeutas capacitados para garantizar precisión y seguridad.
Después de la movilización C1-C2, cada participante se someterá a una sesión de TENS de 20 minutos. TENS implica la aplicación de corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos colocados sobre la piel. Esta modalidad tiene como objetivo modular la percepción del dolor estimulando las fibras nerviosas, lo que lleva a la liberación de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo. La duración de 20 minutos se elige según las pautas establecidas para la aplicación eficaz de TENS.

La tracción es una técnica terapéutica que implica la aplicación de una fuerza manual controlada para estirar y movilizar la columna cervical. El objetivo principal de esta intervención es reducir la compresión de las estructuras cervicales, aliviar el dolor y mejorar el rango de movimiento. Por lo general, se utiliza por su potencial para descomprimir la columna y aliviar la presión sobre los nervios.

Procedimiento:

La tracción será administrada manualmente por fisioterapeutas capacitados, quienes se asegurarán de que se aplique la cantidad correcta de fuerza y ​​que el tratamiento sea seguro y eficaz. La aplicación se adaptará cuidadosamente a las necesidades individuales.

Administración:

Los participantes se someterán a tratamientos de tracción con un estrecho seguimiento durante todo el período del estudio, lo que permitirá realizar los ajustes necesarios al plan de tratamiento en función de las respuestas individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NPRS (Escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas

La NPRS es una medida de autoinforme que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor experimentado por los individuos. Los participantes califican su dolor en una escala numérica del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor posible). Es conocido por su simplicidad y facilidad de administración, lo que lo convierte en una herramienta práctica en entornos clínicos y de investigación.

Propiedades psicométricas:

Validez: Fuerte validez convergente demostrada en estudios como Jensen et al. (1986), que compararon la NPRS con otras medidas de dolor establecidas.

Fiabilidad: Se ha demostrado que la NPRS tiene una buena fiabilidad test-retest, con puntuaciones de dolor consistentes a lo largo del tiempo.

Utilidad: Ampliamente utilizado en entornos clínicos debido a sus sólidas propiedades psicométricas, lo que lo hace valioso para evaluar la intensidad del dolor en diversas poblaciones.

línea de base, después de 4 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
El goniómetro es una herramienta fundamental para medir objetivamente el rango de movimiento articular (ROM). Consiste en un dispositivo similar a un transportador que cuantifica el desplazamiento angular de una articulación durante el movimiento. La validez y confiabilidad de las mediciones goniométricas son cruciales para garantizar evaluaciones precisas y consistentes. Investigaciones anteriores, como el trabajo de Norkin y White (2009), han apoyado la validez concurrente de la goniometría al comparar sus mediciones con las obtenidas mediante imágenes radiográficas (25). La validez y confiabilidad bien establecidas del goniómetro lo convierten en una herramienta indispensable para evaluar la movilidad articular y rastrear los cambios en el rango de movimiento a lo largo del tiempo.
línea de base, después de 4 semanas
NDI
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas

Esto se utilizará para medir la función del cuello. El índice de discapacidad del cuello fue la primera herramienta para medir la discapacidad autoinformada en pacientes con dolor de cuello. Tiene características psicométricas importantes y se ha demostrado que es muy responsable en ensayos clínicos.

El índice tiene 10 actividades funcionales relacionadas con el cuello puntuadas en una escala Likert de 0 a 5 para cada ítem y una puntuación total de 50. Una puntuación más alta en la escala muestra una mayor discapacidad.

El NDI tiene muy buena confiabilidad (ICC = 0,88; [0,63 a 0,95]) (26, 27).

línea de base, después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Noor Fatima

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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