- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751758
Distracción suboccipital versus tracción manual en el dolor de cuello crónico
Efectos de la distracción suboccipital versus la tracción manual sobre el dolor cervical superior, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en el dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Neuro Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cronicidad mínima: de 3 meses dolor crónico de cuello (21)
- Prueba de espurling (22)
Criterios de exclusión:
- Enfermedades óseas sistémicas crónicas
- Enfermedades degenerativas de las articulaciones.
- Enfermedades psiquiátricas
- Historia reciente de trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A - Distracción Suboccipital
Además de la fase de tratamiento conservador inicial (movilización de la columna cervical dirigida a la región C1-C2 y una sesión de 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)), los participantes del Grupo A se someterán a una distracción suboccipital como parte de la intervención posterior.
La distracción suboccipital implica la separación suave de los músculos suboccipitales y las estructuras asociadas para aliviar la tensión y promover la relajación.
Esta técnica se dirige específicamente al dolor cervical superior y tiene como objetivo mejorar el rango de movimiento.
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Los participantes tanto del Grupo A como del Grupo B recibirán movilización manual dirigida a la región C1-C2.
Esta técnica de movilización específica se elige por su potencial para mejorar la movilidad de las articulaciones y aliviar la rigidez en la columna cervical superior.
La movilización será realizada por fisioterapeutas capacitados para garantizar precisión y seguridad.
Después de la movilización C1-C2, cada participante se someterá a una sesión de TENS de 20 minutos.
TENS implica la aplicación de corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos colocados sobre la piel.
Esta modalidad tiene como objetivo modular la percepción del dolor estimulando las fibras nerviosas, lo que lleva a la liberación de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo.
La duración de 20 minutos se elige según las pautas establecidas para la aplicación eficaz de TENS.
La distracción suboccipital es una técnica manual destinada a aliviar la tensión en la columna cervical superior. Esta intervención implica la separación suave de los músculos suboccipitales y estructuras asociadas, favoreciendo la relajación y reduciendo el dolor. La técnica está destinada a mejorar el rango de movimiento en la región cervical apuntando a las estructuras cervicales superiores. Procedimiento: 5 a 7 repeticiones de distracción intermitente de 20 a 30 segundos y de 10 a 15 segundos de descanso Administración: La distracción suboccipital será realizada por fisioterapeutas expertos y formados en esta técnica. Un seguimiento estrecho garantizará la aplicación correcta y la seguridad de los participantes. |
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Comparador activo: Grupo B - Tracción
Después de la fase de tratamiento conservador inicial (movilización de la columna cervical dirigida a la región C1-C2 y una sesión de 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)), los participantes del Grupo B recibirán tracción como intervención.
La tracción implica la aplicación de fuerza controlada para estirar y movilizar la columna cervical manualmente.
El objetivo es reducir la compresión sobre las estructuras cervicales, aliviar el dolor y mejorar el rango de movimiento.
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Los participantes tanto del Grupo A como del Grupo B recibirán movilización manual dirigida a la región C1-C2.
Esta técnica de movilización específica se elige por su potencial para mejorar la movilidad de las articulaciones y aliviar la rigidez en la columna cervical superior.
La movilización será realizada por fisioterapeutas capacitados para garantizar precisión y seguridad.
Después de la movilización C1-C2, cada participante se someterá a una sesión de TENS de 20 minutos.
TENS implica la aplicación de corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos colocados sobre la piel.
Esta modalidad tiene como objetivo modular la percepción del dolor estimulando las fibras nerviosas, lo que lleva a la liberación de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo.
La duración de 20 minutos se elige según las pautas establecidas para la aplicación eficaz de TENS.
La tracción es una técnica terapéutica que implica la aplicación de una fuerza manual controlada para estirar y movilizar la columna cervical. El objetivo principal de esta intervención es reducir la compresión de las estructuras cervicales, aliviar el dolor y mejorar el rango de movimiento. Por lo general, se utiliza por su potencial para descomprimir la columna y aliviar la presión sobre los nervios. Procedimiento: La tracción será administrada manualmente por fisioterapeutas capacitados, quienes se asegurarán de que se aplique la cantidad correcta de fuerza y que el tratamiento sea seguro y eficaz. La aplicación se adaptará cuidadosamente a las necesidades individuales. Administración: Los participantes se someterán a tratamientos de tracción con un estrecho seguimiento durante todo el período del estudio, lo que permitirá realizar los ajustes necesarios al plan de tratamiento en función de las respuestas individuales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS (Escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
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La NPRS es una medida de autoinforme que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor experimentado por los individuos. Los participantes califican su dolor en una escala numérica del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor posible). Es conocido por su simplicidad y facilidad de administración, lo que lo convierte en una herramienta práctica en entornos clínicos y de investigación. Propiedades psicométricas: Validez: Fuerte validez convergente demostrada en estudios como Jensen et al. (1986), que compararon la NPRS con otras medidas de dolor establecidas. Fiabilidad: Se ha demostrado que la NPRS tiene una buena fiabilidad test-retest, con puntuaciones de dolor consistentes a lo largo del tiempo. Utilidad: Ampliamente utilizado en entornos clínicos debido a sus sólidas propiedades psicométricas, lo que lo hace valioso para evaluar la intensidad del dolor en diversas poblaciones. |
línea de base, después de 4 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
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El goniómetro es una herramienta fundamental para medir objetivamente el rango de movimiento articular (ROM).
Consiste en un dispositivo similar a un transportador que cuantifica el desplazamiento angular de una articulación durante el movimiento.
La validez y confiabilidad de las mediciones goniométricas son cruciales para garantizar evaluaciones precisas y consistentes.
Investigaciones anteriores, como el trabajo de Norkin y White (2009), han apoyado la validez concurrente de la goniometría al comparar sus mediciones con las obtenidas mediante imágenes radiográficas (25).
La validez y confiabilidad bien establecidas del goniómetro lo convierten en una herramienta indispensable para evaluar la movilidad articular y rastrear los cambios en el rango de movimiento a lo largo del tiempo.
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línea de base, después de 4 semanas
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NDI
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
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Esto se utilizará para medir la función del cuello. El índice de discapacidad del cuello fue la primera herramienta para medir la discapacidad autoinformada en pacientes con dolor de cuello. Tiene características psicométricas importantes y se ha demostrado que es muy responsable en ensayos clínicos. El índice tiene 10 actividades funcionales relacionadas con el cuello puntuadas en una escala Likert de 0 a 5 para cada ítem y una puntuación total de 50. Una puntuación más alta en la escala muestra una mayor discapacidad. El NDI tiene muy buena confiabilidad (ICC = 0,88; [0,63 a 0,95]) (26, 27). |
línea de base, después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Noor Fatima
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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