- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06751758
Distraction sous-occipitale vs traction manuelle dans les douleurs cervicales chroniques
Effets de la distraction sous-occipitale par rapport à la traction manuelle sur la douleur cervicale supérieure, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans les douleurs cervicales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Chronicité minimale : de 3 mois cervicalgie chronique (21)
- Essai de Spurling (22)
Critères d'exclusion :
- Maladies osseuses systémiques chroniques
- Maladies dégénératives des articulations
- Maladies psychiatriques
- Antécédents récents de traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A – Distraction sous-occipitale
En plus de la phase initiale de traitement conservateur (mobilisation de la colonne cervicale ciblant la région C1-C2 et une séance de 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)), les participants du groupe A subiront une distraction sous-occipitale dans le cadre de l'intervention ultérieure.
La distraction sous-occipitale implique la séparation douce des muscles sous-occipitaux et des structures associées pour soulager les tensions et favoriser la relaxation.
Cette technique cible spécifiquement les douleurs cervicales supérieures et vise à améliorer l’amplitude des mouvements.
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Les participants du groupe A et du groupe B recevront une mobilisation manuelle ciblant la région C1-C2.
Cette technique de mobilisation spécifique est choisie pour son potentiel à améliorer la mobilité articulaire et à soulager la raideur de la colonne cervicale supérieure.
La mobilisation sera réalisée par des physiothérapeutes qualifiés pour garantir précision et sécurité.
Suite à la mobilisation C1-C2, chaque participant subira une séance de 20 minutes de TENS.
TENS implique l'application de courants électriques basse tension à travers des électrodes placées sur la peau.
Cette modalité vise à moduler la perception de la douleur en stimulant les fibres nerveuses, conduisant à la libération d'endorphines, les analgésiques naturels du corps.
La durée de 20 minutes est choisie en fonction des directives établies pour une application efficace du TENS.
La distraction sous-occipitale est une technique manuelle visant à soulager les tensions dans la colonne cervicale supérieure. Cette intervention implique la séparation douce des muscles sous-occipitaux et des structures associées, favorisant la relaxation et réduisant la douleur. La technique vise à améliorer l’amplitude des mouvements dans la région cervicale en ciblant les structures cervicales supérieures. Procédure: 5 à 7 répétitions de distraction intermittente, 20 à 30 secondes d'activité, 10 à 15 secondes d'arrêt Administration: La distraction sous-occipitale sera réalisée par des physiothérapeutes qualifiés formés à cette technique. Une surveillance étroite garantira une application correcte et la sécurité des participants. |
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Comparateur actif: Groupe B - Traction
Après la phase initiale de traitement conservateur (mobilisation de la colonne cervicale ciblant la région C1-C2 et une séance de 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)), les participants du groupe B recevront une traction comme intervention.
La traction implique l'application d'une force contrôlée pour étirer et mobiliser manuellement la colonne cervicale.
L’objectif est de réduire la compression sur les structures cervicales, de soulager la douleur et d’améliorer l’amplitude des mouvements.
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Les participants du groupe A et du groupe B recevront une mobilisation manuelle ciblant la région C1-C2.
Cette technique de mobilisation spécifique est choisie pour son potentiel à améliorer la mobilité articulaire et à soulager la raideur de la colonne cervicale supérieure.
La mobilisation sera réalisée par des physiothérapeutes qualifiés pour garantir précision et sécurité.
Suite à la mobilisation C1-C2, chaque participant subira une séance de 20 minutes de TENS.
TENS implique l'application de courants électriques basse tension à travers des électrodes placées sur la peau.
Cette modalité vise à moduler la perception de la douleur en stimulant les fibres nerveuses, conduisant à la libération d'endorphines, les analgésiques naturels du corps.
La durée de 20 minutes est choisie en fonction des directives établies pour une application efficace du TENS.
La traction est une technique thérapeutique qui consiste à appliquer une force manuelle contrôlée pour étirer et mobiliser la colonne cervicale. L'objectif principal de cette intervention est de réduire la compression sur les structures cervicales, de soulager la douleur et d'améliorer l'amplitude des mouvements. Il est généralement utilisé pour son potentiel à décompresser la colonne vertébrale et à soulager la pression sur les nerfs. Procédure: La traction sera administrée manuellement par des physiothérapeutes qualifiés, qui veilleront à ce que la force correcte soit appliquée et à ce que le traitement soit à la fois sûr et efficace. L'application sera soigneusement adaptée aux besoins de chaque individu. Administration: Les participants subiront des traitements de traction avec une surveillance étroite tout au long de la période d'étude, permettant les ajustements nécessaires au plan de traitement en fonction des réponses individuelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: au départ, après 4 semaines
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Le NPRS est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les individus. Les participants évaluent leur douleur sur une échelle numérique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible). Il est connu pour sa simplicité et sa facilité d’administration, ce qui en fait un outil pratique en milieu clinique et de recherche. Propriétés psychométriques : Validité : Forte validité convergente démontrée dans des études telles que Jensen et al. (1986), qui ont comparé la NPRS à d’autres mesures établies de la douleur. Fiabilité : Il a été démontré que le NPRS présente une bonne fiabilité test-retest, avec des évaluations de douleur constantes au fil du temps. Utilité : Largement utilisé en milieu clinique en raison de ses solides propriétés psychométriques, ce qui le rend précieux pour évaluer l’intensité de la douleur dans diverses populations. |
au départ, après 4 semaines
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Goniomètre
Délai: au départ, après 4 semaines
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Le goniomètre est un outil fondamental pour mesurer objectivement l’amplitude de mouvement articulaire (ROM).
Il s’agit d’un dispositif semblable à un rapporteur qui quantifie le déplacement angulaire d’une articulation pendant le mouvement.
La validité et la fiabilité des mesures goniométriques sont cruciales pour garantir des évaluations précises et cohérentes.
Des recherches antérieures, telles que celles de Norkin et White (2009), ont soutenu la validité concurrente de la goniométrie en comparant ses mesures avec celles obtenues par imagerie radiographique (25).
La validité et la fiabilité bien établies du goniomètre en font un outil indispensable pour évaluer la mobilité articulaire et suivre les changements d'amplitude de mouvement au fil du temps.
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au départ, après 4 semaines
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NDI
Délai: au départ, après 4 semaines
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Celui-ci sera utilisé pour mesurer la fonction du cou. L'indice d'incapacité cervicale a été le premier outil pour mesurer l'incapacité autodéclarée chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Il présente des caractéristiques psychométriques significatives et s’est révélé très responsable dans les essais cliniques. L'indice comprend 10 activités fonctionnelles liées au cou notées sur une échelle de Likert de 0 à 5 pour chaque élément et un score total de 50. Un score plus élevé sur l’échelle indique un plus grand handicap. Le NDI a une très bonne fiabilité (ICC = 0,88 ; [0,63 à 0,95]) (26, 27). |
au départ, après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Noor Fatima
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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