Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suboccipital distraktion vs. manuel trækkraft ved kroniske nakkesmerter

11. juni 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af sub occipital distraktion versus manuel trækkraft på øvre cervikal smerte, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse ved kroniske nakkesmerter

Denne undersøgelse behandler det gennemgående problem med kroniske nakkesmerter, en invaliderende tilstand med dybtgående konsekvenser for dagligdagen og velvære. To terapeutiske teknikker, suboccipital distraktion og manuel trækkraft, er under undersøgelse for deres potentiale til at lindre øvre cervikal smerte og øge mobiliteten hos personer, der lider af kroniske nakkesmerter. Det primære mål er at sammenligne virkningerne af disse interventioner på øvre cervikal smerte, bevægelighed og funktionsnedsættelse, hvilket giver værdifuld indsigt for sundhedspersonale for at optimere behandlingsstrategier og forbedre resultater i denne udfordrende kontekst. Forskningen vedtager et Randomized Clinical Trial (RCT) design til nøje at evaluere virkningen af ​​suboccipital distraktion og manuel trækkraft på øvre cervikal smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske nakkesmerter. Gpower t-test prøvestørrelsesberegningen sikrer en robust stikprøvestørrelse, hvilket forbedrer den statistiske styrke og validiteten af ​​resultaterne. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Neuro-klinikken, Lahore, ved hjælp af praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed. Lotterimetoden vil blive brugt til at randomisere deltagere i suboccipitale distraktions- og manuelle trækgrupper, hvilket sikrer en afbalanceret fordeling af nøglekarakteristika. Den mangfoldige patientpopulation på Neuro Clinic øger generaliserbarheden af ​​undersøgelsens resultater. Behandlingsplanen strækker sig over 4 uger, bestående af tre sessioner om ugen. Hver session involverer tre sæt suboccipital distraktion eller manuel trækkraft, med 5 til 7 gentagelser pr. sæt. Baseline-vurderinger vil blive udført, efterfulgt af efterbehandlingsvurderinger ved 4-ugers mærket. Resultatmål, herunder standardiserede smerteskalaer, goniometri for bevægelsesområde og validerede instrumenter til funktionsnedsættelse, vil systematisk blive indsamlet i disse intervaller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en udbredt og invaliderende tilstand, der påvirker en betydelig del af den globale befolkning (1). Blandt de forskellige terapeutiske interventioner opstår suboccipital distraktion og manuel trækkraft som to karakteristiske tilgange, der hver især lover at lindre øvre cervikal smerte, forbedre bevægelsesområdet og forbedre funktionsnedsættelsen (2). Den øvre cervikale region, der omfatter atlas- og aksehvirvlerne, spiller en afgørende rolle for at støtte hovedets vægt og lette komplekse bevægelser (3). Dysfunktion i dette område kan føre til vedvarende smerter og begrænset mobilitet, hvilket berettiger effektive indgreb for forbedrede patientresultater. Denne undersøgelse har til formål at dykke ned i den komparative effektivitet af suboccipital distraktion versus manuel trækkraft, og udforske deres indvirkning på øvre cervikal smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos personer, der lider af kroniske nakkesmerter. Kroniske nakkesmerter er et mangefacetteret problem, der ofte stammer fra en kombination af strukturelle, biomekaniske og psykosociale faktorer (4). Den øvre cervikale rygsøjle er særligt modtagelig for dysfunktion på grund af dens indviklede anatomi og konstante engagement i at støtte hovedets bevægelser. Suboccipital distraktion, der involverer blid adskillelse af atlas- og aksehvirvlerne, har fået opmærksomhed som en terapeutisk teknik, der retter sig mod specifikke strukturer i den øvre cervikale region. På den anden side er manuel trækkraft, kendetegnet ved påføring af kraft til at forlænge den cervikale rygsøjle, en anden meget anvendt intervention. På trods af udbredelsen af ​​disse tilgange er der mangel på forskning, der direkte sammenligner deres effektivitet i forbindelse med kroniske nakkesmerter. Forståelse af de nuancerede effekter af suboccipital distraktion og manuel trækkraft er afgørende for at optimere behandlingsstrategier og skræddersy interventioner til individuelle patientbehov. Kroniske nakkesmerter er et mangefacetteret problem, der påvirker en betydelig del af den globale befolkning, med variationer i prævalens på tværs af forskellige regioner. Undersøgelser udført i Asien har rapporteret om et betydeligt antal personer, der lider af kroniske nakkesmerter. For eksempel fandt en undersøgelse i Japan, at cirka 23 % af befolkningen oplevede vedvarende nakkesmerter (5). I Europa viser undersøgelser varierende prævalensrater, hvor en tværeuropæisk undersøgelse estimerer prævalensen til at være omkring 15 % (6). Situationen i Nordamerika er også bemærkelsesværdig, hvor en undersøgelse udført i USA afslørede, at omkring 20% ​​af den voksne befolkning rapporterede kroniske nakkesmerter, der varede mere end tre måneder (7). Disse regionale forskelle fremhæver behovet for omfattende forskning, der tager hensyn til forskellige befolkningsgrupper. At forstå forekomsten af ​​kroniske nakkesmerter på forskellige kontinenter er afgørende for kontekstualisering af betydningen af ​​interventioner såsom suboccipital distraktion og manuel trækkraft. Begrundelsen for denne undersøgelse ligger i behovet for evidensbaseret vejledning i udvælgelsen af ​​den mest effektive intervention for kroniske nakkesmerter, især med fokus på den øvre cervikale region. Ved at sammenligne resultaterne af suboccipital distraktion og manuel trækkraft, sigter denne forskning på at bidrage med værdifuld indsigt i deres respektive indvirkninger på smertereduktion, forbedring af bevægeligheden og lindring af funktionsnedsættelser. En sådan viden er afgørende for klinikere, der søger at yde personlig og effektiv pleje til patienter, der kæmper med kroniske nakkesmerter. Desuden kan den komparative effektivitet af disse interventioner informere fremtidige behandlingsprotokoller og vejlede sundhedspersonale i at træffe informerede beslutninger baseret på empirisk evidens. Da byrden af ​​kroniske nakkesmerter fortsætter med at stige globalt, bliver optimering af terapeutiske tilgange bydende nødvendigt, og denne undersøgelse stræber efter at bygge bro over eksisterende huller i viden, hvilket baner vejen for mere effektive og målrettede interventioner. Betydningen af ​​denne undersøgelse understreges af de potentielle implikationer for klinisk praksis og patientresultater. Da kroniske nakkesmerter er en udbredt og ofte vedvarende tilstand, kan identifikation af den mest effektive indgriben forbedre livskvaliteten væsentligt for berørte personer. Suboccipital distraktion og manuel trækkraft repræsenterer forskellige terapeutiske modaliteter, og en direkte sammenligning vil give værdifuld indsigt i deres relative effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum kronicitet: af 3 måneders kroniske nakkesmerter (21)
  • Spurling test (22)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske systemiske knoglesygdomme
  • Degenerative ledsygdomme
  • Psykiatriske sygdomme
  • Nylig traumehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Suboccipital distraktion
Ud over den indledende konservative behandlingsfase (cervikal rygsøjle-mobilisering rettet mod C1-C2-regionen og en 20-minutters session med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)), vil deltagere i gruppe A gennemgå suboccipital distraktion som en del af den efterfølgende intervention. Suboccipital distraktion involverer en blid adskillelse af de suboccipitale muskler og tilhørende strukturer for at lindre spændinger og fremme afslapning. Denne teknik retter sig specifikt mod øvre cervikal smerte og sigter mod at øge bevægelsesområdet.
Deltagere i både gruppe A og gruppe B vil modtage manuel mobilisering rettet mod C1-C2-regionen. Denne specifikke mobiliseringsteknik er valgt for dens potentiale til at forbedre ledmobiliteten og lindre stivhed i den øvre cervikale rygsøjle. Mobiliseringen vil blive udført af uddannede fysioterapeuter for at sikre præcision og sikkerhed.
Efter C1-C2 mobilisering vil hver deltager gennemgå en 20-minutters session med TENS. TENS involverer påføring af lavspændings elektriske strømme gennem elektroder placeret på huden. Denne modalitet har til formål at modulere smerteopfattelsen ved at stimulere nervefibre, hvilket fører til frigivelse af endorfiner - kroppens naturlige smertestillende midler. Varigheden på 20 minutter er valgt ud fra etablerede retningslinjer for effektiv TENS-påføring.

Suboccipital distraktion er en manuel teknik, der har til formål at lindre spændinger i den øvre cervikale rygsøjle. Denne intervention involverer en blid adskillelse af de suboccipitale muskler og tilknyttede strukturer, hvilket fremmer afslapning og reducerer smerte. Teknikken er beregnet til at øge bevægelsesområdet i den cervikale region ved at målrette de øvre cervikale strukturer.

Procedure:

5-7 gentagelser af intermitterende distraktion 20-30 sekunder tændt, 10-15 sekunder slukket

Administration:

Suboccipital distraktion vil blive udført af dygtige fysioterapeuter uddannet i denne teknik. Tæt overvågning vil sikre korrekt anvendelse og deltagersikkerhed.

Aktiv komparator: Gruppe B - Trækkraft
Efter den indledende konservative behandlingsfase (cervikal rygsøjle-mobilisering rettet mod C1-C2-regionen og en 20-minutters session med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)), vil deltagerne i gruppe B modtage trækkraft som deres intervention. Træk involverer anvendelse af kontrolleret kraft til at strække og mobilisere halshvirvelsøjlen manuelt. Målet er at reducere kompression på cervikale strukturer, lindre smerter og forbedre bevægelsesområdet.
Deltagere i både gruppe A og gruppe B vil modtage manuel mobilisering rettet mod C1-C2-regionen. Denne specifikke mobiliseringsteknik er valgt for dens potentiale til at forbedre ledmobiliteten og lindre stivhed i den øvre cervikale rygsøjle. Mobiliseringen vil blive udført af uddannede fysioterapeuter for at sikre præcision og sikkerhed.
Efter C1-C2 mobilisering vil hver deltager gennemgå en 20-minutters session med TENS. TENS involverer påføring af lavspændings elektriske strømme gennem elektroder placeret på huden. Denne modalitet har til formål at modulere smerteopfattelsen ved at stimulere nervefibre, hvilket fører til frigivelse af endorfiner - kroppens naturlige smertestillende midler. Varigheden på 20 minutter er valgt ud fra etablerede retningslinjer for effektiv TENS-påføring.

Træk er en terapeutisk teknik, der involverer at anvende en kontrolleret, manuel kraft til at strække og mobilisere halshvirvelsøjlen. Det primære mål med denne intervention er at reducere kompression på de cervikale strukturer, lindre smerter og forbedre bevægelsesområdet. Det bruges typisk for dets potentiale til at dekomprimere rygsøjlen og lindre presset på nerverne.

Procedure:

Træk vil blive administreret manuelt af uddannede fysioterapeuter, som sørger for, at der påføres den korrekte mængde kraft, og at behandlingen er både sikker og effektiv. Ansøgningen bliver nøje tilpasset den enkeltes behov.

Administration:

Deltagerne vil gennemgå traktionsbehandlinger med tæt overvågning gennem hele undersøgelsesperioden, hvilket giver mulighed for nødvendige justeringer af behandlingsplanen baseret på individuelle reaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS (Numerical Pain Rating Scale)
Tidsramme: baseline efter 4 uger

NPRS er et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som individer oplever. Deltagerne vurderer deres smerte på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Det er kendt for sin enkelhed og lette administration, hvilket gør det til et praktisk værktøj i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.

Psykometriske egenskaber:

Validitet: Stærk konvergent validitet demonstreret i undersøgelser som Jensen et al. (1986), som sammenlignede NPRS med andre etablerede smertemål.

Pålidelighed: NPRS har vist sig at have god test-gentest pålidelighed med ensartede smertevurderinger over tid.

Nytteværdi: Udbredt i kliniske omgivelser på grund af dets solide psykometriske egenskaber, hvilket gør det værdifuldt til vurdering af smerteintensitet i forskellige populationer.

baseline efter 4 uger
Goniometer
Tidsramme: baseline efter 4 uger
Goniometeret er et grundlæggende værktøj til objektiv måling af fælles bevægelsesområde (ROM). Den består af en vinkelmåler-lignende enhed, der kvantificerer vinkelforskydningen af ​​et led under bevægelse. Validiteten og pålideligheden af ​​goniometriske målinger er afgørende for at sikre nøjagtige og konsistente vurderinger. Tidligere forskning, såsom arbejdet af Norkin og White (2009), har understøttet den samtidige validitet af goniometri ved at sammenligne dens målinger med dem, der er opnået gennem røntgenbilleder (25). Goniometerets veletablerede validitet og pålidelighed gør det til et uundværligt værktøj til at vurdere ledmobilitet og spore ændringer i bevægelsesudslag over tid.
baseline efter 4 uger
NDI
Tidsramme: baseline efter 4 uger

Dette vil blive brugt til at måle funktion af nakke. Nakkehandicapindeks var det første værktøj til at måle det selvrapporterede handicap hos patienter med nakkesmerter. Det har betydelige psykometriske træk og har vist sig at være meget ansvarligt i kliniske forsøg.

Indekset har 10 nakkerelaterede funktionelle aktiviteter scoret på en 0-5 likert-skala for hvert emne og en samlet score på 50. Højere score på skalaen viser større handicap.

NDI har meget god pålidelighed (ICC = 0,88;[0,63 til 0,95]) (26, 27).

baseline efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

30. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Noor Fatima

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal smerte

Kliniske forsøg med C1-C2 Mobilisering

Abonner