- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06751758
Suboccipital distraktion vs. manuel trækkraft ved kroniske nakkesmerter
Effekter af sub occipital distraktion versus manuel trækkraft på øvre cervikal smerte, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse ved kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum kronicitet: af 3 måneders kroniske nakkesmerter (21)
- Spurling test (22)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske systemiske knoglesygdomme
- Degenerative ledsygdomme
- Psykiatriske sygdomme
- Nylig traumehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - Suboccipital distraktion
Ud over den indledende konservative behandlingsfase (cervikal rygsøjle-mobilisering rettet mod C1-C2-regionen og en 20-minutters session med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)), vil deltagere i gruppe A gennemgå suboccipital distraktion som en del af den efterfølgende intervention.
Suboccipital distraktion involverer en blid adskillelse af de suboccipitale muskler og tilhørende strukturer for at lindre spændinger og fremme afslapning.
Denne teknik retter sig specifikt mod øvre cervikal smerte og sigter mod at øge bevægelsesområdet.
|
Deltagere i både gruppe A og gruppe B vil modtage manuel mobilisering rettet mod C1-C2-regionen.
Denne specifikke mobiliseringsteknik er valgt for dens potentiale til at forbedre ledmobiliteten og lindre stivhed i den øvre cervikale rygsøjle.
Mobiliseringen vil blive udført af uddannede fysioterapeuter for at sikre præcision og sikkerhed.
Efter C1-C2 mobilisering vil hver deltager gennemgå en 20-minutters session med TENS.
TENS involverer påføring af lavspændings elektriske strømme gennem elektroder placeret på huden.
Denne modalitet har til formål at modulere smerteopfattelsen ved at stimulere nervefibre, hvilket fører til frigivelse af endorfiner - kroppens naturlige smertestillende midler.
Varigheden på 20 minutter er valgt ud fra etablerede retningslinjer for effektiv TENS-påføring.
Suboccipital distraktion er en manuel teknik, der har til formål at lindre spændinger i den øvre cervikale rygsøjle. Denne intervention involverer en blid adskillelse af de suboccipitale muskler og tilknyttede strukturer, hvilket fremmer afslapning og reducerer smerte. Teknikken er beregnet til at øge bevægelsesområdet i den cervikale region ved at målrette de øvre cervikale strukturer. Procedure: 5-7 gentagelser af intermitterende distraktion 20-30 sekunder tændt, 10-15 sekunder slukket Administration: Suboccipital distraktion vil blive udført af dygtige fysioterapeuter uddannet i denne teknik. Tæt overvågning vil sikre korrekt anvendelse og deltagersikkerhed. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B - Trækkraft
Efter den indledende konservative behandlingsfase (cervikal rygsøjle-mobilisering rettet mod C1-C2-regionen og en 20-minutters session med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)), vil deltagerne i gruppe B modtage trækkraft som deres intervention.
Træk involverer anvendelse af kontrolleret kraft til at strække og mobilisere halshvirvelsøjlen manuelt.
Målet er at reducere kompression på cervikale strukturer, lindre smerter og forbedre bevægelsesområdet.
|
Deltagere i både gruppe A og gruppe B vil modtage manuel mobilisering rettet mod C1-C2-regionen.
Denne specifikke mobiliseringsteknik er valgt for dens potentiale til at forbedre ledmobiliteten og lindre stivhed i den øvre cervikale rygsøjle.
Mobiliseringen vil blive udført af uddannede fysioterapeuter for at sikre præcision og sikkerhed.
Efter C1-C2 mobilisering vil hver deltager gennemgå en 20-minutters session med TENS.
TENS involverer påføring af lavspændings elektriske strømme gennem elektroder placeret på huden.
Denne modalitet har til formål at modulere smerteopfattelsen ved at stimulere nervefibre, hvilket fører til frigivelse af endorfiner - kroppens naturlige smertestillende midler.
Varigheden på 20 minutter er valgt ud fra etablerede retningslinjer for effektiv TENS-påføring.
Træk er en terapeutisk teknik, der involverer at anvende en kontrolleret, manuel kraft til at strække og mobilisere halshvirvelsøjlen. Det primære mål med denne intervention er at reducere kompression på de cervikale strukturer, lindre smerter og forbedre bevægelsesområdet. Det bruges typisk for dets potentiale til at dekomprimere rygsøjlen og lindre presset på nerverne. Procedure: Træk vil blive administreret manuelt af uddannede fysioterapeuter, som sørger for, at der påføres den korrekte mængde kraft, og at behandlingen er både sikker og effektiv. Ansøgningen bliver nøje tilpasset den enkeltes behov. Administration: Deltagerne vil gennemgå traktionsbehandlinger med tæt overvågning gennem hele undersøgelsesperioden, hvilket giver mulighed for nødvendige justeringer af behandlingsplanen baseret på individuelle reaktioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (Numerical Pain Rating Scale)
Tidsramme: baseline efter 4 uger
|
NPRS er et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere intensiteten af smerte, som individer oplever. Deltagerne vurderer deres smerte på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Det er kendt for sin enkelhed og lette administration, hvilket gør det til et praktisk værktøj i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Psykometriske egenskaber: Validitet: Stærk konvergent validitet demonstreret i undersøgelser som Jensen et al. (1986), som sammenlignede NPRS med andre etablerede smertemål. Pålidelighed: NPRS har vist sig at have god test-gentest pålidelighed med ensartede smertevurderinger over tid. Nytteværdi: Udbredt i kliniske omgivelser på grund af dets solide psykometriske egenskaber, hvilket gør det værdifuldt til vurdering af smerteintensitet i forskellige populationer. |
baseline efter 4 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: baseline efter 4 uger
|
Goniometeret er et grundlæggende værktøj til objektiv måling af fælles bevægelsesområde (ROM).
Den består af en vinkelmåler-lignende enhed, der kvantificerer vinkelforskydningen af et led under bevægelse.
Validiteten og pålideligheden af goniometriske målinger er afgørende for at sikre nøjagtige og konsistente vurderinger.
Tidligere forskning, såsom arbejdet af Norkin og White (2009), har understøttet den samtidige validitet af goniometri ved at sammenligne dens målinger med dem, der er opnået gennem røntgenbilleder (25).
Goniometerets veletablerede validitet og pålidelighed gør det til et uundværligt værktøj til at vurdere ledmobilitet og spore ændringer i bevægelsesudslag over tid.
|
baseline efter 4 uger
|
|
NDI
Tidsramme: baseline efter 4 uger
|
Dette vil blive brugt til at måle funktion af nakke. Nakkehandicapindeks var det første værktøj til at måle det selvrapporterede handicap hos patienter med nakkesmerter. Det har betydelige psykometriske træk og har vist sig at være meget ansvarligt i kliniske forsøg. Indekset har 10 nakkerelaterede funktionelle aktiviteter scoret på en 0-5 likert-skala for hvert emne og en samlet score på 50. Højere score på skalaen viser større handicap. NDI har meget god pålidelighed (ICC = 0,88;[0,63 til 0,95]) (26, 27). |
baseline efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Noor Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med C1-C2 Mobilisering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendtOdontoideus frakturForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTrukket tilbage
-
HK inno.N CorporationUkendtFarmakokinetik | Farmakodynamik | Sunde mandlige frivilligeKorea, Republikken
-
Uppsala UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chen ChunlinUkendtLivmoderhalskræftKina
-
Osama Mohammad Ali ElDamshetyCatholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivmoderhalskræftEgypten, Italien
-
Servier RussiaAfsluttetKronisk venøs sygdom | CVDDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendtSkizofreni | AutismespektrumforstyrrelserFrankrig