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Distrazione suboccipitale vs. trazione manuale nel dolore al collo cronico

11 giugno 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della distrazione sub-occipitale rispetto alla trazione manuale sul dolore cervicale superiore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico

Questo studio affronta il problema pervasivo del dolore cronico al collo, una condizione debilitante con profonde implicazioni per la vita quotidiana e il benessere. Due tecniche terapeutiche, la distrazione suboccipitale e la trazione manuale, sono allo studio per il loro potenziale nell'alleviare il dolore cervicale superiore e migliorare la mobilità negli individui che soffrono di dolore al collo cronico. L’obiettivo principale è confrontare gli effetti di questi interventi sul dolore cervicale superiore, sull’ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale, fornendo preziose informazioni agli operatori sanitari per ottimizzare le strategie di trattamento e migliorare i risultati in questo contesto difficile. La ricerca adotta un disegno di studio clinico randomizzato (RCT) per valutare rigorosamente l'impatto della distrazione suboccipitale e della trazione manuale sul dolore cervicale superiore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale nei pazienti con dolore cronico al collo. Il calcolo della dimensione del campione del test t Gpower garantisce una dimensione del campione solida, migliorando il potere statistico e la validità dei risultati. I partecipanti verranno reclutati dalla Neuro Clinic, Lahore, utilizzando un campionamento conveniente non probabilistico. Il metodo della lotteria verrà utilizzato per randomizzare i partecipanti in gruppi di distrazione suboccipitale e di trazione manuale, garantendo una distribuzione equilibrata delle caratteristiche chiave. La diversificata popolazione di pazienti presso la Neuro Clinic migliora la generalizzabilità dei risultati dello studio. Il piano di trattamento dura 4 settimane, comprendendo tre sessioni a settimana. Ogni sessione prevede tre serie di distrazione suboccipitale o trazione manuale, con da 5 a 7 ripetizioni per serie. Verranno condotte valutazioni di base, seguite da valutazioni post-trattamento al termine delle 4 settimane. Le misure dei risultati, comprese le scale del dolore standardizzate, la goniometria per l'ampiezza del movimento e gli strumenti validati per la disabilità funzionale, verranno sistematicamente raccolte durante questi intervalli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo cronico è una condizione prevalente e debilitante che colpisce una parte sostanziale della popolazione globale (1). Tra i vari interventi terapeutici, la distrazione suboccipitale e la trazione manuale emergono come due approcci distinti, ciascuno promettente nell'alleviare il dolore cervicale superiore, migliorare l'ampiezza di movimento e migliorare la disabilità funzionale (2). La regione cervicale superiore, che comprende l'atlante e le vertebre assiali, svolge un ruolo cruciale nel sostenere il peso della testa e facilitare i movimenti complessi (3). La disfunzione in quest’area può portare a dolore persistente e mobilità limitata, garantendo interventi efficaci per migliorare i risultati dei pazienti. Questo studio mira ad approfondire l’efficacia comparativa della distrazione suboccipitale rispetto alla trazione manuale, esplorando il loro impatto sul dolore cervicale superiore, sull’ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale in individui che soffrono di dolore al collo cronico. Il dolore al collo cronico è un problema multiforme, spesso derivante da una combinazione di fattori strutturali, biomeccanici e psicosociali (4). La colonna cervicale superiore è particolarmente suscettibile alle disfunzioni a causa della sua complessa anatomia e del costante impegno nel supportare i movimenti della testa. La distrazione suboccipitale, che comporta la delicata separazione dell'atlante e delle vertebre assiali, ha guadagnato l'attenzione come tecnica terapeutica che prende di mira strutture specifiche nella regione cervicale superiore. D’altro canto, la trazione manuale, caratterizzata dall’applicazione di forza per allungare la colonna cervicale, è un altro intervento ampiamente utilizzato. Nonostante la prevalenza di questi approcci, vi è una scarsità di ricerche che confrontano direttamente la loro efficacia nel contesto del dolore cronico al collo. Comprendere gli effetti sfumati della distrazione suboccipitale e della trazione manuale è fondamentale per ottimizzare le strategie di trattamento e adattare gli interventi alle esigenze del singolo paziente. Il dolore al collo cronico è un problema multiforme che colpisce una parte significativa della popolazione globale, con variazioni di prevalenza nelle diverse regioni. Studi condotti in Asia hanno riportato un numero considerevole di individui affetti da dolore cronico al collo. Ad esempio, un sondaggio condotto in Giappone ha rilevato che circa il 23% della popolazione soffriva di dolore al collo persistente (5). In Europa, gli studi indicano tassi di prevalenza variabili, con un’indagine transeuropea che stima la prevalenza intorno al 15% (6). Degna di nota è anche la situazione del Nord America, dove uno studio condotto negli Stati Uniti ha rivelato che circa il 20% della popolazione adulta lamentava dolori cervicali cronici di durata superiore a tre mesi (7). Queste disparità regionali evidenziano la necessità di una ricerca completa che consideri le diverse popolazioni. Comprendere la prevalenza del dolore cervicale cronico nei diversi continenti è cruciale per contestualizzare l’importanza di interventi come la distrazione suboccipitale e la trazione manuale. La logica di questo studio risiede nella necessità di una guida basata sull’evidenza nella selezione dell’intervento più efficace per il dolore cronico al collo, concentrandosi in particolare sulla regione cervicale superiore. Confrontando i risultati della distrazione suboccipitale e della trazione manuale, questa ricerca mira a fornire preziose informazioni sui rispettivi impatti sulla riduzione del dolore, sul miglioramento dell’ampiezza del movimento e sull’attenuazione della disabilità funzionale. Tale conoscenza è essenziale per i medici che cercano di fornire cure personalizzate ed efficienti ai pazienti alle prese con dolore cronico al collo. Inoltre, l’efficacia comparativa di questi interventi può informare i futuri protocolli di trattamento, guidando gli operatori sanitari nel prendere decisioni informate basate su prove empiriche. Poiché il peso del dolore cronico al collo continua ad aumentare a livello globale, l’ottimizzazione degli approcci terapeutici diventa imperativa e questo studio si sforza di colmare le lacune esistenti nella conoscenza, aprendo la strada a interventi più efficaci e mirati. Il significato di questo studio è sottolineato dalle potenziali implicazioni per la pratica clinica e gli esiti dei pazienti. Poiché il dolore al collo cronico è una condizione diffusa e spesso persistente, identificare l’intervento più efficace può migliorare sostanzialmente la qualità della vita delle persone colpite. La distrazione suboccipitale e la trazione manuale rappresentano modalità terapeutiche distinte e un confronto diretto offrirà preziose informazioni sulla loro relativa efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cronicità minima: di 3 mesi cervicalgia cronica (21)
  • Prova di spurling (22)

Criteri di esclusione:

  • Malattie ossee sistemiche croniche
  • Malattie degenerative delle articolazioni
  • Malattie psichiatriche
  • Storia recente di traumi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A – Distrazione suboccipitale
Oltre alla fase iniziale di trattamento conservativo (mobilizzazione della colonna cervicale mirata alla regione C1-C2 e una sessione di 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS)), i partecipanti del Gruppo A saranno sottoposti a distrazione suboccipitale come parte dell'intervento successivo. La distrazione suboccipitale prevede la delicata separazione dei muscoli suboccipitali e delle strutture associate per alleviare la tensione e favorire il rilassamento. Questa tecnica mira specificamente al dolore cervicale superiore e mira a migliorare la gamma di movimento.
I partecipanti sia al Gruppo A che al Gruppo B riceveranno una mobilitazione manuale mirata alla regione C1-C2. Questa specifica tecnica di mobilizzazione viene scelta per il suo potenziale nel migliorare la mobilità articolare e alleviare la rigidità nella colonna cervicale superiore. La mobilizzazione sarà eseguita da fisioterapisti qualificati per garantire precisione e sicurezza.
Dopo la mobilizzazione C1-C2, ciascun partecipante verrà sottoposto a una sessione di TENS di 20 minuti. La TENS prevede l'applicazione di correnti elettriche a basso voltaggio attraverso elettrodi posizionati sulla pelle. Questa modalità mira a modulare la percezione del dolore stimolando le fibre nervose, portando al rilascio di endorfine, gli antidolorifici naturali del corpo. La durata di 20 minuti viene scelta in base alle linee guida stabilite per un'applicazione TENS efficace.

La distrazione suboccipitale è una tecnica manuale mirata ad alleviare la tensione nella colonna cervicale superiore. Questo intervento prevede la delicata separazione dei muscoli suboccipitali e delle strutture associate, favorendo il rilassamento e riducendo il dolore. La tecnica ha lo scopo di migliorare la gamma di movimento nella regione cervicale prendendo di mira le strutture cervicali superiori.

Procedura:

5-7 ripetizioni di distrazione intermittente 20-30 secondi accesi, 10-15 secondi spenti

Amministrazione:

La distrazione suboccipitale sarà eseguita da fisioterapisti esperti addestrati in questa tecnica. Un attento monitoraggio garantirà la corretta applicazione e la sicurezza dei partecipanti.

Comparatore attivo: Gruppo B – Trazione
Dopo la fase iniziale di trattamento conservativo (mobilizzazione della colonna cervicale mirata alla regione C1-C2 e una sessione di 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS)), i partecipanti del Gruppo B riceveranno la trazione come intervento. La trazione prevede l'applicazione di una forza controllata per allungare e mobilizzare manualmente la colonna cervicale. L'obiettivo è ridurre la compressione sulle strutture cervicali, alleviare il dolore e migliorare la mobilità.
I partecipanti sia al Gruppo A che al Gruppo B riceveranno una mobilitazione manuale mirata alla regione C1-C2. Questa specifica tecnica di mobilizzazione viene scelta per il suo potenziale nel migliorare la mobilità articolare e alleviare la rigidità nella colonna cervicale superiore. La mobilizzazione sarà eseguita da fisioterapisti qualificati per garantire precisione e sicurezza.
Dopo la mobilizzazione C1-C2, ciascun partecipante verrà sottoposto a una sessione di TENS di 20 minuti. La TENS prevede l'applicazione di correnti elettriche a basso voltaggio attraverso elettrodi posizionati sulla pelle. Questa modalità mira a modulare la percezione del dolore stimolando le fibre nervose, portando al rilascio di endorfine, gli antidolorifici naturali del corpo. La durata di 20 minuti viene scelta in base alle linee guida stabilite per un'applicazione TENS efficace.

La trazione è una tecnica terapeutica che prevede l'applicazione di una forza manuale controllata per allungare e mobilizzare la colonna cervicale. L'obiettivo principale di questo intervento è ridurre la compressione sulle strutture cervicali, alleviare il dolore e migliorare l'ampiezza del movimento. Viene tipicamente utilizzato per il suo potenziale di decomprimere la colonna vertebrale e alleviare la pressione sui nervi.

Procedura:

La trazione verrà somministrata manualmente da fisioterapisti esperti, che garantiranno che venga applicata la corretta quantità di forza e che il trattamento sia sicuro ed efficace. L'applicazione sarà attentamente adattata alle esigenze dell'individuo.

Amministrazione:

I partecipanti saranno sottoposti a trattamenti di trazione con attento monitoraggio durante tutto il periodo di studio, consentendo i necessari aggiustamenti al piano di trattamento in base alle risposte individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane

L'NPRS è una misura di autovalutazione utilizzata per valutare l'intensità del dolore sperimentato dagli individui. I partecipanti valutano il loro dolore su una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). È noto per la sua semplicità e facilità di somministrazione, che lo rendono uno strumento pratico in contesti clinici e di ricerca.

Proprietà psicometriche:

Validità: forte validità convergente dimostrata in studi come Jensen et al. (1986), che ha confrontato l’NPRS con altre misure del dolore consolidate.

Affidabilità: è stato dimostrato che l'NPRS ha una buona affidabilità test-retest, con valutazioni del dolore costanti nel tempo.

Utilità: ampiamente utilizzato in contesti clinici grazie alle sue solide proprietà psicometriche, che lo rendono prezioso per valutare l'intensità del dolore in varie popolazioni.

basale, dopo 4 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
Il goniometro è uno strumento fondamentale per misurare oggettivamente il range di movimento articolare (ROM). Consiste in un dispositivo simile a un goniometro che quantifica lo spostamento angolare di un'articolazione durante il movimento. La validità e l'affidabilità delle misurazioni goniometriche sono cruciali per garantire valutazioni accurate e coerenti. Ricerche precedenti, come il lavoro di Norkin e White (2009), hanno supportato la validità concorrente della goniometria confrontando le sue misurazioni con quelle ottenute tramite imaging radiografico (25). La validità e l'affidabilità consolidate del goniometro lo rendono uno strumento indispensabile per valutare la mobilità articolare e monitorare i cambiamenti nell'arco di movimento nel tempo.
basale, dopo 4 settimane
NDI
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane

Questo verrà utilizzato per misurare la funzione del collo. L'indice di disabilità del collo è stato il primo strumento per misurare la disabilità auto-riferita nei pazienti con dolore al collo. Ha caratteristiche psicometriche significative e ha dimostrato di essere molto responsabile negli studi clinici.

L'indice comprende 10 attività funzionali legate al collo, valutate su una scala Likert da 0 a 5 per ciascun elemento e un punteggio totale di 50. Un punteggio più alto sulla scala indica una maggiore disabilità.

L’NDI ha un’affidabilità molto buona (ICC = 0,88; [da 0,63 a 0,95]) (26, 27).

basale, dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Noor Fatima

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore cervicale

Prove cliniche su Mobilizzazione C1-C2

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