- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06751758
Distrazione suboccipitale vs. trazione manuale nel dolore al collo cronico
Effetti della distrazione sub-occipitale rispetto alla trazione manuale sul dolore cervicale superiore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cronicità minima: di 3 mesi cervicalgia cronica (21)
- Prova di spurling (22)
Criteri di esclusione:
- Malattie ossee sistemiche croniche
- Malattie degenerative delle articolazioni
- Malattie psichiatriche
- Storia recente di traumi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A – Distrazione suboccipitale
Oltre alla fase iniziale di trattamento conservativo (mobilizzazione della colonna cervicale mirata alla regione C1-C2 e una sessione di 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS)), i partecipanti del Gruppo A saranno sottoposti a distrazione suboccipitale come parte dell'intervento successivo.
La distrazione suboccipitale prevede la delicata separazione dei muscoli suboccipitali e delle strutture associate per alleviare la tensione e favorire il rilassamento.
Questa tecnica mira specificamente al dolore cervicale superiore e mira a migliorare la gamma di movimento.
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I partecipanti sia al Gruppo A che al Gruppo B riceveranno una mobilitazione manuale mirata alla regione C1-C2.
Questa specifica tecnica di mobilizzazione viene scelta per il suo potenziale nel migliorare la mobilità articolare e alleviare la rigidità nella colonna cervicale superiore.
La mobilizzazione sarà eseguita da fisioterapisti qualificati per garantire precisione e sicurezza.
Dopo la mobilizzazione C1-C2, ciascun partecipante verrà sottoposto a una sessione di TENS di 20 minuti.
La TENS prevede l'applicazione di correnti elettriche a basso voltaggio attraverso elettrodi posizionati sulla pelle.
Questa modalità mira a modulare la percezione del dolore stimolando le fibre nervose, portando al rilascio di endorfine, gli antidolorifici naturali del corpo.
La durata di 20 minuti viene scelta in base alle linee guida stabilite per un'applicazione TENS efficace.
La distrazione suboccipitale è una tecnica manuale mirata ad alleviare la tensione nella colonna cervicale superiore. Questo intervento prevede la delicata separazione dei muscoli suboccipitali e delle strutture associate, favorendo il rilassamento e riducendo il dolore. La tecnica ha lo scopo di migliorare la gamma di movimento nella regione cervicale prendendo di mira le strutture cervicali superiori. Procedura: 5-7 ripetizioni di distrazione intermittente 20-30 secondi accesi, 10-15 secondi spenti Amministrazione: La distrazione suboccipitale sarà eseguita da fisioterapisti esperti addestrati in questa tecnica. Un attento monitoraggio garantirà la corretta applicazione e la sicurezza dei partecipanti. |
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Comparatore attivo: Gruppo B – Trazione
Dopo la fase iniziale di trattamento conservativo (mobilizzazione della colonna cervicale mirata alla regione C1-C2 e una sessione di 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS)), i partecipanti del Gruppo B riceveranno la trazione come intervento.
La trazione prevede l'applicazione di una forza controllata per allungare e mobilizzare manualmente la colonna cervicale.
L'obiettivo è ridurre la compressione sulle strutture cervicali, alleviare il dolore e migliorare la mobilità.
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I partecipanti sia al Gruppo A che al Gruppo B riceveranno una mobilitazione manuale mirata alla regione C1-C2.
Questa specifica tecnica di mobilizzazione viene scelta per il suo potenziale nel migliorare la mobilità articolare e alleviare la rigidità nella colonna cervicale superiore.
La mobilizzazione sarà eseguita da fisioterapisti qualificati per garantire precisione e sicurezza.
Dopo la mobilizzazione C1-C2, ciascun partecipante verrà sottoposto a una sessione di TENS di 20 minuti.
La TENS prevede l'applicazione di correnti elettriche a basso voltaggio attraverso elettrodi posizionati sulla pelle.
Questa modalità mira a modulare la percezione del dolore stimolando le fibre nervose, portando al rilascio di endorfine, gli antidolorifici naturali del corpo.
La durata di 20 minuti viene scelta in base alle linee guida stabilite per un'applicazione TENS efficace.
La trazione è una tecnica terapeutica che prevede l'applicazione di una forza manuale controllata per allungare e mobilizzare la colonna cervicale. L'obiettivo principale di questo intervento è ridurre la compressione sulle strutture cervicali, alleviare il dolore e migliorare l'ampiezza del movimento. Viene tipicamente utilizzato per il suo potenziale di decomprimere la colonna vertebrale e alleviare la pressione sui nervi. Procedura: La trazione verrà somministrata manualmente da fisioterapisti esperti, che garantiranno che venga applicata la corretta quantità di forza e che il trattamento sia sicuro ed efficace. L'applicazione sarà attentamente adattata alle esigenze dell'individuo. Amministrazione: I partecipanti saranno sottoposti a trattamenti di trazione con attento monitoraggio durante tutto il periodo di studio, consentendo i necessari aggiustamenti al piano di trattamento in base alle risposte individuali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
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L'NPRS è una misura di autovalutazione utilizzata per valutare l'intensità del dolore sperimentato dagli individui. I partecipanti valutano il loro dolore su una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). È noto per la sua semplicità e facilità di somministrazione, che lo rendono uno strumento pratico in contesti clinici e di ricerca. Proprietà psicometriche: Validità: forte validità convergente dimostrata in studi come Jensen et al. (1986), che ha confrontato l’NPRS con altre misure del dolore consolidate. Affidabilità: è stato dimostrato che l'NPRS ha una buona affidabilità test-retest, con valutazioni del dolore costanti nel tempo. Utilità: ampiamente utilizzato in contesti clinici grazie alle sue solide proprietà psicometriche, che lo rendono prezioso per valutare l'intensità del dolore in varie popolazioni. |
basale, dopo 4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
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Il goniometro è uno strumento fondamentale per misurare oggettivamente il range di movimento articolare (ROM).
Consiste in un dispositivo simile a un goniometro che quantifica lo spostamento angolare di un'articolazione durante il movimento.
La validità e l'affidabilità delle misurazioni goniometriche sono cruciali per garantire valutazioni accurate e coerenti.
Ricerche precedenti, come il lavoro di Norkin e White (2009), hanno supportato la validità concorrente della goniometria confrontando le sue misurazioni con quelle ottenute tramite imaging radiografico (25).
La validità e l'affidabilità consolidate del goniometro lo rendono uno strumento indispensabile per valutare la mobilità articolare e monitorare i cambiamenti nell'arco di movimento nel tempo.
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basale, dopo 4 settimane
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NDI
Lasso di tempo: basale, dopo 4 settimane
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Questo verrà utilizzato per misurare la funzione del collo. L'indice di disabilità del collo è stato il primo strumento per misurare la disabilità auto-riferita nei pazienti con dolore al collo. Ha caratteristiche psicometriche significative e ha dimostrato di essere molto responsabile negli studi clinici. L'indice comprende 10 attività funzionali legate al collo, valutate su una scala Likert da 0 a 5 per ciascun elemento e un punteggio totale di 50. Un punteggio più alto sulla scala indica una maggiore disabilità. L’NDI ha un’affidabilità molto buona (ICC = 0,88; [da 0,63 a 0,95]) (26, 27). |
basale, dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Noor Fatima
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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