- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751758
Rozproszenie podpotyliczne a trakcja ręczna w przewlekłym bólu szyi
Wpływ rozproszenia podpotylicznego w porównaniu z trakcją ręczną na ból górnej części odcinka szyjnego, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimalna przewlekłość: przewlekły ból szyi wynoszący 3 miesiące (21)
- Test rozpryskiwania (22)
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe układowe choroby kości
- Choroby zwyrodnieniowe stawów
- Choroby psychiczne
- Najnowsza historia traumy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A – Rozproszenie podpotyliczne
Oprócz początkowej fazy leczenia zachowawczego (mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa ukierunkowana na region C1-C2 i 20-minutowa sesja przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS)), uczestnicy grupy A w ramach kolejnej interwencji zostaną poddani dystrakcji podpotylicznej.
Rozpraszanie podpotyliczne polega na delikatnym oddzieleniu mięśni podpotylicznych i powiązanych struktur w celu złagodzenia napięcia i ułatwienia relaksacji.
Technika ta jest szczególnie ukierunkowana na ból górnej części odcinka szyjnego i ma na celu zwiększenie zakresu ruchu.
|
Uczestnicy zarówno Grupy A, jak i Grupy B otrzymają ręczną mobilizację ukierunkowaną na region C1-C2.
Tę specyficzną technikę mobilizacji wybrano ze względu na jej potencjał poprawy ruchomości stawów i łagodzenia sztywności w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa.
Mobilizację wykonają przeszkoleni fizjoterapeuci, aby zapewnić precyzję i bezpieczeństwo.
Po mobilizacji C1-C2 każdy uczestnik zostanie poddany 20-minutowej sesji TENS.
TENS polega na przyłożeniu prądu elektrycznego o niskim napięciu poprzez elektrody umieszczone na skórze.
Metoda ta ma na celu modulowanie percepcji bólu poprzez stymulację włókien nerwowych, co prowadzi do uwolnienia endorfin – naturalnych środków przeciwbólowych organizmu.
Czas trwania 20 minut jest wybierany w oparciu o ustalone wytyczne dotyczące skutecznego stosowania TENS.
Dystrakcja podpotyliczna jest techniką manualną mającą na celu złagodzenie napięcia w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa. Ta interwencja polega na delikatnym oddzieleniu mięśni podpotylicznych i powiązanych z nimi struktur, co sprzyja rozluźnieniu i zmniejszeniu bólu. Celem tej techniki jest zwiększenie zakresu ruchu w okolicy szyjnej poprzez oddziaływanie na górne struktury szyjne. Procedura: 5-7 powtórzeń przerywanego rozproszenia 20-30 sekund włączenia, 10-15 sekund przerwy Administracja: Dystrakcja podpotyliczna będzie wykonywana przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów przeszkolonych w tej technice. Dokładny monitoring zapewni prawidłowe zastosowanie i bezpieczeństwo uczestników. |
|
Aktywny komparator: Grupa B – Trakcja
Po początkowej fazie leczenia zachowawczego (mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa ukierunkowana na obszar C1-C2 i 20-minutowa sesja przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS)) uczestnicy grupy B otrzymają w ramach interwencji trakcję.
Trakcja polega na zastosowaniu kontrolowanej siły w celu ręcznego rozciągnięcia i mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa.
Celem jest zmniejszenie ucisku na struktury szyjne, złagodzenie bólu i poprawa zakresu ruchu.
|
Uczestnicy zarówno Grupy A, jak i Grupy B otrzymają ręczną mobilizację ukierunkowaną na region C1-C2.
Tę specyficzną technikę mobilizacji wybrano ze względu na jej potencjał poprawy ruchomości stawów i łagodzenia sztywności w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa.
Mobilizację wykonają przeszkoleni fizjoterapeuci, aby zapewnić precyzję i bezpieczeństwo.
Po mobilizacji C1-C2 każdy uczestnik zostanie poddany 20-minutowej sesji TENS.
TENS polega na przyłożeniu prądu elektrycznego o niskim napięciu poprzez elektrody umieszczone na skórze.
Metoda ta ma na celu modulowanie percepcji bólu poprzez stymulację włókien nerwowych, co prowadzi do uwolnienia endorfin – naturalnych środków przeciwbólowych organizmu.
Czas trwania 20 minut jest wybierany w oparciu o ustalone wytyczne dotyczące skutecznego stosowania TENS.
Trakcja to technika terapeutyczna polegająca na zastosowaniu kontrolowanej, ręcznej siły w celu rozciągnięcia i mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Podstawowym celem tej interwencji jest zmniejszenie ucisku na struktury szyjne, złagodzenie bólu i poprawa zakresu ruchu. Zwykle wykorzystuje się go ze względu na jego potencjał do dekompresji kręgosłupa i łagodzenia nacisku na nerwy. Procedura: Trakcja będzie wykonywana ręcznie przez przeszkolonych fizjoterapeutów, którzy zadbają o to, aby zastosowana została odpowiednia siła, a zabieg był bezpieczny i skuteczny. Aplikacja zostanie starannie dostosowana do indywidualnych potrzeb. Administracja: Uczestnicy zostaną poddani zabiegom trakcyjnym pod ścisłym monitorowaniem przez cały okres badania, co umożliwi konieczne dostosowanie planu leczenia w oparciu o indywidualne reakcje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
|
NPRS jest miarą samoopisową stosowaną do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę. Uczestnicy oceniają swój ból w skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Jest znany ze swojej prostoty i łatwości podawania, co czyni go praktycznym narzędziem w warunkach klinicznych i badawczych. Właściwości psychometryczne: Trafność: Silna trafność zbieżna wykazana w badaniach takich jak Jensen i in. (1986), którzy porównali NPRS z innymi uznanymi miernikami bólu. Rzetelność: Wykazano, że skala NPRS charakteryzuje się dobrą niezawodnością w kolejnych testach, przy stałej ocenie bólu w czasie. Przydatność: Szeroko stosowany w warunkach klinicznych ze względu na swoje solidne właściwości psychometryczne, dzięki czemu jest cenny w ocenie natężenia bólu w różnych populacjach. |
wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
|
Goniometr jest podstawowym narzędziem umożliwiającym obiektywny pomiar zakresu ruchu stawów (ROM).
Składa się z urządzenia przypominającego kątomierz, które określa ilościowo przemieszczenie kątowe stawu podczas ruchu.
Ważność i wiarygodność pomiarów goniometrycznych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia dokładnych i spójnych ocen.
Wcześniejsze badania, takie jak praca Norkina i White'a (2009), potwierdziły równoczesną ważność goniometrii poprzez porównanie jej pomiarów z wynikami uzyskanymi za pomocą obrazowania radiograficznego (25).
Ugruntowana ważność i niezawodność goniometru czyni go niezbędnym narzędziem do oceny ruchomości stawów i śledzenia zmian zakresu ruchu w czasie.
|
wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
|
|
NDI
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
|
Będzie to wykorzystywane do pomiaru funkcji szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi był pierwszym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności zgłaszanej przez pacjentów z bólem szyi. Ma istotne cechy psychometryczne i w badaniach klinicznych wykazano, że jest bardzo odpowiedzialny. Indeks obejmuje 10 czynności funkcjonalnych związanych z szyją, ocenianych w skali 0–5 Likerta dla każdej pozycji, a łączny wynik wynosi 50. Wyższy wynik na skali oznacza większą niepełnosprawność. Wskaźnik NDI charakteryzuje się bardzo dobrą rzetelnością (ICC = 0,88; [0,63–0,95]) (26, 27). |
wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Noor Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .