Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozproszenie podpotyliczne a trakcja ręczna w przewlekłym bólu szyi

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rozproszenia podpotylicznego w porównaniu z trakcją ręczną na ból górnej części odcinka szyjnego, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przewlekłym bólu szyi

Badanie to dotyczy wszechobecnego problemu przewlekłego bólu szyi, wyniszczającej choroby o głębokich konsekwencjach dla codziennego życia i dobrego samopoczucia. Badane są dwie techniki terapeutyczne, dystrakcja podpotyliczna i trakcja ręczna, pod kątem ich potencjału w łagodzeniu bólu w górnej części odcinka szyjnego i zwiększaniu mobilności u osób cierpiących na przewlekły ból szyi. Głównym celem jest porównanie wpływu tych interwencji na ból górnej części odcinka szyjnego odcinka szyjnego, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną, dostarczając pracownikom służby zdrowia cennych informacji umożliwiających optymalizację strategii leczenia i poprawę wyników w tym trudnym kontekście. W badaniu przyjęto projekt randomizowanego badania klinicznego (RCT), aby rygorystycznie ocenić wpływ rozproszenia podpotylicznego i trakcji ręcznej na ból w górnej części odcinka szyjnego, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Obliczenie wielkości próbki w teście t Gpower zapewnia solidną wielkość próby, zwiększając moc statystyczną i ważność wyników. Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki Neuro w Lahore, przy użyciu wygodnego próbkowania nieprawdopodobnego. Do losowego przydzielenia uczestników do grup wykorzystujących dystrakcję podpotyliczną i grupy trakcji ręcznej zostanie zastosowana metoda loterii, zapewniając zrównoważony rozkład kluczowych cech. Zróżnicowana populacja pacjentów w Neuro Clinic zwiększa możliwość uogólnienia wyników badania. Plan leczenia obejmuje 4 tygodnie i obejmuje trzy sesje tygodniowo. Każda sesja obejmuje trzy serie odwracania uwagi podpotylicznej lub trakcji ręcznej, po 5 do 7 powtórzeń w każdej serii. Przeprowadzona zostanie ocena wyjściowa, a następnie ocena po leczeniu po 4 tygodniach. W tych odstępach czasu będą systematycznie zbierane wyniki pomiarów, w tym standaryzowane skale bólu, goniometria zakresu ruchu i zatwierdzone instrumenty do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi jest powszechnym i wyniszczającym schorzeniem dotykającym znaczną część światowej populacji (1). Spośród różnych interwencji terapeutycznych, rozproszenie podpotyliczne i trakcja ręczna wyróżniają się jako dwa różne podejścia, z których każde jest obiecujące w łagodzeniu bólu w górnej części odcinka szyjnego, poprawie zakresu ruchu i zwiększeniu niepełnosprawności funkcjonalnej (2). Górny odcinek szyjny, obejmujący atlas i kręgi osiowe, odgrywa kluczową rolę w podtrzymywaniu ciężaru głowy i ułatwianiu złożonych ruchów (3). Dysfunkcje w tym obszarze mogą prowadzić do utrzymującego się bólu i ograniczonej mobilności, co wymaga skutecznych interwencji w celu poprawy wyników leczenia. Celem tego badania jest zbadanie porównawczej skuteczności rozproszenia podpotylicznego w porównaniu z trakcją ręczną, zbadanie ich wpływu na ból w górnej części odcinka szyjnego, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u osób cierpiących na przewlekły ból szyi. Przewlekły ból szyi to problem wieloaspektowy, często wynikający z połączenia czynników strukturalnych, biomechanicznych i psychospołecznych (4). Górny odcinek szyjny kręgosłupa jest szczególnie narażony na dysfunkcje ze względu na skomplikowaną anatomię i ciągłe zaangażowanie we wspieranie ruchów głowy. Rozproszenie podpotyliczne, polegające na delikatnym oddzieleniu kręgów atlasowych i osiowych, zyskało uwagę jako technika terapeutyczna ukierunkowana na określone struktury w górnym odcinku szyjnym. Z kolei trakcja ręczna, charakteryzująca się zastosowaniem siły w celu wydłużenia odcinka szyjnego kręgosłupa, to kolejna szeroko stosowana interwencja. Pomimo powszechności tych metod, istnieje niewiele badań bezpośrednio porównujących ich skuteczność w kontekście przewlekłego bólu szyi. Zrozumienie zróżnicowanych efektów rozproszenia podpotylicznego i trakcji ręcznej ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji strategii leczenia i dostosowania interwencji do indywidualnych potrzeb pacjenta. Przewlekły ból szyi to wieloaspektowy problem, który dotyka znaczną część światowej populacji, a jego częstość występowania jest różna w różnych regionach. Badania przeprowadzone w Azji wykazały znaczną liczbę osób cierpiących na chroniczny ból szyi. Na przykład badanie przeprowadzone w Japonii wykazało, że około 23% populacji doświadczyło uporczywego bólu szyi (5). Badania w Europie wskazują na różne wskaźniki rozpowszechnienia, a ogólnoeuropejskie badanie oszacowało częstość występowania na około 15% (6). Na uwagę zasługuje również sytuacja w Ameryce Północnej, gdzie badanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wykazało, że około 20% dorosłej populacji zgłosiło przewlekły ból szyi trwający dłużej niż trzy miesiące (7). Te różnice regionalne podkreślają potrzebę kompleksowych badań uwzględniających zróżnicowane populacje. Zrozumienie częstości występowania przewlekłego bólu szyi na różnych kontynentach ma kluczowe znaczenie dla kontekstualizacji znaczenia interwencji, takich jak odwracanie uwagi podpotylicznej i trakcja ręczna. Uzasadnieniem tego badania jest potrzeba opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru najskuteczniejszej interwencji w przypadku przewlekłego bólu szyi, szczególnie skupiającej się na górnym odcinku szyjnym. Celem badania jest porównanie wyników dystrakcji podpotylicznej i trakcji ręcznej. Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat ich wpływu na zmniejszenie bólu, poprawę zakresu ruchu i łagodzenie niepełnosprawności funkcjonalnej. Taka wiedza jest niezbędna klinicystom pragnącym zapewnić spersonalizowaną i skuteczną opiekę pacjentom zmagającym się z przewlekłym bólem szyi. Co więcej, porównywalna skuteczność tych interwencji może mieć wpływ na przyszłe protokoły leczenia, pomagając pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu świadomych decyzji w oparciu o dowody empiryczne. Ponieważ obciążenie chronicznym bólem szyi stale rośnie na całym świecie, optymalizacja podejść terapeutycznych staje się konieczna, a niniejsze badanie ma na celu wypełnienie istniejących luk w wiedzy, torując drogę dla bardziej skutecznych i ukierunkowanych interwencji. Znaczenie tego badania podkreślają potencjalne implikacje dla praktyki klinicznej i wyników leczenia. Ponieważ przewlekły ból szyi jest chorobą powszechną i często uporczywą, określenie najskuteczniejszej interwencji może znacznie poprawić jakość życia osób dotkniętych tą chorobą. Rozproszenie podpotyliczne i trakcja ręczna stanowią odrębne sposoby leczenia, a bezpośrednie porównanie dostarczy cennych informacji na temat ich względnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Minimalna przewlekłość: przewlekły ból szyi wynoszący 3 miesiące (21)
  • Test rozpryskiwania (22)

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe układowe choroby kości
  • Choroby zwyrodnieniowe stawów
  • Choroby psychiczne
  • Najnowsza historia traumy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A – Rozproszenie podpotyliczne
Oprócz początkowej fazy leczenia zachowawczego (mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa ukierunkowana na region C1-C2 i 20-minutowa sesja przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS)), uczestnicy grupy A w ramach kolejnej interwencji zostaną poddani dystrakcji podpotylicznej. Rozpraszanie podpotyliczne polega na delikatnym oddzieleniu mięśni podpotylicznych i powiązanych struktur w celu złagodzenia napięcia i ułatwienia relaksacji. Technika ta jest szczególnie ukierunkowana na ból górnej części odcinka szyjnego i ma na celu zwiększenie zakresu ruchu.
Uczestnicy zarówno Grupy A, jak i Grupy B otrzymają ręczną mobilizację ukierunkowaną na region C1-C2. Tę specyficzną technikę mobilizacji wybrano ze względu na jej potencjał poprawy ruchomości stawów i łagodzenia sztywności w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa. Mobilizację wykonają przeszkoleni fizjoterapeuci, aby zapewnić precyzję i bezpieczeństwo.
Po mobilizacji C1-C2 każdy uczestnik zostanie poddany 20-minutowej sesji TENS. TENS polega na przyłożeniu prądu elektrycznego o niskim napięciu poprzez elektrody umieszczone na skórze. Metoda ta ma na celu modulowanie percepcji bólu poprzez stymulację włókien nerwowych, co prowadzi do uwolnienia endorfin – naturalnych środków przeciwbólowych organizmu. Czas trwania 20 minut jest wybierany w oparciu o ustalone wytyczne dotyczące skutecznego stosowania TENS.

Dystrakcja podpotyliczna jest techniką manualną mającą na celu złagodzenie napięcia w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa. Ta interwencja polega na delikatnym oddzieleniu mięśni podpotylicznych i powiązanych z nimi struktur, co sprzyja rozluźnieniu i zmniejszeniu bólu. Celem tej techniki jest zwiększenie zakresu ruchu w okolicy szyjnej poprzez oddziaływanie na górne struktury szyjne.

Procedura:

5-7 powtórzeń przerywanego rozproszenia 20-30 sekund włączenia, 10-15 sekund przerwy

Administracja:

Dystrakcja podpotyliczna będzie wykonywana przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów przeszkolonych w tej technice. Dokładny monitoring zapewni prawidłowe zastosowanie i bezpieczeństwo uczestników.

Aktywny komparator: Grupa B – Trakcja
Po początkowej fazie leczenia zachowawczego (mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa ukierunkowana na obszar C1-C2 i 20-minutowa sesja przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS)) uczestnicy grupy B otrzymają w ramach interwencji trakcję. Trakcja polega na zastosowaniu kontrolowanej siły w celu ręcznego rozciągnięcia i mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Celem jest zmniejszenie ucisku na struktury szyjne, złagodzenie bólu i poprawa zakresu ruchu.
Uczestnicy zarówno Grupy A, jak i Grupy B otrzymają ręczną mobilizację ukierunkowaną na region C1-C2. Tę specyficzną technikę mobilizacji wybrano ze względu na jej potencjał poprawy ruchomości stawów i łagodzenia sztywności w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa. Mobilizację wykonają przeszkoleni fizjoterapeuci, aby zapewnić precyzję i bezpieczeństwo.
Po mobilizacji C1-C2 każdy uczestnik zostanie poddany 20-minutowej sesji TENS. TENS polega na przyłożeniu prądu elektrycznego o niskim napięciu poprzez elektrody umieszczone na skórze. Metoda ta ma na celu modulowanie percepcji bólu poprzez stymulację włókien nerwowych, co prowadzi do uwolnienia endorfin – naturalnych środków przeciwbólowych organizmu. Czas trwania 20 minut jest wybierany w oparciu o ustalone wytyczne dotyczące skutecznego stosowania TENS.

Trakcja to technika terapeutyczna polegająca na zastosowaniu kontrolowanej, ręcznej siły w celu rozciągnięcia i mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Podstawowym celem tej interwencji jest zmniejszenie ucisku na struktury szyjne, złagodzenie bólu i poprawa zakresu ruchu. Zwykle wykorzystuje się go ze względu na jego potencjał do dekompresji kręgosłupa i łagodzenia nacisku na nerwy.

Procedura:

Trakcja będzie wykonywana ręcznie przez przeszkolonych fizjoterapeutów, którzy zadbają o to, aby zastosowana została odpowiednia siła, a zabieg był bezpieczny i skuteczny. Aplikacja zostanie starannie dostosowana do indywidualnych potrzeb.

Administracja:

Uczestnicy zostaną poddani zabiegom trakcyjnym pod ścisłym monitorowaniem przez cały okres badania, co umożliwi konieczne dostosowanie planu leczenia w oparciu o indywidualne reakcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4 tygodniach

NPRS jest miarą samoopisową stosowaną do oceny intensywności bólu odczuwanego przez daną osobę. Uczestnicy oceniają swój ból w skali numerycznej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Jest znany ze swojej prostoty i łatwości podawania, co czyni go praktycznym narzędziem w warunkach klinicznych i badawczych.

Właściwości psychometryczne:

Trafność: Silna trafność zbieżna wykazana w badaniach takich jak Jensen i in. (1986), którzy porównali NPRS z innymi uznanymi miernikami bólu.

Rzetelność: Wykazano, że skala NPRS charakteryzuje się dobrą niezawodnością w kolejnych testach, przy stałej ocenie bólu w czasie.

Przydatność: Szeroko stosowany w warunkach klinicznych ze względu na swoje solidne właściwości psychometryczne, dzięki czemu jest cenny w ocenie natężenia bólu w różnych populacjach.

wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
Goniometr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
Goniometr jest podstawowym narzędziem umożliwiającym obiektywny pomiar zakresu ruchu stawów (ROM). Składa się z urządzenia przypominającego kątomierz, które określa ilościowo przemieszczenie kątowe stawu podczas ruchu. Ważność i wiarygodność pomiarów goniometrycznych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia dokładnych i spójnych ocen. Wcześniejsze badania, takie jak praca Norkina i White'a (2009), potwierdziły równoczesną ważność goniometrii poprzez porównanie jej pomiarów z wynikami uzyskanymi za pomocą obrazowania radiograficznego (25). Ugruntowana ważność i niezawodność goniometru czyni go niezbędnym narzędziem do oceny ruchomości stawów i śledzenia zmian zakresu ruchu w czasie.
wartość wyjściowa, po 4 tygodniach
NDI
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4 tygodniach

Będzie to wykorzystywane do pomiaru funkcji szyi. Wskaźnik niepełnosprawności szyi był pierwszym narzędziem do pomiaru niepełnosprawności zgłaszanej przez pacjentów z bólem szyi. Ma istotne cechy psychometryczne i w badaniach klinicznych wykazano, że jest bardzo odpowiedzialny.

Indeks obejmuje 10 czynności funkcjonalnych związanych z szyją, ocenianych w skali 0–5 Likerta dla każdej pozycji, a łączny wynik wynosi 50. Wyższy wynik na skali oznacza większą niepełnosprawność.

Wskaźnik NDI charakteryzuje się bardzo dobrą rzetelnością (ICC = 0,88; [0,63–0,95]) (26, 27).

wartość wyjściowa, po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Noor Fatima

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj