- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751758
만성 목 통증의 후두하 신연 대 수동 견인
만성 목 통증의 상부 경추 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 대한 후두하 신연과 도수 견인의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54782
- Neuro Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 만성도 : 3개월간 만성 목 통증(21)
- 스퍼링 테스트 (22)
제외 기준:
- 만성 전신성 뼈 질환
- 퇴행성 관절 질환
- 정신질환
- 트라우마의 최근 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 후두하 산만
초기 보존적 치료 단계(C1-C2 영역을 대상으로 하는 경추 동원 및 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 20분 세션) 외에도 그룹 A의 참가자는 후속 개입의 일환으로 후두하 신연을 겪게 됩니다.
후두하 산만은 후두하 근육과 관련 구조를 부드럽게 분리하여 긴장을 완화하고 이완을 촉진하는 것입니다.
이 기술은 특히 상부 경추 통증을 대상으로 하며 운동 범위를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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그룹 A와 그룹 B의 참가자 모두 C1-C2 영역을 대상으로 수동 동원을 받게 됩니다.
이 특정 가동성 기술은 관절 이동성을 향상시키고 상부 경추의 경직을 완화할 수 있는 잠재력 때문에 선택되었습니다.
동원은 정확성과 안전성을 보장하기 위해 숙련된 물리치료사에 의해 수행됩니다.
C1-C2 동원 후 각 참가자는 20분 동안 TENS 세션을 진행하게 됩니다.
TENS는 피부에 배치된 전극을 통해 저전압 전류를 적용하는 것과 관련됩니다.
이 양식은 신경 섬유를 자극하여 신체의 천연 진통제인 엔돌핀의 방출을 유도하여 통증 인식을 조절하는 것을 목표로 합니다.
20분 지속 시간은 효과적인 TENS 적용을 위해 확립된 지침에 따라 선택됩니다.
후두하 산만은 상부 경추의 긴장을 완화하는 것을 목표로 하는 수동 기술입니다. 이 개입에는 후두하 근육과 관련 구조를 부드럽게 분리하여 이완을 촉진하고 통증을 줄이는 것이 포함됩니다. 이 기술은 상부 경추 구조를 목표로 하여 경추 부위의 운동 범위를 향상시키기 위한 것입니다. 절차: 간헐적인 산만함을 5~7회 반복 20~30초 켜짐, 10~15초 꺼짐 관리: 후두하 주의 분산은 이 기술에 대한 교육을 받은 숙련된 물리치료사에 의해 수행됩니다. 면밀한 모니터링을 통해 올바른 신청과 참가자의 안전을 보장합니다. |
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활성 비교기: 그룹 B - 견인력
초기 보존적 치료 단계(C1-C2 영역을 대상으로 하는 경추 동원 및 경피 전기 신경 자극(TENS)의 20분 세션) 후에 그룹 B의 참가자는 중재로 견인을 받게 됩니다.
견인은 경추를 수동으로 늘리고 동원하기 위해 제어된 힘을 적용하는 것을 포함합니다.
목표는 경추 구조의 압박을 줄이고 통증을 완화하며 운동 범위를 향상시키는 것입니다.
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그룹 A와 그룹 B의 참가자 모두 C1-C2 영역을 대상으로 수동 동원을 받게 됩니다.
이 특정 가동성 기술은 관절 이동성을 향상시키고 상부 경추의 경직을 완화할 수 있는 잠재력 때문에 선택되었습니다.
동원은 정확성과 안전성을 보장하기 위해 숙련된 물리치료사에 의해 수행됩니다.
C1-C2 동원 후 각 참가자는 20분 동안 TENS 세션을 진행하게 됩니다.
TENS는 피부에 배치된 전극을 통해 저전압 전류를 적용하는 것과 관련됩니다.
이 양식은 신경 섬유를 자극하여 신체의 천연 진통제인 엔돌핀의 방출을 유도하여 통증 인식을 조절하는 것을 목표로 합니다.
20분 지속 시간은 효과적인 TENS 적용을 위해 확립된 지침에 따라 선택됩니다.
견인은 경추를 늘리고 동원하기 위해 제어된 수동 힘을 적용하는 치료 기술입니다. 이 중재의 주요 목표는 경추 구조의 압박을 줄이고 통증을 완화하며 운동 범위를 개선하는 것입니다. 일반적으로 척추의 압축을 풀고 신경에 대한 압력을 완화하는 데 사용됩니다. 절차: 견인은 훈련된 물리치료사가 수동으로 실시하며, 물리치료사는 정확한 양의 힘이 가해지고 치료가 안전하고 효과적인지 확인합니다. 응용 프로그램은 개인의 필요에 맞게 신중하게 조정됩니다. 관리: 참가자는 연구 기간 동안 면밀한 모니터링을 통해 견인 치료를 받게 되며, 이를 통해 개인의 반응에 따라 치료 계획을 필요한 대로 조정할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(수치적 통증 평가 척도)
기간: 기준선, 4주 후
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NPRS는 개인이 경험하는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. 참가자들은 자신의 통증을 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 숫자로 평가합니다. 이는 단순성과 관리 용이성으로 잘 알려져 있어 임상 및 연구 환경에서 실용적인 도구입니다. 심리 측정 속성: 타당성: Jensen et al.과 같은 연구에서 입증된 강력한 수렴 타당성. (1986)은 NPRS를 다른 확립된 통증 척도와 비교했습니다. 신뢰성: NPRS는 시간이 지남에 따라 일관된 통증 평가를 통해 우수한 테스트-재테스트 신뢰성을 갖는 것으로 나타났습니다. 유용성: 견고한 심리 측정 특성으로 인해 임상 환경에서 널리 사용되며 다양한 집단의 통증 강도를 평가하는 데 유용합니다. |
기준선, 4주 후
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각도계
기간: 기준선, 4주 후
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각도계는 관절 운동 범위(ROM)를 객관적으로 측정하기 위한 기본 도구입니다.
이는 움직이는 동안 관절의 각도 변위를 정량화하는 각도기와 유사한 장치로 구성됩니다.
각도 측정의 유효성과 신뢰성은 정확하고 일관된 평가를 보장하는 데 중요합니다.
Norkin과 White(2009)의 연구와 같은 이전 연구에서는 측정값을 방사선 촬영을 통해 얻은 측정값과 비교하여 각도 측정의 동시 타당성을 뒷받침했습니다(25).
측각기는 타당성과 신뢰성이 잘 확립되어 있어 관절 이동성을 평가하고 시간 경과에 따른 운동 범위의 변화를 추적하는 데 없어서는 안 될 도구입니다.
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기준선, 4주 후
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NDI
기간: 기준선, 4주 후
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이는 목의 기능을 측정하는 데 활용될 예정이다. 목 장애 지수는 목 통증 환자의 자가 보고 장애를 측정하는 최초의 도구이다. 이는 중요한 심리 측정 기능을 가지고 있으며 임상 시험에서 매우 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이 지수는 각 항목에 대해 0~5 리커트 척도로 점수가 매겨진 10개의 목 관련 기능적 활동으로 구성되며 총점은 50점입니다. 척도의 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큰 것을 의미합니다. NDI는 매우 우수한 신뢰성을 가지고 있습니다(ICC = 0.88;[0.63 ~ 0.95])(26, 27). |
기준선, 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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