Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субокципитальное отвлечение в сравнении с ручной тракцией при хронической боли в шее

11 июня 2025 г. обновлено: Riphah International University

Влияние субзатылочной дистракции по сравнению с ручной тракцией на боль в верхней части шеи, диапазон движений и функциональную инвалидность при хронической боли в шее

В этом исследовании рассматривается широко распространенная проблема хронической боли в шее — изнурительного состояния, имеющего глубокие последствия для повседневной жизни и благополучия. Два терапевтических метода, субокципитальная дистракция и мануальная тракция, исследуются на предмет их способности облегчить боль в верхних отделах шеи и улучшить подвижность у людей, страдающих хронической болью в шее. Основная цель — сравнить влияние этих вмешательств на боль в верхней части шеи, диапазон движений и функциональную инвалидность, предоставив ценную информацию для медицинских работников, позволяющую оптимизировать стратегии лечения и улучшить результаты в этом сложном контексте. В исследовании используется дизайн рандомизированного клинического исследования (РКИ) для тщательной оценки влияния субокципитальной дистракции и мануальной тракции на боль в верхней части шеи, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с хронической болью в шее. Расчет размера выборки с помощью t-критерия Gpower обеспечивает надежный размер выборки, повышая статистическую мощность и достоверность результатов. Участники будут набраны из клиники Neuro в Лахоре с использованием удобной маловероятностной выборки. Метод лотереи будет использован для рандомизации участников в группы субокципитальной дистракции и мануальной тракции, обеспечивая сбалансированное распределение ключевых характеристик. Разнообразная популяция пациентов в Neuro Clinic повышает обобщаемость результатов исследования. План лечения рассчитан на 4 недели и включает три сеанса в неделю. Каждый сеанс включает в себя три подхода субокципитальной дистракции или мануальной тракции с 5–7 повторениями в каждом подходе. Будут проведены исходные оценки, а затем через 4 недели будут проведены оценки после лечения. В течение этих интервалов будут систематически собираться результаты измерения, включая стандартизированные шкалы боли, гониометрию диапазона движений и проверенные инструменты для функциональной инвалидности.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в шее является распространенным и изнурительным заболеванием, от которого страдает значительная часть населения мира (1). Среди различных терапевтических вмешательств субокципитальная дистракция и мануальная тракция выделяются как два различных подхода, каждый из которых обещает облегчить боль в верхних отделах шеи, улучшить диапазон движений и усилить функциональную инвалидность (2). Верхняя шейная область, включающая атлант и осевые позвонки, играет решающую роль в поддержании веса головы и облегчении сложных движений (3). Дисфункция в этой области может привести к постоянной боли и ограничению подвижности, что требует эффективных вмешательств для улучшения результатов лечения пациентов. Целью данного исследования является изучение сравнительной эффективности субокципитальной дистракции и ручной тракции, изучение их влияния на боль в верхней части шеи, диапазон движений и функциональную инвалидность у людей, страдающих хронической болью в шее. Хроническая боль в шее — многогранная проблема, часто обусловленная сочетанием структурных, биомеханических и психосоциальных факторов (4). Верхний шейный отдел позвоночника особенно подвержен дисфункциям из-за его сложной анатомии и постоянного участия в поддержке движений головы. Субокципитальная дистракция, включающая мягкое разделение атланта и осевых позвонков, привлекла внимание как терапевтический метод, нацеленный на определенные структуры в верхнем шейном отделе. С другой стороны, еще одним широко используемым вмешательством является ручное вытяжение, характеризующееся приложением силы для удлинения шейного отдела позвоночника. Несмотря на распространенность этих подходов, исследований, непосредственно сравнивающих их эффективность в контексте хронической боли в шее, недостаточно. Понимание нюансов эффектов субокципитальной дистракции и мануальной тракции имеет решающее значение для оптимизации стратегии лечения и адаптации вмешательств к индивидуальным потребностям пациента. Хроническая боль в шее — многогранная проблема, которая затрагивает значительную часть населения мира, причем ее распространенность варьируется в разных регионах. Исследования, проведенные в Азии, сообщили о значительном количестве людей, страдающих хронической болью в шее. Например, исследование, проведенное в Японии, показало, что примерно 23% населения испытывают постоянные боли в шее (5). Исследования в Европе указывают на различные уровни распространенности: по оценкам общеевропейского исследования, распространенность составляет около 15% (6). Ситуация в Северной Америке также заслуживает внимания: исследование, проведенное в США, показало, что около 20% взрослого населения сообщают о хронической боли в шее, продолжающейся более трех месяцев (7). Эти региональные различия подчеркивают необходимость комплексных исследований, учитывающих различные группы населения. Понимание распространенности хронической боли в шее на разных континентах имеет решающее значение для контекстуализации важности таких вмешательств, как субокципитальная дистракция и мануальная тракция. Обоснование этого исследования заключается в необходимости научно обоснованного руководства по выбору наиболее эффективного вмешательства при хронической боли в шее, особенно с акцентом на верхнюю шейную область. Сравнивая результаты субокципитальной дистракции и мануальной тракции, это исследование направлено на предоставление ценной информации об их влиянии на уменьшение боли, улучшение диапазона движений и облегчение функциональной инвалидности. Такие знания необходимы врачам, стремящимся предоставить персонализированную и эффективную помощь пациентам, страдающим хронической болью в шее. Более того, сравнительная эффективность этих вмешательств может стать основой для будущих протоколов лечения, помогая медицинским работникам принимать обоснованные решения на основе эмпирических данных. Поскольку бремя хронической боли в шее продолжает расти во всем мире, оптимизация терапевтических подходов становится настоятельной, и это исследование направлено на устранение существующих пробелов в знаниях, открывая путь для более эффективных и целенаправленных вмешательств. Значимость этого исследования подчеркивается потенциальными последствиями для клинической практики и результатов лечения пациентов. Поскольку хроническая боль в шее является широко распространенным и часто постоянным заболеванием, определение наиболее эффективного вмешательства может существенно улучшить качество жизни пострадавших людей. Субокципитальная дистракция и мануальная тракция представляют собой отдельные терапевтические методы, и прямое сравнение даст ценную информацию об их относительной эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Минимальная хроничность: хроническая боль в шее в течение 3 месяцев (21)
  • Тест на шпору (22)

Критерии исключения:

  • Хронические системные заболевания костей.
  • Дегенеративные заболевания суставов
  • Психические заболевания
  • Недавняя история травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А – Субокципитальная дистракция
В дополнение к начальной фазе консервативного лечения (мобилизация шейного отдела позвоночника, нацеленная на область C1-C2 и 20-минутный сеанс чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS)), участники группы А в рамках последующего вмешательства пройдут субокципитальную дистракцию. Субокципитальная дистракция предполагает мягкое разделение субокципитальных мышц и связанных с ними структур для снятия напряжения и содействия расслаблению. Этот метод специально предназначен для лечения болей в верхней части шеи и увеличения диапазона движений.
Участники как группы A, так и группы B получат ручную мобилизацию, ориентированную на регион C1-C2. Этот конкретный метод мобилизации выбран из-за его способности улучшать подвижность суставов и уменьшать скованность в верхнем шейном отделе позвоночника. Мобилизацию будут проводить обученные физиотерапевты, чтобы обеспечить точность и безопасность.
После мобилизации C1-C2 каждый участник пройдет 20-минутный сеанс TENS. TENS предполагает применение электрического тока низкого напряжения через электроды, помещенные на кожу. Этот метод направлен на модуляцию восприятия боли путем стимуляции нервных волокон, что приводит к высвобождению эндорфинов — естественных обезболивающих организма. Продолжительность 20 минут выбрана на основе установленных рекомендаций по эффективному применению ЧЭНС.

Субокципитальная дистракция – мануальная методика, направленная на снятие напряжения в верхнешейном отделе позвоночника. Это вмешательство включает в себя мягкое разделение субокципитальных мышц и связанных с ними структур, способствующее расслаблению и уменьшению боли. Техника предназначена для увеличения диапазона движений в шейном отделе за счет воздействия на верхние шейные структуры.

Процедура:

5-7 повторений прерывистого отвлечения по 20-30 секунд, перерыв 10-15 секунд.

Администрация:

Субокципитальную дистракцию будут выполнять опытные физиотерапевты, обученные этой технике. Тщательный мониторинг обеспечит правильное применение и безопасность участников.

Активный компаратор: Группа Б – Тяга
После начальной фазы консервативного лечения (мобилизация шейного отдела позвоночника, нацеленная на область C1-C2 и 20-минутный сеанс чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS)), участники группы B получат вытяжение в качестве вмешательства. Тракция предполагает применение контролируемой силы для растяжения и мобилизации шейного отдела позвоночника вручную. Цель состоит в том, чтобы уменьшить компрессию структур шейного отдела позвоночника, облегчить боль и улучшить диапазон движений.
Участники как группы A, так и группы B получат ручную мобилизацию, ориентированную на регион C1-C2. Этот конкретный метод мобилизации выбран из-за его способности улучшать подвижность суставов и уменьшать скованность в верхнем шейном отделе позвоночника. Мобилизацию будут проводить обученные физиотерапевты, чтобы обеспечить точность и безопасность.
После мобилизации C1-C2 каждый участник пройдет 20-минутный сеанс TENS. TENS предполагает применение электрического тока низкого напряжения через электроды, помещенные на кожу. Этот метод направлен на модуляцию восприятия боли путем стимуляции нервных волокон, что приводит к высвобождению эндорфинов — естественных обезболивающих организма. Продолжительность 20 минут выбрана на основе установленных рекомендаций по эффективному применению ЧЭНС.

Тракция — это терапевтическая техника, которая включает в себя применение контролируемой ручной силы для растяжения и мобилизации шейного отдела позвоночника. Основная цель этого вмешательства — уменьшить компрессию структур шейного отдела, облегчить боль и улучшить диапазон движений. Обычно его используют из-за его способности разжимать позвоночник и снимать давление на нервы.

Процедура:

Вытяжение будет проводиться вручную обученными физиотерапевтами, которые будут следить за применением правильного количества силы и за тем, чтобы лечение было безопасным и эффективным. Приложение будет тщательно адаптировано к потребностям человека.

Администрация:

Участники будут проходить тракционное лечение под тщательным наблюдением на протяжении всего периода исследования, что позволит внести необходимые корректировки в план лечения на основе индивидуальных ответов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NPRS (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели

NPRS — это показатель самооценки, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывают люди. Участники оценивают свою боль по числовой шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Он известен своей простотой и удобством применения, что делает его практическим инструментом в клинических и исследовательских условиях.

Психометрические свойства:

Валидность: Сильная конвергентная валидность продемонстрирована в таких исследованиях, как Jensen et al. (1986), которые сравнили NPRS с другими общепринятыми показателями боли.

Надежность: было показано, что NPRS имеет хорошую надежность при повторных тестах и ​​стабильные оценки боли с течением времени.

Полезность: широко используется в клинических условиях благодаря своим прочным психометрическим свойствам, что делает его ценным для оценки интенсивности боли в различных группах населения.

исходный уровень, через 4 недели
Гониометр
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели
Гониометр является основным инструментом для объективного измерения объема движений суставов (ROM). Он состоит из устройства, напоминающего транспортир, которое количественно определяет угловое смещение сустава во время движения. Валидность и надежность гониометрических измерений имеют решающее значение для обеспечения точных и последовательных оценок. Предыдущие исследования, такие как работа Норкина и Уайта (2009), подтвердили параллельную достоверность гониометрии путем сравнения ее измерений с измерениями, полученными с помощью рентгенографических изображений (25). Хорошо зарекомендовавшая себя валидность и надежность гониометра делают его незаменимым инструментом для оценки подвижности суставов и отслеживания изменений диапазона движений с течением времени.
исходный уровень, через 4 недели
НДИ
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели

Это будет использоваться для измерения функции шеи. Индекс инвалидности шеи был первым инструментом для измерения инвалидности, о которой сообщают сами пациенты с болью в шее. Он обладает значительными психометрическими характеристиками и, как было показано в клинических испытаниях, очень эффективен.

Индекс включает 10 функциональных активностей, связанных с шеей, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5 по каждому пункту и имеют общую оценку 50. Более высокий балл по шкале указывает на большую инвалидность.

NDI имеет очень хорошую надежность (ICC = 0,88; [0,63–0,95]) (26, 27).

исходный уровень, через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Noor Fatima

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться