- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06751758
Субокципитальное отвлечение в сравнении с ручной тракцией при хронической боли в шее
Влияние субзатылочной дистракции по сравнению с ручной тракцией на боль в верхней части шеи, диапазон движений и функциональную инвалидность при хронической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимальная хроничность: хроническая боль в шее в течение 3 месяцев (21)
- Тест на шпору (22)
Критерии исключения:
- Хронические системные заболевания костей.
- Дегенеративные заболевания суставов
- Психические заболевания
- Недавняя история травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А – Субокципитальная дистракция
В дополнение к начальной фазе консервативного лечения (мобилизация шейного отдела позвоночника, нацеленная на область C1-C2 и 20-минутный сеанс чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS)), участники группы А в рамках последующего вмешательства пройдут субокципитальную дистракцию.
Субокципитальная дистракция предполагает мягкое разделение субокципитальных мышц и связанных с ними структур для снятия напряжения и содействия расслаблению.
Этот метод специально предназначен для лечения болей в верхней части шеи и увеличения диапазона движений.
|
Участники как группы A, так и группы B получат ручную мобилизацию, ориентированную на регион C1-C2.
Этот конкретный метод мобилизации выбран из-за его способности улучшать подвижность суставов и уменьшать скованность в верхнем шейном отделе позвоночника.
Мобилизацию будут проводить обученные физиотерапевты, чтобы обеспечить точность и безопасность.
После мобилизации C1-C2 каждый участник пройдет 20-минутный сеанс TENS.
TENS предполагает применение электрического тока низкого напряжения через электроды, помещенные на кожу.
Этот метод направлен на модуляцию восприятия боли путем стимуляции нервных волокон, что приводит к высвобождению эндорфинов — естественных обезболивающих организма.
Продолжительность 20 минут выбрана на основе установленных рекомендаций по эффективному применению ЧЭНС.
Субокципитальная дистракция – мануальная методика, направленная на снятие напряжения в верхнешейном отделе позвоночника. Это вмешательство включает в себя мягкое разделение субокципитальных мышц и связанных с ними структур, способствующее расслаблению и уменьшению боли. Техника предназначена для увеличения диапазона движений в шейном отделе за счет воздействия на верхние шейные структуры. Процедура: 5-7 повторений прерывистого отвлечения по 20-30 секунд, перерыв 10-15 секунд. Администрация: Субокципитальную дистракцию будут выполнять опытные физиотерапевты, обученные этой технике. Тщательный мониторинг обеспечит правильное применение и безопасность участников. |
|
Активный компаратор: Группа Б – Тяга
После начальной фазы консервативного лечения (мобилизация шейного отдела позвоночника, нацеленная на область C1-C2 и 20-минутный сеанс чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS)), участники группы B получат вытяжение в качестве вмешательства.
Тракция предполагает применение контролируемой силы для растяжения и мобилизации шейного отдела позвоночника вручную.
Цель состоит в том, чтобы уменьшить компрессию структур шейного отдела позвоночника, облегчить боль и улучшить диапазон движений.
|
Участники как группы A, так и группы B получат ручную мобилизацию, ориентированную на регион C1-C2.
Этот конкретный метод мобилизации выбран из-за его способности улучшать подвижность суставов и уменьшать скованность в верхнем шейном отделе позвоночника.
Мобилизацию будут проводить обученные физиотерапевты, чтобы обеспечить точность и безопасность.
После мобилизации C1-C2 каждый участник пройдет 20-минутный сеанс TENS.
TENS предполагает применение электрического тока низкого напряжения через электроды, помещенные на кожу.
Этот метод направлен на модуляцию восприятия боли путем стимуляции нервных волокон, что приводит к высвобождению эндорфинов — естественных обезболивающих организма.
Продолжительность 20 минут выбрана на основе установленных рекомендаций по эффективному применению ЧЭНС.
Тракция — это терапевтическая техника, которая включает в себя применение контролируемой ручной силы для растяжения и мобилизации шейного отдела позвоночника. Основная цель этого вмешательства — уменьшить компрессию структур шейного отдела, облегчить боль и улучшить диапазон движений. Обычно его используют из-за его способности разжимать позвоночник и снимать давление на нервы. Процедура: Вытяжение будет проводиться вручную обученными физиотерапевтами, которые будут следить за применением правильного количества силы и за тем, чтобы лечение было безопасным и эффективным. Приложение будет тщательно адаптировано к потребностям человека. Администрация: Участники будут проходить тракционное лечение под тщательным наблюдением на протяжении всего периода исследования, что позволит внести необходимые корректировки в план лечения на основе индивидуальных ответов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS (числовая шкала оценки боли)
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели
|
NPRS — это показатель самооценки, используемый для оценки интенсивности боли, которую испытывают люди. Участники оценивают свою боль по числовой шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Он известен своей простотой и удобством применения, что делает его практическим инструментом в клинических и исследовательских условиях. Психометрические свойства: Валидность: Сильная конвергентная валидность продемонстрирована в таких исследованиях, как Jensen et al. (1986), которые сравнили NPRS с другими общепринятыми показателями боли. Надежность: было показано, что NPRS имеет хорошую надежность при повторных тестах и стабильные оценки боли с течением времени. Полезность: широко используется в клинических условиях благодаря своим прочным психометрическим свойствам, что делает его ценным для оценки интенсивности боли в различных группах населения. |
исходный уровень, через 4 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели
|
Гониометр является основным инструментом для объективного измерения объема движений суставов (ROM).
Он состоит из устройства, напоминающего транспортир, которое количественно определяет угловое смещение сустава во время движения.
Валидность и надежность гониометрических измерений имеют решающее значение для обеспечения точных и последовательных оценок.
Предыдущие исследования, такие как работа Норкина и Уайта (2009), подтвердили параллельную достоверность гониометрии путем сравнения ее измерений с измерениями, полученными с помощью рентгенографических изображений (25).
Хорошо зарекомендовавшая себя валидность и надежность гониометра делают его незаменимым инструментом для оценки подвижности суставов и отслеживания изменений диапазона движений с течением времени.
|
исходный уровень, через 4 недели
|
|
НДИ
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели
|
Это будет использоваться для измерения функции шеи. Индекс инвалидности шеи был первым инструментом для измерения инвалидности, о которой сообщают сами пациенты с болью в шее. Он обладает значительными психометрическими характеристиками и, как было показано в клинических испытаниях, очень эффективен. Индекс включает 10 функциональных активностей, связанных с шеей, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5 по каждому пункту и имеют общую оценку 50. Более высокий балл по шкале указывает на большую инвалидность. NDI имеет очень хорошую надежность (ICC = 0,88; [0,63–0,95]) (26, 27). |
исходный уровень, через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Noor Fatima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .