- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06751758
Distração suboccipital vs. tração manual na dor cervical crônica
Efeitos da distração suboccipital versus tração manual na dor cervical superior, amplitude de movimento e incapacidade funcional na dor crônica no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54782
- Neuro Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cronicidade mínima: de 3 meses de dor cervical crônica (21)
- Teste de esporão (22)
Critérios de exclusão:
- Doenças ósseas sistêmicas crônicas
- Doenças articulares degenerativas
- Doenças psiquiátricas
- História recente de trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A – Distração Suboccipital
Além da fase inicial de tratamento conservador (mobilização da coluna cervical visando a região C1-C2 e uma sessão de 20 minutos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)), os participantes do Grupo A serão submetidos à distração suboccipital como parte da intervenção subsequente.
A distração suboccipital envolve a separação suave dos músculos suboccipitais e estruturas associadas para aliviar a tensão e promover o relaxamento.
Esta técnica visa especificamente a dor cervical superior e visa aumentar a amplitude de movimento.
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Os participantes do Grupo A e do Grupo B receberão mobilização manual visando a região C1-C2.
Esta técnica específica de mobilização é escolhida pelo seu potencial para melhorar a mobilidade articular e aliviar a rigidez na coluna cervical superior.
A mobilização será realizada por fisioterapeutas treinados para garantir precisão e segurança.
Após a mobilização C1-C2, cada participante passará por uma sessão de TENS de 20 minutos.
TENS envolve a aplicação de correntes elétricas de baixa tensão através de eletrodos colocados na pele.
Essa modalidade tem como objetivo modular a percepção da dor por meio da estimulação das fibras nervosas, levando à liberação de endorfinas – os analgésicos naturais do corpo.
A duração de 20 minutos é escolhida com base nas diretrizes estabelecidas para uma aplicação eficaz da TENS.
A distração suboccipital é uma técnica manual que visa aliviar a tensão na coluna cervical superior. Esta intervenção envolve a separação suave dos músculos suboccipitais e estruturas associadas, promovendo relaxamento e redução da dor. A técnica visa aumentar a amplitude de movimento na região cervical, visando as estruturas cervicais superiores. Procedimento: 5-7 repetições de distração intermitente 20-30 segundos ligado, 10-15 segundos desligado Administração: A distração suboccipital será realizada por fisioterapeutas qualificados e treinados nesta técnica. O monitoramento próximo garantirá a aplicação correta e a segurança dos participantes. |
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Comparador Ativo: Grupo B - Tração
Após a fase inicial de tratamento conservador (mobilização da coluna cervical visando a região C1-C2 e uma sessão de 20 minutos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)), os participantes do Grupo B receberão tração como intervenção.
A tração envolve a aplicação de força controlada para alongar e mobilizar manualmente a coluna cervical.
O objetivo é reduzir a compressão nas estruturas cervicais, aliviar a dor e melhorar a amplitude de movimento.
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Os participantes do Grupo A e do Grupo B receberão mobilização manual visando a região C1-C2.
Esta técnica específica de mobilização é escolhida pelo seu potencial para melhorar a mobilidade articular e aliviar a rigidez na coluna cervical superior.
A mobilização será realizada por fisioterapeutas treinados para garantir precisão e segurança.
Após a mobilização C1-C2, cada participante passará por uma sessão de TENS de 20 minutos.
TENS envolve a aplicação de correntes elétricas de baixa tensão através de eletrodos colocados na pele.
Essa modalidade tem como objetivo modular a percepção da dor por meio da estimulação das fibras nervosas, levando à liberação de endorfinas – os analgésicos naturais do corpo.
A duração de 20 minutos é escolhida com base nas diretrizes estabelecidas para uma aplicação eficaz da TENS.
A tração é uma técnica terapêutica que envolve a aplicação de uma força manual controlada para alongar e mobilizar a coluna cervical. O objetivo principal desta intervenção é reduzir a compressão nas estruturas cervicais, aliviar a dor e melhorar a amplitude de movimento. É normalmente usado por seu potencial de descomprimir a coluna e aliviar a pressão sobre os nervos. Procedimento: A tração será administrada manualmente por fisioterapeutas treinados, que garantirão que a quantidade correta de força seja aplicada e que o tratamento seja seguro e eficaz. A aplicação será cuidadosamente adaptada às necessidades do indivíduo. Administração: Os participantes serão submetidos a tratamentos de tração com monitoramento rigoroso durante todo o período do estudo, permitindo os ajustes necessários ao plano de tratamento com base nas respostas individuais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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A NPRS é uma medida de autorrelato utilizada para avaliar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos. Os participantes avaliam sua dor em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). É conhecido pela sua simplicidade e facilidade de administração, tornando-se uma ferramenta prática em ambientes clínicos e de pesquisa. Propriedades psicométricas: Validade: Forte validade convergente demonstrada em estudos como Jensen et al. (1986), que comparou a NPRS com outras medidas de dor estabelecidas. Confiabilidade: O NPRS demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste, com classificações de dor consistentes ao longo do tempo. Utilidade: Amplamente utilizado em ambientes clínicos devido às suas sólidas propriedades psicométricas, tornando-o valioso para avaliar a intensidade da dor em diversas populações. |
linha de base, após 4 semanas
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Goniômetro
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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O goniômetro é uma ferramenta fundamental para medir objetivamente a amplitude de movimento articular (ADM).
Consiste em um dispositivo semelhante a um transferidor que quantifica o deslocamento angular de uma articulação durante o movimento.
A validade e a confiabilidade das medidas goniométricas são cruciais para garantir avaliações precisas e consistentes.
Pesquisas anteriores, como o trabalho de Norkin e White (2009), apoiaram a validade concorrente da goniometria comparando suas medidas com aquelas obtidas por meio de imagens radiográficas (25).
A validade e confiabilidade bem estabelecidas do goniômetro o tornam uma ferramenta indispensável para avaliar a mobilidade articular e rastrear mudanças na amplitude de movimento ao longo do tempo.
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linha de base, após 4 semanas
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NDI
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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Isso será usado para medir a função do pescoço. O índice de incapacidade do pescoço foi a primeira ferramenta para medir a incapacidade autorrelatada em pacientes com dor no pescoço. Possui características psicométricas significativas e demonstrou ser muito responsável em ensaios clínicos. O índice possui 10 atividades funcionais relacionadas ao pescoço pontuadas em uma escala likert de 0 a 5 para cada item e pontuação total de 50. Uma pontuação mais alta na escala mostra maior incapacidade. O NDI apresenta confiabilidade muito boa (CCI = 0,88;[0,63 a 0,95]) (26, 27). |
linha de base, após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Noor Fatima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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