- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751758
Subokcipitální distrakce vs. manuální trakce u chronické bolesti krku
Účinky subokcipitální distrakce versus manuální trakce na bolest v horní části krčku, rozsah pohybu a funkční postižení u chronické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimální chronicita: 3 měsíce chronické bolesti krku (21)
- Spurling test (22)
Kritéria vyloučení:
- Chronická systémová onemocnění kostí
- Degenerativní onemocnění kloubů
- Psychiatrická onemocnění
- Nedávná historie traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A - Subokcipitální rozptýlení
Kromě úvodní konzervativní léčebné fáze (mobilizace krční páteře zaměřená na oblast C1-C2 a 20minutové sezení transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)) podstoupí účastníci skupiny A v rámci následné intervence subokcipitální distrakce.
Subokcipitální distrakce zahrnuje jemné oddělení subokcipitálních svalů a přidružených struktur ke zmírnění napětí a podpoře relaxace.
Tato technika se specificky zaměřuje na bolest v horní části děložního hrdla a jejím cílem je zvýšit rozsah pohybu.
|
Účastníci jak ve skupině A, tak ve skupině B obdrží manuální mobilizaci zaměřenou na region C1-C2.
Tato specifická mobilizační technika je zvolena pro svůj potenciál zlepšit pohyblivost kloubů a zmírnit ztuhlost v horní části krční páteře.
Mobilizaci provedou vyškolení fyzioterapeuti, aby byla zajištěna přesnost a bezpečnost.
Po mobilizaci C1-C2 každý účastník podstoupí 20minutovou relaci TENS.
TENS zahrnuje aplikaci nízkonapěťových elektrických proudů přes elektrody umístěné na kůži.
Tato modalita má za cíl modulovat vnímání bolesti stimulací nervových vláken, což vede k uvolňování endorfinů – přirozených léků proti bolesti v těle.
Doba trvání 20 minut je zvolena na základě zavedených pokynů pro efektivní aplikaci TENS.
Subokcipitální distrakce je manuální technika zaměřená na uvolnění napětí v horní krční páteři. Tato intervence zahrnuje jemné oddělení subokcipitálních svalů a souvisejících struktur, podporuje relaxaci a snižuje bolest. Tato technika je určena ke zvýšení rozsahu pohybu v cervikální oblasti zacílením na horní cervikální struktury. Postup: 5-7 opakování přerušovaného rozptýlení 20-30 sekund zapnuto, 10-15 sekund vypnuto Správa: Subokcipitální distrakce budou prováděny zkušenými fyzioterapeuty vyškolenými v této technice. Pečlivé sledování zajistí správnou aplikaci a bezpečnost účastníků. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B - Trakční
Po počáteční konzervativní fázi léčby (mobilizace krční páteře zaměřená na oblast C1-C2 a 20minutové sezení transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)) dostanou účastníci skupiny B trakci jako intervenci.
Trakce zahrnuje aplikaci řízené síly k manuálnímu protažení a mobilizaci krční páteře.
Cílem je snížení komprese na cervikálních strukturách, zmírnění bolesti a zlepšení rozsahu pohybu.
|
Účastníci jak ve skupině A, tak ve skupině B obdrží manuální mobilizaci zaměřenou na region C1-C2.
Tato specifická mobilizační technika je zvolena pro svůj potenciál zlepšit pohyblivost kloubů a zmírnit ztuhlost v horní části krční páteře.
Mobilizaci provedou vyškolení fyzioterapeuti, aby byla zajištěna přesnost a bezpečnost.
Po mobilizaci C1-C2 každý účastník podstoupí 20minutovou relaci TENS.
TENS zahrnuje aplikaci nízkonapěťových elektrických proudů přes elektrody umístěné na kůži.
Tato modalita má za cíl modulovat vnímání bolesti stimulací nervových vláken, což vede k uvolňování endorfinů – přirozených léků proti bolesti v těle.
Doba trvání 20 minut je zvolena na základě zavedených pokynů pro efektivní aplikaci TENS.
Trakce je terapeutická technika, která zahrnuje použití kontrolované manuální síly k protažení a mobilizaci krční páteře. Primárním cílem této intervence je snížení komprese na cervikálních strukturách, zmírnění bolesti a zlepšení rozsahu pohybu. Obvykle se používá pro svůj potenciál dekomprese páteře a zmírnění tlaku na nervy. Postup: Trakci budou manuálně podávat vyškolení fyzioterapeuti, kteří zajistí, aby byla aplikována správná dávka síly a aby léčba byla bezpečná a účinná. Aplikace bude pečlivě přizpůsobena individuálním potřebám. Správa: Účastníci podstoupí trakční léčbu s pečlivým sledováním po celou dobu studie, což umožní nezbytné úpravy léčebného plánu na základě individuálních reakcí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech
|
NPRS je self-report míra používaná k posouzení intenzity bolesti, kterou jednotlivci pociťují. Účastníci hodnotí svou bolest na číselné škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Je známý svou jednoduchostí a snadnou administrací, díky čemuž je praktickým nástrojem v klinickém a výzkumném prostředí. Psychometrické vlastnosti: Validita: Silná konvergentní validita prokázaná ve studiích jako Jensen et al. (1986), který porovnával NPRS s jinými zavedenými měřeními bolesti. Spolehlivost: Bylo prokázáno, že NPRS má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu s konzistentním hodnocením bolesti v průběhu času. Užitečnost: Široce se používá v klinických podmínkách díky svým solidním psychometrickým vlastnostem, takže je cenný pro hodnocení intenzity bolesti v různých populacích. |
výchozí stav, po 4 týdnech
|
|
Goniometr
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech
|
Goniometr je základním nástrojem pro objektivní měření kloubního rozsahu pohybu (ROM).
Skládá se ze zařízení podobného úhloměru, které kvantifikuje úhlové posunutí kloubu během pohybu.
Validita a spolehlivost goniometrických měření jsou zásadní pro zajištění přesných a konzistentních hodnocení.
Předchozí výzkum, jako je práce Norkina a Whitea (2009), podpořil souběžnou validitu goniometrie srovnáním jejích měření s měřeními získanými pomocí radiografického zobrazování (25).
Osvědčená validita a spolehlivost goniometru z něj činí nepostradatelný nástroj pro hodnocení pohyblivosti kloubů a sledování změn rozsahu pohybu v průběhu času.
|
výchozí stav, po 4 týdnech
|
|
NDI
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech
|
To bude použito k měření funkce krku. Index postižení krku byl prvním nástrojem k měření vlastního postižení u pacientů s bolestí krku. Má výrazné psychometrické rysy a v klinických studiích se ukázalo, že je velmi zodpovědný. Index má 10 funkčních aktivit souvisejících s krkem hodnocených na stupnici 0-5 likert pro každou položku a celkové skóre 50. Vyšší skóre na škále ukazuje větší postižení. NDI má velmi dobrou spolehlivost (ICC = 0,88;[0,63 až 0,95]) (26, 27). |
výchozí stav, po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Noor Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Mobilizace C1-C2
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoTramatická odontoidní zlomeninaEgypt
-
Rothman Institute OrthopaedicsNeznámýOdontoidní zlomeninaSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityStaženo
-
Uppsala UniversityAktivní, ne nábor
-
HK inno.N CorporationNeznámýFarmakokinetika | Farmakodynamika | Zdraví mužští dobrovolníciKorejská republika
-
Servier RussiaDokončenoChronické žilní onemocnění | CVDRuská Federace
-
Osama Mohammad Ali ElDamshetyCatholic University of the Sacred HeartDokončenoRakovina děložního hrdlaEgypt, Itálie
-
Chen ChunlinNeznámýNervy šetřící radikální hysterektomie versus radikální hysterektomie: bezpečnost a klinická účinnostRakovina děložního hrdlaČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNeznámýSchizofrenie | Poruchy autistického spektraFrancie