Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subokcipitální distrakce vs. manuální trakce u chronické bolesti krku

11. června 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky subokcipitální distrakce versus manuální trakce na bolest v horní části krčku, rozsah pohybu a funkční postižení u chronické bolesti krku

Tato studie se zabývá všudypřítomným problémem chronické bolesti krku, vysilujícího stavu s hlubokými důsledky pro každodenní život a pohodu. Dvě terapeutické techniky, subokcipitální distrakce a manuální trakce, jsou zkoumány z hlediska jejich potenciálu zmírnit bolest v horní části krčku a zlepšit mobilitu u jedinců trpících chronickou bolestí krku. Primárním cílem je porovnat účinky těchto intervencí na bolest v horní části děložního hrdla, rozsah pohybu a funkční postižení, a poskytnout tak cenné poznatky pro zdravotníky, aby mohli optimalizovat léčebné strategie a zlepšit výsledky v tomto náročném kontextu. Výzkum využívá design Randomized Clinical Trial (RCT) k přísnému hodnocení dopadu subokcipitální distrakce a manuální trakce na bolest v horní části krčku, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s chronickou bolestí krku. Výpočet velikosti vzorku Gpower t-test zajišťuje robustní velikost vzorku, zvyšuje statistickou sílu a validitu zjištění. Účastníci budou rekrutováni z Neuro Clinic, Lahore, s použitím nepravděpodobného vhodného odběru vzorků. Loterijní metoda bude použita pro randomizaci účastníků do skupin subokcipitálního rozptýlení a manuální trakce, což zajistí vyvážené rozložení klíčových charakteristik. Různorodá populace pacientů na Neuro Clinic zvyšuje zobecnitelnost výsledků studie. Léčebný plán trvá 4 týdny, zahrnuje tři sezení týdně. Každé sezení zahrnuje tři sady subokcipitální distrakce nebo manuální trakce, s 5 až 7 opakováními na sadu. Budou provedena základní hodnocení, po kterých budou následovat hodnocení po léčbě po 4 týdnech. Během těchto intervalů budou systematicky shromažďovány výsledky měření, včetně standardizovaných škál bolesti, goniometrie pro rozsah pohybu a ověřených nástrojů pro funkční postižení.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest krku je převládající a vysilující stav postihující podstatnou část celosvětové populace (1). Mezi různými terapeutickými intervencemi se subokcipitální distrakce a manuální trakce objevují jako dva odlišné přístupy, z nichž každý slibuje zmírnění bolesti v horní části krčku, zlepšení rozsahu pohybu a zlepšení funkčního postižení (2). Horní krční oblast, zahrnující atlas a axis vertebrae, hraje klíčovou roli při podpoře hmotnosti hlavy a usnadnění složitých pohybů (3). Dysfunkce v této oblasti může vést k přetrvávající bolesti a omezené pohyblivosti, což vyžaduje účinné zásahy pro zlepšení výsledků pacientů. Tato studie si klade za cíl ponořit se do komparativní účinnosti subokcipitální distrakce versus manuální trakce, prozkoumat jejich vliv na bolest v horní části krčku, rozsah pohybu a funkční postižení u jedinců trpících chronickou bolestí krku. Chronická bolest krku je mnohostranný problém, který často pramení z kombinace strukturálních, biomechanických a psychosociálních faktorů (4). Horní krční páteř je zvláště náchylná k dysfunkci kvůli své složité anatomii a neustálému zapojení při podpoře pohybů hlavy. Subokcipitální distrakce, zahrnující jemné oddělení atlasu a osových obratlů, si získala pozornost jako terapeutická technika, která se zaměřuje na specifické struktury v horní cervikální oblasti. Na druhou stranu manuální trakce, charakterizovaná aplikací síly k prodloužení krční páteře, je další široce používanou intervencí. Navzdory prevalenci těchto přístupů existuje nedostatek výzkumu, který přímo srovnává jejich účinnost v kontextu chronické bolesti krku. Pro optimalizaci léčebných strategií a přizpůsobení intervencí individuálním potřebám pacienta je zásadní pochopení nuancí efektů subokcipitální distrakce a manuální trakce. Chronická bolest šíje je mnohostranný problém, který postihuje významnou část celosvětové populace, s rozdíly v prevalenci v různých regionech. Studie provedené v Asii uvádějí značný počet jedinců trpících chronickou bolestí krku. Například průzkum v Japonsku zjistil, že přibližně 23 % populace pociťuje přetrvávající bolesti krku (5). V Evropě studie naznačují různé míry prevalence, přičemž celoevropské šetření odhaduje prevalenci na přibližně 15 % (6). Pozoruhodná je také situace v Severní Americe, kde studie provedená ve Spojených státech odhalila, že asi 20 % dospělé populace udávalo chronické bolesti krku trvající déle než tři měsíce (7). Tyto regionální rozdíly zdůrazňují potřebu komplexního výzkumu, který bere v úvahu různorodé populace. Pochopení prevalence chronické bolesti krku na různých kontinentech je klíčové pro kontextualizaci důležitosti intervencí, jako je subokcipitální distrakce a manuální trakce. Odůvodnění této studie spočívá v potřebě vedení založeného na důkazech při výběru nejúčinnější intervence u chronické bolesti krku, zejména se zaměřením na horní cervikální oblast. Porovnáním výsledků subokcipitální distrakce a manuální trakce si tento výzkum klade za cíl přispět cennými poznatky o jejich příslušných dopadech na snížení bolesti, zlepšení rozsahu pohybu a zmírnění funkčního postižení. Tyto znalosti jsou nezbytné pro klinické lékaře, kteří chtějí poskytovat personalizovanou a účinnou péči pacientům, kteří se potýkají s chronickou bolestí krku. Kromě toho může komparativní účinnost těchto intervencí poskytnout informace pro budoucí léčebné protokoly a vést zdravotnické pracovníky při přijímání informovaných rozhodnutí na základě empirických důkazů. Vzhledem k tomu, že zátěž chronických bolestí krku celosvětově stále narůstá, optimalizace terapeutických přístupů se stává nutností a tato studie se snaží překlenout stávající mezery ve znalostech a připravit cestu pro účinnější a cílenější intervence. Význam této studie je podtržen potenciálními důsledky pro klinickou praxi a výsledky pacientů. Vzhledem k tomu, že chronická bolest krku je rozšířeným a často přetrvávajícím stavem, může identifikace nejúčinnější intervence podstatně zlepšit kvalitu života postižených jedinců. Subokcipitální distrakce a manuální trakce představují odlišné terapeutické modality a přímé srovnání nabídne cenné poznatky o jejich relativní účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54782
        • Neuro Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Minimální chronicita: 3 měsíce chronické bolesti krku (21)
  • Spurling test (22)

Kritéria vyloučení:

  • Chronická systémová onemocnění kostí
  • Degenerativní onemocnění kloubů
  • Psychiatrická onemocnění
  • Nedávná historie traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A - Subokcipitální rozptýlení
Kromě úvodní konzervativní léčebné fáze (mobilizace krční páteře zaměřená na oblast C1-C2 a 20minutové sezení transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)) podstoupí účastníci skupiny A v rámci následné intervence subokcipitální distrakce. Subokcipitální distrakce zahrnuje jemné oddělení subokcipitálních svalů a přidružených struktur ke zmírnění napětí a podpoře relaxace. Tato technika se specificky zaměřuje na bolest v horní části děložního hrdla a jejím cílem je zvýšit rozsah pohybu.
Účastníci jak ve skupině A, tak ve skupině B obdrží manuální mobilizaci zaměřenou na region C1-C2. Tato specifická mobilizační technika je zvolena pro svůj potenciál zlepšit pohyblivost kloubů a zmírnit ztuhlost v horní části krční páteře. Mobilizaci provedou vyškolení fyzioterapeuti, aby byla zajištěna přesnost a bezpečnost.
Po mobilizaci C1-C2 každý účastník podstoupí 20minutovou relaci TENS. TENS zahrnuje aplikaci nízkonapěťových elektrických proudů přes elektrody umístěné na kůži. Tato modalita má za cíl modulovat vnímání bolesti stimulací nervových vláken, což vede k uvolňování endorfinů – přirozených léků proti bolesti v těle. Doba trvání 20 minut je zvolena na základě zavedených pokynů pro efektivní aplikaci TENS.

Subokcipitální distrakce je manuální technika zaměřená na uvolnění napětí v horní krční páteři. Tato intervence zahrnuje jemné oddělení subokcipitálních svalů a souvisejících struktur, podporuje relaxaci a snižuje bolest. Tato technika je určena ke zvýšení rozsahu pohybu v cervikální oblasti zacílením na horní cervikální struktury.

Postup:

5-7 opakování přerušovaného rozptýlení 20-30 sekund zapnuto, 10-15 sekund vypnuto

Správa:

Subokcipitální distrakce budou prováděny zkušenými fyzioterapeuty vyškolenými v této technice. Pečlivé sledování zajistí správnou aplikaci a bezpečnost účastníků.

Aktivní komparátor: Skupina B - Trakční
Po počáteční konzervativní fázi léčby (mobilizace krční páteře zaměřená na oblast C1-C2 a 20minutové sezení transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)) dostanou účastníci skupiny B trakci jako intervenci. Trakce zahrnuje aplikaci řízené síly k manuálnímu protažení a mobilizaci krční páteře. Cílem je snížení komprese na cervikálních strukturách, zmírnění bolesti a zlepšení rozsahu pohybu.
Účastníci jak ve skupině A, tak ve skupině B obdrží manuální mobilizaci zaměřenou na region C1-C2. Tato specifická mobilizační technika je zvolena pro svůj potenciál zlepšit pohyblivost kloubů a zmírnit ztuhlost v horní části krční páteře. Mobilizaci provedou vyškolení fyzioterapeuti, aby byla zajištěna přesnost a bezpečnost.
Po mobilizaci C1-C2 každý účastník podstoupí 20minutovou relaci TENS. TENS zahrnuje aplikaci nízkonapěťových elektrických proudů přes elektrody umístěné na kůži. Tato modalita má za cíl modulovat vnímání bolesti stimulací nervových vláken, což vede k uvolňování endorfinů – přirozených léků proti bolesti v těle. Doba trvání 20 minut je zvolena na základě zavedených pokynů pro efektivní aplikaci TENS.

Trakce je terapeutická technika, která zahrnuje použití kontrolované manuální síly k protažení a mobilizaci krční páteře. Primárním cílem této intervence je snížení komprese na cervikálních strukturách, zmírnění bolesti a zlepšení rozsahu pohybu. Obvykle se používá pro svůj potenciál dekomprese páteře a zmírnění tlaku na nervy.

Postup:

Trakci budou manuálně podávat vyškolení fyzioterapeuti, kteří zajistí, aby byla aplikována správná dávka síly a aby léčba byla bezpečná a účinná. Aplikace bude pečlivě přizpůsobena individuálním potřebám.

Správa:

Účastníci podstoupí trakční léčbu s pečlivým sledováním po celou dobu studie, což umožní nezbytné úpravy léčebného plánu na základě individuálních reakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech

NPRS je self-report míra používaná k posouzení intenzity bolesti, kterou jednotlivci pociťují. Účastníci hodnotí svou bolest na číselné škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Je známý svou jednoduchostí a snadnou administrací, díky čemuž je praktickým nástrojem v klinickém a výzkumném prostředí.

Psychometrické vlastnosti:

Validita: Silná konvergentní validita prokázaná ve studiích jako Jensen et al. (1986), který porovnával NPRS s jinými zavedenými měřeními bolesti.

Spolehlivost: Bylo prokázáno, že NPRS má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu s konzistentním hodnocením bolesti v průběhu času.

Užitečnost: Široce se používá v klinických podmínkách díky svým solidním psychometrickým vlastnostem, takže je cenný pro hodnocení intenzity bolesti v různých populacích.

výchozí stav, po 4 týdnech
Goniometr
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech
Goniometr je základním nástrojem pro objektivní měření kloubního rozsahu pohybu (ROM). Skládá se ze zařízení podobného úhloměru, které kvantifikuje úhlové posunutí kloubu během pohybu. Validita a spolehlivost goniometrických měření jsou zásadní pro zajištění přesných a konzistentních hodnocení. Předchozí výzkum, jako je práce Norkina a Whitea (2009), podpořil souběžnou validitu goniometrie srovnáním jejích měření s měřeními získanými pomocí radiografického zobrazování (25). Osvědčená validita a spolehlivost goniometru z něj činí nepostradatelný nástroj pro hodnocení pohyblivosti kloubů a sledování změn rozsahu pohybu v průběhu času.
výchozí stav, po 4 týdnech
NDI
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech

To bude použito k měření funkce krku. Index postižení krku byl prvním nástrojem k měření vlastního postižení u pacientů s bolestí krku. Má výrazné psychometrické rysy a v klinických studiích se ukázalo, že je velmi zodpovědný.

Index má 10 funkčních aktivit souvisejících s krkem hodnocených na stupnici 0-5 likert pro každou položku a celkové skóre 50. Vyšší skóre na škále ukazuje větší postižení.

NDI má velmi dobrou spolehlivost (ICC = 0,88;[0,63 až 0,95]) (26, 27).

výchozí stav, po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Noor Fatima

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na Mobilizace C1-C2

Předplatit