- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06751758
Suboccipital distraktion vs. manuell dragning vid kronisk nacksmärta
Effekter av sub occipital distraktion kontra manuell dragning på övre cervikal smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minsta kronicitet: av 3 månaders kronisk nacksmärta (21)
- Spurling test (22)
Uteslutningskriterier:
- Kroniska systemiska bensjukdomar
- Degenerativa ledsjukdomar
- Psykiatriska sjukdomar
- Aktuell historia av trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A - Suboccipital distraktion
Förutom den initiala konservativa behandlingsfasen (cervikal ryggradsmobilisering riktad mot C1-C2-regionen och en 20-minuters session med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)), kommer deltagarna i grupp A att genomgå suboccipital distraktion som en del av den efterföljande interventionen.
Suboccipital distraktion innebär en försiktig separation av de suboccipitala musklerna och tillhörande strukturer för att lindra spänningar och främja avslappning.
Denna teknik riktar sig specifikt till övre cervikal smärta och syftar till att förbättra rörelseomfånget.
|
Deltagare i både grupp A och grupp B kommer att få manuell mobilisering riktad mot C1-C2-regionen.
Denna specifika mobiliseringsteknik är vald för dess potential att förbättra ledrörlighet och lindra stelhet i den övre halsryggraden.
Mobiliseringen kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster för att säkerställa precision och säkerhet.
Efter C1-C2 mobilisering kommer varje deltagare att genomgå en 20-minuters session med TENS.
TENS innebär applicering av elektriska lågspänningsströmmar genom elektroder placerade på huden.
Denna modalitet syftar till att modulera smärtuppfattning genom att stimulera nervfibrer, vilket leder till frisättning av endorfiner - kroppens naturliga smärtstillande medel.
Varaktigheten på 20 minuter väljs utifrån fastställda riktlinjer för effektiv TENS-applicering.
Suboccipital distraktion är en manuell teknik som syftar till att lindra spänningar i den övre halsryggraden. Denna intervention involverar försiktig separation av de suboccipitala musklerna och tillhörande strukturer, främjar avslappning och minskar smärta. Tekniken är avsedd att förbättra rörelseomfånget i livmoderhalsregionen genom att rikta in sig på de övre livmoderhalsstrukturerna. Förfarande: 5-7 repetitioner av intermittent distraktion 20-30 sekunder på, 10-15 sekunder av Administration: Suboccipital distraktion kommer att utföras av skickliga fysioterapeuter utbildade i denna teknik. Noggrann övervakning säkerställer korrekt tillämpning och deltagares säkerhet. |
|
Aktiv komparator: Grupp B - Dragkraft
Efter den initiala konservativa behandlingsfasen (cervikal ryggradsmobilisering riktad mot C1-C2-regionen och en 20-minuters session med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)), kommer deltagarna i grupp B att få dragkraft som sin intervention.
Dragkraft innebär applicering av kontrollerad kraft för att sträcka och mobilisera halsryggraden manuellt.
Syftet är att minska kompression på livmoderhalsstrukturer, lindra smärta och förbättra rörelseomfånget.
|
Deltagare i både grupp A och grupp B kommer att få manuell mobilisering riktad mot C1-C2-regionen.
Denna specifika mobiliseringsteknik är vald för dess potential att förbättra ledrörlighet och lindra stelhet i den övre halsryggraden.
Mobiliseringen kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster för att säkerställa precision och säkerhet.
Efter C1-C2 mobilisering kommer varje deltagare att genomgå en 20-minuters session med TENS.
TENS innebär applicering av elektriska lågspänningsströmmar genom elektroder placerade på huden.
Denna modalitet syftar till att modulera smärtuppfattning genom att stimulera nervfibrer, vilket leder till frisättning av endorfiner - kroppens naturliga smärtstillande medel.
Varaktigheten på 20 minuter väljs utifrån fastställda riktlinjer för effektiv TENS-applicering.
Dragkraft är en terapeutisk teknik som innebär att man applicerar en kontrollerad, manuell kraft för att sträcka ut och mobilisera halsryggraden. Det primära målet med denna intervention är att minska kompression på livmoderhalsens strukturer, lindra smärta och förbättra rörelseomfånget. Det används vanligtvis för sin potential att dekomprimera ryggraden och lindra trycket på nerverna. Förfarande: Traction kommer att administreras manuellt av utbildade sjukgymnaster, som ser till att rätt mängd kraft appliceras och att behandlingen är både säker och effektiv. Ansökan kommer att vara noggrant anpassad efter individens behov. Administration: Deltagarna kommer att genomgå traktionsbehandlingar med noggrann övervakning under hela studieperioden, vilket möjliggör nödvändiga justeringar av behandlingsplanen baserat på individuella svar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS (Numerical Pain Rating Scale)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
NPRS är ett självrapporteringsmått som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av individer. Deltagarna bedömer sin smärta på en numerisk skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Det är känt för sin enkelhet och lätthet att administrera, vilket gör det till ett praktiskt verktyg i kliniska och forskningsmiljöer. Psykometriska egenskaper: Validitet: Stark konvergent validitet visades i studier som Jensen et al. (1986), som jämförde NPRS med andra etablerade smärtmått. Tillförlitlighet: NPRS har visat sig ha god test-retest-tillförlitlighet, med konsekventa smärtvärden över tid. Användbarhet: Används ofta i kliniska miljöer på grund av dess solida psykometriska egenskaper, vilket gör det värdefullt för att bedöma smärtintensitet i olika populationer. |
baseline, efter 4 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
Goniometern är ett grundläggande verktyg för att objektivt mäta joint range of motion (ROM).
Den består av en gradskiva-liknande anordning som kvantifierar vinkelförskjutningen av en led under rörelse.
Validiteten och tillförlitligheten av goniometriska mätningar är avgörande för att säkerställa korrekta och konsekventa bedömningar.
Tidigare forskning, såsom arbetet av Norkin och White (2009), har stött den samtidiga validiteten av goniometri genom att jämföra dess mätningar med de som erhållits genom röntgenbilder (25).
Goniometerns väletablerade validitet och tillförlitlighet gör den till ett oumbärligt verktyg för att bedöma ledrörlighet och spåra förändringar i rörelseomfång över tid.
|
baseline, efter 4 veckor
|
|
NDI
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
Detta kommer att användas för att mäta nackens funktion. Neck disability index var det första verktyget för att mäta den självrapporterade funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta. Det har betydande psykometriska egenskaper och har visat sig vara mycket ansvarsfullt i kliniska prövningar. Indexet har 10 nackrelaterade funktionella aktiviteter poängsatta på en 0-5 likert-skala för varje föremål och en totalpoäng på 50. Högre poäng på skalan visar större funktionsnedsättning. NDI har mycket god tillförlitlighet (ICC = 0,88;[0,63 till 0,95]) (26, 27). |
baseline, efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Noor Fatima
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .