Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suboccipital distraktion vs. manuell dragning vid kronisk nacksmärta

11 juni 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av sub occipital distraktion kontra manuell dragning på övre cervikal smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid kronisk nacksmärta

Denna studie tar upp den genomgripande frågan om kronisk nacksmärta, ett försvagande tillstånd med djupgående konsekvenser för det dagliga livet och välbefinnandet. Två terapeutiska tekniker, suboccipital distraktion och manuell dragning, är under utredning för deras potential att lindra övre cervikal smärta och förbättra rörligheten hos individer som lider av kronisk nacksmärta. Det primära målet är att jämföra effekterna av dessa interventioner på övre cervikal smärta, rörelseomfång och funktionshinder, vilket ger värdefulla insikter för vårdpersonal för att optimera behandlingsstrategier och förbättra resultaten i detta utmanande sammanhang. Forskningen antar en Randomized Clinical Trial (RCT) design för att noggrant utvärdera effekten av suboccipital distraktion och manuell dragning på övre cervikal smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med kronisk nacksmärta. Gpower t-testets provstorleksberäkning säkerställer en robust urvalsstorlek, vilket förbättrar den statistiska kraften och validiteten av fynden. Deltagarna kommer att rekryteras från Neuro-kliniken, Lahore, med hjälp av bekvämt urval som inte är sannolikheter. Lotterimetoden kommer att användas för att randomisera deltagare till suboccipital distraktion och manuell dragningsgrupper, vilket säkerställer en balanserad fördelning av nyckelegenskaper. Den mångskiftande patientpopulationen vid Neuro Clinic ökar generaliserbarheten av studiens resultat. Behandlingsplanen sträcker sig över 4 veckor, omfattande tre sessioner per vecka. Varje session involverar tre uppsättningar av suboccipital distraktion eller manuell dragning, med 5 till 7 repetitioner per set. Baslinjebedömningar kommer att utföras, följt av efterbehandlingsbedömningar vid 4-veckorsgränsen. Resultatmått, inklusive standardiserade smärtskalor, goniometri för rörelseomfång och validerade instrument för funktionshinder, kommer systematiskt att samlas in under dessa intervall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk nacksmärta är ett utbrett och försvagande tillstånd som drabbar en betydande del av världens befolkning (1). Bland de olika terapeutiska ingreppen framträder suboccipital distraktion och manuell dragning som två distinkta tillvägagångssätt, som var och en har ett löfte om att lindra övre cervikal smärta, förbättra rörelseomfånget och förbättra funktionshinder (2). Den övre cervikala regionen, som består av atlas- och axelkotor, spelar en avgörande roll för att stödja huvudets vikt och underlätta komplexa rörelser (3). Dysfunktion i detta område kan leda till ihållande smärta och begränsad rörlighet, vilket motiverar effektiva insatser för förbättrade patientresultat. Denna studie syftar till att fördjupa sig i den jämförande effektiviteten av suboccipital distraktion kontra manuell dragning, och utforska deras inverkan på övre cervikal smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos individer som lider av kronisk nacksmärta. Kronisk nacksmärta är en mångfacetterad fråga, ofta härrörande från en kombination av strukturella, biomekaniska och psykosociala faktorer (4). Den övre halsryggraden är särskilt känslig för dysfunktion på grund av dess intrikata anatomi och ständiga engagemang för att stödja huvudets rörelser. Suboccipital distraktion, som involverar försiktig separation av atlas- och axelkotorna, har fått uppmärksamhet som en terapeutisk teknik som riktar sig mot specifika strukturer i den övre cervikala regionen. Å andra sidan är manuell dragkraft, som kännetecknas av applicering av kraft för att förlänga halsryggraden, en annan mycket använd intervention. Trots förekomsten av dessa tillvägagångssätt finns det en brist på forskning som direkt jämför deras effektivitet i samband med kronisk nacksmärta. Att förstå de nyanserade effekterna av suboccipital distraktion och manuell dragning är avgörande för att optimera behandlingsstrategier och skräddarsy insatser efter individuella patientbehov. Kronisk nacksmärta är ett mångfacetterat problem som påverkar en betydande del av den globala befolkningen, med variationer i prevalens mellan olika regioner. Studier utförda i Asien har rapporterat att ett stort antal individer lider av kronisk nacksmärta. Till exempel fann en undersökning i Japan att cirka 23 % av befolkningen upplevde ihållande nacksmärta (5). I Europa visar studier på varierande prevalensfrekvens, med en tväreuropeisk undersökning som uppskattar prevalensen till cirka 15 % (6). Situationen i Nordamerika är också anmärkningsvärd, med en studie utförd i USA som avslöjade att cirka 20 % av den vuxna befolkningen rapporterade kronisk nacksmärta som varade mer än tre månader (7). Dessa regionala skillnader visar på behovet av omfattande forskning som tar hänsyn till olika befolkningsgrupper. Att förstå prevalensen av kronisk nacksmärta på olika kontinenter är avgörande för att kontextualisera vikten av interventioner som suboccipital distraktion och manuell dragning. Skälet för denna studie ligger i behovet av evidensbaserad vägledning för att välja den mest effektiva interventionen för kronisk nacksmärta, särskilt med fokus på den övre cervikala regionen. Genom att jämföra resultaten av suboccipital distraktion och manuell dragning, syftar denna forskning till att bidra med värdefulla insikter om deras respektive effekter på smärtreduktion, förbättring av rörelseomfång och lindring av funktionshinder. Sådan kunskap är väsentlig för läkare som vill ge personlig och effektiv vård till patienter som brottas med kronisk nacksmärta. Dessutom kan den jämförande effektiviteten av dessa interventioner informera framtida behandlingsprotokoll och vägleda vårdpersonal i att fatta välgrundade beslut baserat på empiriska bevis. När bördan av kronisk nacksmärta fortsätter att öka globalt, blir det absolut nödvändigt att optimera terapeutiska tillvägagångssätt, och denna studie strävar efter att överbrygga befintliga kunskapsluckor, vilket banar väg för mer effektiva och riktade insatser. Betydelsen av denna studie understryks av de potentiella konsekvenserna för klinisk praxis och patientresultat. Eftersom kronisk nacksmärta är ett utbrett och ofta ihållande tillstånd, kan identifiering av den mest effektiva interventionen avsevärt förbättra livskvaliteten för drabbade individer. Suboccipital distraktion och manuell dragning representerar distinkta terapeutiska modaliteter, och en direkt jämförelse kommer att ge värdefulla insikter om deras relativa effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minsta kronicitet: av 3 månaders kronisk nacksmärta (21)
  • Spurling test (22)

Uteslutningskriterier:

  • Kroniska systemiska bensjukdomar
  • Degenerativa ledsjukdomar
  • Psykiatriska sjukdomar
  • Aktuell historia av trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A - Suboccipital distraktion
Förutom den initiala konservativa behandlingsfasen (cervikal ryggradsmobilisering riktad mot C1-C2-regionen och en 20-minuters session med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)), kommer deltagarna i grupp A att genomgå suboccipital distraktion som en del av den efterföljande interventionen. Suboccipital distraktion innebär en försiktig separation av de suboccipitala musklerna och tillhörande strukturer för att lindra spänningar och främja avslappning. Denna teknik riktar sig specifikt till övre cervikal smärta och syftar till att förbättra rörelseomfånget.
Deltagare i både grupp A och grupp B kommer att få manuell mobilisering riktad mot C1-C2-regionen. Denna specifika mobiliseringsteknik är vald för dess potential att förbättra ledrörlighet och lindra stelhet i den övre halsryggraden. Mobiliseringen kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster för att säkerställa precision och säkerhet.
Efter C1-C2 mobilisering kommer varje deltagare att genomgå en 20-minuters session med TENS. TENS innebär applicering av elektriska lågspänningsströmmar genom elektroder placerade på huden. Denna modalitet syftar till att modulera smärtuppfattning genom att stimulera nervfibrer, vilket leder till frisättning av endorfiner - kroppens naturliga smärtstillande medel. Varaktigheten på 20 minuter väljs utifrån fastställda riktlinjer för effektiv TENS-applicering.

Suboccipital distraktion är en manuell teknik som syftar till att lindra spänningar i den övre halsryggraden. Denna intervention involverar försiktig separation av de suboccipitala musklerna och tillhörande strukturer, främjar avslappning och minskar smärta. Tekniken är avsedd att förbättra rörelseomfånget i livmoderhalsregionen genom att rikta in sig på de övre livmoderhalsstrukturerna.

Förfarande:

5-7 repetitioner av intermittent distraktion 20-30 sekunder på, 10-15 sekunder av

Administration:

Suboccipital distraktion kommer att utföras av skickliga fysioterapeuter utbildade i denna teknik. Noggrann övervakning säkerställer korrekt tillämpning och deltagares säkerhet.

Aktiv komparator: Grupp B - Dragkraft
Efter den initiala konservativa behandlingsfasen (cervikal ryggradsmobilisering riktad mot C1-C2-regionen och en 20-minuters session med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)), kommer deltagarna i grupp B att få dragkraft som sin intervention. Dragkraft innebär applicering av kontrollerad kraft för att sträcka och mobilisera halsryggraden manuellt. Syftet är att minska kompression på livmoderhalsstrukturer, lindra smärta och förbättra rörelseomfånget.
Deltagare i både grupp A och grupp B kommer att få manuell mobilisering riktad mot C1-C2-regionen. Denna specifika mobiliseringsteknik är vald för dess potential att förbättra ledrörlighet och lindra stelhet i den övre halsryggraden. Mobiliseringen kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster för att säkerställa precision och säkerhet.
Efter C1-C2 mobilisering kommer varje deltagare att genomgå en 20-minuters session med TENS. TENS innebär applicering av elektriska lågspänningsströmmar genom elektroder placerade på huden. Denna modalitet syftar till att modulera smärtuppfattning genom att stimulera nervfibrer, vilket leder till frisättning av endorfiner - kroppens naturliga smärtstillande medel. Varaktigheten på 20 minuter väljs utifrån fastställda riktlinjer för effektiv TENS-applicering.

Dragkraft är en terapeutisk teknik som innebär att man applicerar en kontrollerad, manuell kraft för att sträcka ut och mobilisera halsryggraden. Det primära målet med denna intervention är att minska kompression på livmoderhalsens strukturer, lindra smärta och förbättra rörelseomfånget. Det används vanligtvis för sin potential att dekomprimera ryggraden och lindra trycket på nerverna.

Förfarande:

Traction kommer att administreras manuellt av utbildade sjukgymnaster, som ser till att rätt mängd kraft appliceras och att behandlingen är både säker och effektiv. Ansökan kommer att vara noggrant anpassad efter individens behov.

Administration:

Deltagarna kommer att genomgå traktionsbehandlingar med noggrann övervakning under hela studieperioden, vilket möjliggör nödvändiga justeringar av behandlingsplanen baserat på individuella svar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS (Numerical Pain Rating Scale)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor

NPRS är ett självrapporteringsmått som används för att bedöma intensiteten av smärta som upplevs av individer. Deltagarna bedömer sin smärta på en numerisk skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Det är känt för sin enkelhet och lätthet att administrera, vilket gör det till ett praktiskt verktyg i kliniska och forskningsmiljöer.

Psykometriska egenskaper:

Validitet: Stark konvergent validitet visades i studier som Jensen et al. (1986), som jämförde NPRS med andra etablerade smärtmått.

Tillförlitlighet: NPRS har visat sig ha god test-retest-tillförlitlighet, med konsekventa smärtvärden över tid.

Användbarhet: Används ofta i kliniska miljöer på grund av dess solida psykometriska egenskaper, vilket gör det värdefullt för att bedöma smärtintensitet i olika populationer.

baseline, efter 4 veckor
Goniometer
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
Goniometern är ett grundläggande verktyg för att objektivt mäta joint range of motion (ROM). Den består av en gradskiva-liknande anordning som kvantifierar vinkelförskjutningen av en led under rörelse. Validiteten och tillförlitligheten av goniometriska mätningar är avgörande för att säkerställa korrekta och konsekventa bedömningar. Tidigare forskning, såsom arbetet av Norkin och White (2009), har stött den samtidiga validiteten av goniometri genom att jämföra dess mätningar med de som erhållits genom röntgenbilder (25). Goniometerns väletablerade validitet och tillförlitlighet gör den till ett oumbärligt verktyg för att bedöma ledrörlighet och spåra förändringar i rörelseomfång över tid.
baseline, efter 4 veckor
NDI
Tidsram: baseline, efter 4 veckor

Detta kommer att användas för att mäta nackens funktion. Neck disability index var det första verktyget för att mäta den självrapporterade funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta. Det har betydande psykometriska egenskaper och har visat sig vara mycket ansvarsfullt i kliniska prövningar.

Indexet har 10 nackrelaterade funktionella aktiviteter poängsatta på en 0-5 likert-skala för varje föremål och en totalpoäng på 50. Högre poäng på skalan visar större funktionsnedsättning.

NDI har mycket god tillförlitlighet (ICC = 0,88;[0,63 till 0,95]) (26, 27).

baseline, efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

30 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Noor Fatima

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera