Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suboksipital distraksjon vs. manuell trekkraft ved kroniske nakkesmerter

11. juni 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av sub occipital distraksjon versus manuell trekkraft på øvre cervical smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved kroniske nakkesmerter

Denne studien tar for seg det gjennomgripende problemet med kroniske nakkesmerter, en svekkende tilstand med dype implikasjoner for dagliglivet og velvære. To terapeutiske teknikker, suboccipital distraksjon og manuell trekkraft, er under utredning for deres potensiale til å lindre øvre cervical smerte og forbedre mobiliteten hos individer som lider av kroniske nakkesmerter. Det primære målet er å sammenligne effekten av disse intervensjonene på øvre cervical smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming, og gi verdifull innsikt for helsepersonell for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre resultatene i denne utfordrende konteksten. Forskningen tar i bruk et Randomized Clinical Trial (RCT) design for å grundig evaluere effekten av suboccipital distraksjon og manuell trekkraft på øvre cervical smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Gpower t-test prøvestørrelsesberegning sikrer en robust prøvestørrelse, forbedrer statistisk kraft og validiteten til funnene. Deltakerne vil bli rekruttert fra Neuro-klinikken, Lahore, ved hjelp av praktisk prøvetaking som ikke er sannsynlig. Lotterimetoden vil bli brukt for å randomisere deltakere til suboksipitale distraksjons- og manuelle trekkgrupper, og sikre en balansert fordeling av nøkkelegenskaper. Den mangfoldige pasientpopulasjonen ved Neuro Clinic øker generaliserbarheten til studiens resultater. Behandlingsplanen strekker seg over 4 uker, bestående av tre økter per uke. Hver økt involverer tre sett med suboccipital distraksjon eller manuell trekkraft, med 5 til 7 repetisjoner per sett. Baselinevurderinger vil bli utført, etterfulgt av vurderinger etter behandling ved 4-ukers mark. Resultatmål, inkludert standardiserte smerteskalaer, goniometri for bevegelsesutslag og validerte instrumenter for funksjonshemming, vil systematisk samles inn i disse intervallene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en utbredt og invalidiserende tilstand som påvirker en betydelig del av den globale befolkningen (1). Blant de ulike terapeutiske intervensjonene fremstår suboccipital distraksjon og manuell trekkraft som to særegne tilnærminger, som hver har løftet om å lindre øvre cervikal smerte, forbedre bevegelsesområdet og forbedre funksjonshemming (2). Den øvre cervikale regionen, som omfatter atlas- og aksevirvlene, spiller en avgjørende rolle for å støtte hodets vekt og lette komplekse bevegelser (3). Dysfunksjon i dette området kan føre til vedvarende smerte og begrenset mobilitet, noe som garanterer effektive intervensjoner for forbedrede pasientresultater. Denne studien tar sikte på å fordype seg i den komparative effektiviteten av suboccipital distraksjon versus manuell trekkraft, og utforske deres innvirkning på øvre cervical smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos personer som lider av kroniske nakkesmerter. Kroniske nakkesmerter er et mangefasettert problem, ofte som følge av en kombinasjon av strukturelle, biomekaniske og psykososiale faktorer (4). Den øvre cervical ryggraden er spesielt utsatt for dysfunksjon på grunn av sin intrikate anatomi og konstant engasjement for å støtte hodets bevegelser. Suboccipital distraksjon, som involverer skånsom separasjon av atlas- og aksevirvlene, har fått oppmerksomhet som en terapeutisk teknikk som retter seg mot spesifikke strukturer i den øvre cervikale regionen. På den annen side er manuell trekkraft, karakterisert ved bruk av kraft for å forlenge cervikal ryggraden, en annen mye brukt intervensjon. Til tross for utbredelsen av disse tilnærmingene, er det en mangel på forskning som direkte sammenligner deres effekt i sammenheng med kroniske nakkesmerter. Å forstå de nyanserte effektene av suboccipital distraksjon og manuell trekkraft er avgjørende for å optimalisere behandlingsstrategier og skreddersy intervensjoner til individuelle pasientbehov. Kroniske nakkesmerter er et mangefasettert problem som påvirker en betydelig del av den globale befolkningen, med variasjoner i prevalens på tvers av ulike regioner. Studier utført i Asia har rapportert om et betydelig antall individer som lider av kroniske nakkesmerter. For eksempel fant en undersøkelse i Japan at omtrent 23 % av befolkningen opplevde vedvarende nakkesmerter (5). I Europa indikerer studier varierende prevalensrater, med en tverreuropeisk undersøkelse som anslår prevalensen til rundt 15 % (6). Situasjonen i Nord-Amerika er også bemerkelsesverdig, med en studie utført i USA som avslører at omtrent 20 % av den voksne befolkningen rapporterte om kroniske nakkesmerter som varte i mer enn tre måneder (7). Disse regionale forskjellene fremhever behovet for omfattende forskning som tar hensyn til ulike populasjoner. Å forstå forekomsten av kroniske nakkesmerter i ulike kontinenter er avgjørende for å kontekstualisere viktigheten av intervensjoner som suboccipital distraksjon og manuell trekkraft. Begrunnelsen for denne studien ligger i behovet for evidensbasert veiledning for å velge den mest effektive intervensjonen for kroniske nakkesmerter, spesielt med fokus på den øvre cervikale regionen. Ved å sammenligne resultatene av suboccipital distraksjon og manuell trekkraft, har denne forskningen som mål å bidra med verdifull innsikt i deres respektive innvirkninger på smertereduksjon, forbedring av bevegelsesområdet og lindring av funksjonshemming. Slik kunnskap er avgjørende for klinikere som ønsker å gi personlig og effektiv omsorg til pasienter som sliter med kroniske nakkesmerter. Dessuten kan den komparative effektiviteten til disse intervensjonene informere fremtidige behandlingsprotokoller, og veilede helsepersonell i å ta informerte beslutninger basert på empirisk bevis. Ettersom byrden av kroniske nakkesmerter fortsetter å øke globalt, blir optimalisering av terapeutiske tilnærminger avgjørende, og denne studien forsøker å bygge bro over eksisterende gap i kunnskap, og baner vei for mer effektive og målrettede intervensjoner. Betydningen av denne studien understrekes av potensielle implikasjoner for klinisk praksis og pasientresultater. Siden kroniske nakkesmerter er en utbredt og ofte vedvarende tilstand, kan det å identifisere den mest effektive intervensjonen forbedre livskvaliteten betydelig for berørte individer. Suboccipital distraksjon og manuell trekkraft representerer distinkte terapeutiske modaliteter, og en direkte sammenligning vil gi verdifull innsikt i deres relative effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumskronisitet: av 3 måneders kroniske nakkesmerter (21)
  • Spurling test (22)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske systemiske bensykdommer
  • Degenerative leddsykdommer
  • Psykiatriske sykdommer
  • Nylig traumehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A - Suboksipital distraksjon
I tillegg til den innledende konservative behandlingsfasen (cervikal ryggradsmobilisering rettet mot C1-C2-regionen og en 20-minutters økt med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)), vil deltakerne i gruppe A gjennomgå suboccipital distraksjon som en del av den påfølgende intervensjonen. Suboksipital distraksjon innebærer skånsom separasjon av de suboksipitale musklene og tilhørende strukturer for å lindre spenninger og fremme avslapning. Denne teknikken er spesifikt rettet mot øvre cervical smerte og har som mål å forbedre bevegelsesområdet.
Deltakere i både gruppe A og gruppe B vil motta manuell mobilisering rettet mot C1-C2-regionen. Denne spesifikke mobiliseringsteknikken er valgt for dens potensiale for å forbedre leddmobilitet og lindre stivhet i øvre cervical ryggraden. Mobiliseringen vil bli utført av utdannede fysioterapeuter for å sikre presisjon og sikkerhet.
Etter C1-C2-mobilisering vil hver deltaker gjennomgå en 20-minutters økt med TENS. TENS innebærer påføring av lavspente elektriske strømmer gjennom elektroder plassert på huden. Denne modaliteten tar sikte på å modulere smerteoppfatning ved å stimulere nervefibre, noe som fører til frigjøring av endorfiner – kroppens naturlige smertestillende midler. Varigheten på 20 minutter er valgt basert på etablerte retningslinjer for effektiv TENS-påføring.

Suboccipital distraksjon er en manuell teknikk som tar sikte på å lindre spenninger i den øvre cervical ryggraden. Denne intervensjonen innebærer skånsom separasjon av de suboccipitale musklene og tilhørende strukturer, fremmer avslapning og reduserer smerte. Teknikken er ment å forbedre bevegelsesområdet i livmorhalsregionen ved å målrette de øvre livmorhalsstrukturene.

Prosedyre:

5-7 repetisjoner av intermitterende distraksjon 20-30 sekunder på, 10-15 sekunder av

Administrasjon:

Suboccipital distraksjon vil bli utført av dyktige fysioterapeuter opplært i denne teknikken. Tett overvåking vil sikre korrekt påføring og deltakersikkerhet.

Aktiv komparator: Gruppe B - Trekk
Etter den innledende konservative behandlingsfasen (cervikal ryggradsmobilisering rettet mot C1-C2-regionen og en 20-minutters økt med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)), vil deltakerne i gruppe B motta trekkraft som deres intervensjon. Trekk innebærer bruk av kontrollert kraft for å strekke og mobilisere cervikal ryggraden manuelt. Målet er å redusere kompresjon på livmorhalsstrukturer, lindre smerte og forbedre bevegelsesområdet.
Deltakere i både gruppe A og gruppe B vil motta manuell mobilisering rettet mot C1-C2-regionen. Denne spesifikke mobiliseringsteknikken er valgt for dens potensiale for å forbedre leddmobilitet og lindre stivhet i øvre cervical ryggraden. Mobiliseringen vil bli utført av utdannede fysioterapeuter for å sikre presisjon og sikkerhet.
Etter C1-C2-mobilisering vil hver deltaker gjennomgå en 20-minutters økt med TENS. TENS innebærer påføring av lavspente elektriske strømmer gjennom elektroder plassert på huden. Denne modaliteten tar sikte på å modulere smerteoppfatning ved å stimulere nervefibre, noe som fører til frigjøring av endorfiner – kroppens naturlige smertestillende midler. Varigheten på 20 minutter er valgt basert på etablerte retningslinjer for effektiv TENS-påføring.

Trekk er en terapeutisk teknikk som innebærer å bruke en kontrollert, manuell kraft for å strekke og mobilisere cervikal ryggraden. Hovedmålet med denne intervensjonen er å redusere kompresjon på livmorhalsen, lindre smerte og forbedre bevegelsesområdet. Det brukes vanligvis for sitt potensiale til å dekomprimere ryggraden og avlaste trykket på nerver.

Prosedyre:

Traksjon vil bli administrert manuelt av trente fysioterapeuter, som skal sørge for at riktig mengde kraft brukes og at behandlingen er både sikker og effektiv. Søknaden vil bli nøye tilpasset den enkeltes behov.

Administrasjon:

Deltakerne vil gjennomgå traksjonsbehandlinger med nøye overvåking gjennom hele studieperioden, noe som åpner for nødvendige justeringer av behandlingsplanen basert på individuelle responser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS (Numerical Pain Rating Scale)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker

NPRS er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere intensiteten av smerte som individer opplever. Deltakerne vurderer smertene sine på en numerisk skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Det er kjent for sin enkelhet og lette administrasjon, noe som gjør det til et praktisk verktøy i kliniske og forskningsmiljøer.

Psykometriske egenskaper:

Validitet: Sterk konvergent validitet demonstrert i studier som Jensen et al. (1986), som sammenlignet NPRS med andre etablerte smertetiltak.

Pålitelighet: NPRS har vist seg å ha god test-retest reliabilitet, med konsistente smertevurderinger over tid.

Nytteverdi: Mye brukt i kliniske omgivelser på grunn av dens solide psykometriske egenskaper, noe som gjør den verdifull for å vurdere smerteintensiteten i ulike populasjoner.

baseline, etter 4 uker
Goniometer
Tidsramme: baseline, etter 4 uker
Goniometeret er et grunnleggende verktøy for objektiv måling av felles bevegelsesområde (ROM). Den består av en gradskivelignende enhet som kvantifiserer vinkelforskyvningen av et ledd under bevegelse. Validiteten og påliteligheten til goniometriske målinger er avgjørende for å sikre nøyaktige og konsistente vurderinger. Tidligere forskning, som arbeidet til Norkin og White (2009), har støttet den samtidige gyldigheten av goniometri ved å sammenligne målingene med de som er oppnådd gjennom røntgenbilder (25). Goniometerets veletablerte validitet og pålitelighet gjør det til et uunnværlig verktøy for å vurdere leddmobilitet og spore endringer i bevegelsesområdet over tid.
baseline, etter 4 uker
NDI
Tidsramme: baseline, etter 4 uker

Dette vil bli brukt til å måle funksjon av nakke. Nakkefunksjonsindeks var det første verktøyet for å måle selvrapportert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter. Det har betydelige psykometriske egenskaper og har vist seg å være svært ansvarlig i kliniske studier.

Indeksen har 10 nakke-relaterte funksjonelle aktiviteter skåret på en 0-5 likert-skala for hvert element og en total score på 50. Høyere skår på skalaen viser større funksjonshemming.

NDI har meget god reliabilitet (ICC = 0,88;[0,63 til 0,95]) (26, 27).

baseline, etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere