- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06751758
Subokzipitale Distraktion vs. manuelle Traktion bei chronischen Nackenschmerzen
Auswirkungen der subokzipitalen Distraktion im Vergleich zur manuellen Traktion auf Schmerzen im oberen Halsbereich, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestchronizität: 3 Monate chronischer Nackenschmerz (21)
- Spurling-Test (22)
Ausschlusskriterien:
- Chronische systemische Knochenerkrankungen
- Degenerative Gelenkerkrankungen
- Psychiatrische Erkrankungen
- Jüngste Geschichte des Traumas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A – Subokzipitale Distraktion
Zusätzlich zur anfänglichen konservativen Behandlungsphase (Mobilisierung der Halswirbelsäule auf die C1-C2-Region und eine 20-minütige Sitzung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)) werden die Teilnehmer der Gruppe A im Rahmen des anschließenden Eingriffs einer subokzipitalen Distraktion unterzogen.
Unter der subokzipitalen Distraktion versteht man die sanfte Trennung der subokzipitalen Muskeln und der damit verbundenen Strukturen, um Verspannungen zu lösen und die Entspannung zu fördern.
Diese Technik zielt speziell auf Schmerzen im oberen Halsbereich ab und zielt darauf ab, die Bewegungsfreiheit zu verbessern.
|
Teilnehmer sowohl der Gruppe A als auch der Gruppe B erhalten eine manuelle Mobilisierung, die auf die Region C1-C2 abzielt.
Diese spezielle Mobilisierungstechnik wird aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und zur Linderung der Steifheit in der oberen Halswirbelsäule ausgewählt.
Die Mobilisierung wird von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, um Präzision und Sicherheit zu gewährleisten.
Nach der C1-C2-Mobilisierung durchläuft jeder Teilnehmer eine 20-minütige TENS-Sitzung.
Bei TENS werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden angelegt.
Diese Modalität zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung durch die Stimulierung von Nervenfasern zu modulieren, was zur Freisetzung von Endorphinen führt – den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers.
Die Dauer von 20 Minuten wird auf der Grundlage etablierter Richtlinien für eine effektive TENS-Anwendung ausgewählt.
Die subokzipitale Distraktion ist eine manuelle Technik zur Entspannung der oberen Halswirbelsäule. Dieser Eingriff beinhaltet die sanfte Trennung der subokzipitalen Muskeln und der damit verbundenen Strukturen, was die Entspannung fördert und Schmerzen lindert. Die Technik zielt darauf ab, den Bewegungsumfang im Halsbereich zu verbessern, indem sie auf die oberen Halsstrukturen abzielt. Verfahren: 5–7 Wiederholungen intermittierender Ablenkung 20–30 Sekunden an, 10–15 Sekunden aus Verwaltung: Die subokzipitale Distraktion wird von erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, die in dieser Technik geschult sind. Eine genaue Überwachung gewährleistet die korrekte Anwendung und die Sicherheit der Teilnehmer. |
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Aktiver Komparator: Gruppe B – Traktion
Nach der anfänglichen konservativen Behandlungsphase (Mobilisierung der Halswirbelsäule auf die C1-C2-Region und eine 20-minütige Sitzung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)) erhalten die Teilnehmer der Gruppe B als Intervention Traktion.
Bei der Traktion wird die Halswirbelsäule manuell mit kontrollierter Kraft gestreckt und mobilisiert.
Ziel ist es, die Kompression auf die Halsstrukturen zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang zu verbessern.
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Teilnehmer sowohl der Gruppe A als auch der Gruppe B erhalten eine manuelle Mobilisierung, die auf die Region C1-C2 abzielt.
Diese spezielle Mobilisierungstechnik wird aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und zur Linderung der Steifheit in der oberen Halswirbelsäule ausgewählt.
Die Mobilisierung wird von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, um Präzision und Sicherheit zu gewährleisten.
Nach der C1-C2-Mobilisierung durchläuft jeder Teilnehmer eine 20-minütige TENS-Sitzung.
Bei TENS werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden angelegt.
Diese Modalität zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung durch die Stimulierung von Nervenfasern zu modulieren, was zur Freisetzung von Endorphinen führt – den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers.
Die Dauer von 20 Minuten wird auf der Grundlage etablierter Richtlinien für eine effektive TENS-Anwendung ausgewählt.
Traktion ist eine Therapietechnik, bei der die Halswirbelsäule mit kontrollierter manueller Kraft gedehnt und mobilisiert wird. Das Hauptziel dieses Eingriffs besteht darin, die Kompression auf die Halsstrukturen zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang zu verbessern. Typischerweise wird es wegen seiner Fähigkeit eingesetzt, die Wirbelsäule zu entlasten und den Druck auf die Nerven zu verringern. Verfahren: Die Traktion wird manuell von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, die sicherstellen, dass die richtige Kraft angewendet wird und dass die Behandlung sowohl sicher als auch effektiv ist. Die Anwendung wird sorgfältig auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten. Verwaltung: Die Teilnehmer werden während des gesamten Studienzeitraums Traktionsbehandlungen unterzogen, die engmaschig überwacht werden, sodass notwendige Anpassungen des Behandlungsplans auf der Grundlage individueller Reaktionen möglich sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
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Der NPRS ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung der Intensität der von Einzelpersonen empfundenen Schmerzen verwendet wird. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer numerischen Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen). Es ist bekannt für seine Einfachheit und einfache Handhabung, was es zu einem praktischen Werkzeug in Klinik- und Forschungsumgebungen macht. Psychometrische Eigenschaften: Gültigkeit: Starke konvergente Validität, nachgewiesen in Studien wie Jensen et al. (1986), die NPRS mit anderen etablierten Schmerzmaßen verglich. Zuverlässigkeit: Das NPRS verfügt nachweislich über eine gute Testwiederholungszuverlässigkeit mit konsistenten Schmerzbewertungen über die Zeit. Nützlichkeit: Wird aufgrund seiner soliden psychometrischen Eigenschaften häufig im klinischen Umfeld eingesetzt und ist daher für die Beurteilung der Schmerzintensität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen wertvoll. |
Ausgangswert, nach 4 Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
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Das Goniometer ist ein grundlegendes Werkzeug zur objektiven Messung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM).
Es besteht aus einem winkelmesserähnlichen Gerät, das die Winkelverschiebung eines Gelenks während der Bewegung quantifiziert.
Gültigkeit und Zuverlässigkeit goniometrischer Messungen sind entscheidend, um genaue und konsistente Bewertungen sicherzustellen.
Frühere Untersuchungen, wie die Arbeit von Norkin und White (2009), haben die gleichzeitige Gültigkeit der Goniometrie durch den Vergleich ihrer Messungen mit denen, die durch Röntgenbildgebung erhalten wurden, bestätigt (25).
Die bewährte Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Goniometers machen es zu einem unverzichtbaren Werkzeug zur Beurteilung der Gelenkbeweglichkeit und zur Verfolgung von Veränderungen des Bewegungsbereichs im Laufe der Zeit.
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Ausgangswert, nach 4 Wochen
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NDI
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
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Dies wird verwendet, um die Funktion des Nackens zu messen. Der Neck Disability Index war das erste Instrument zur Messung der selbstberichteten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen. Es verfügt über bedeutende psychometrische Eigenschaften und hat sich in klinischen Studien als sehr wirksam erwiesen. Der Index umfasst 10 halsbezogene funktionelle Aktivitäten, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 für jedes Element und eine Gesamtpunktzahl von 50 bewertet werden. Ein höherer Wert auf der Skala zeigt eine größere Behinderung an. Der NDI weist eine sehr gute Zuverlässigkeit auf (ICC = 0,88;[0,63 bis 0,95]) (26, 27). |
Ausgangswert, nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Noor Fatima
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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