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Subokzipitale Distraktion vs. manuelle Traktion bei chronischen Nackenschmerzen

11. Juni 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der subokzipitalen Distraktion im Vergleich zur manuellen Traktion auf Schmerzen im oberen Halsbereich, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei chronischen Nackenschmerzen

Diese Studie befasst sich mit dem allgegenwärtigen Problem chronischer Nackenschmerzen, einer schwächenden Erkrankung mit tiefgreifenden Auswirkungen auf das tägliche Leben und das Wohlbefinden. Zwei therapeutische Techniken, die subokzipitale Distraktion und die manuelle Traktion, werden derzeit auf ihr Potenzial untersucht, Schmerzen im oberen Halsbereich zu lindern und die Mobilität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen dieser Interventionen auf Schmerzen im oberen Halsbereich, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung zu vergleichen und so wertvolle Erkenntnisse für medizinisches Fachpersonal zu liefern, um Behandlungsstrategien zu optimieren und die Ergebnisse in diesem herausfordernden Kontext zu verbessern. Die Forschung basiert auf dem Design einer randomisierten klinischen Studie (RCT), um die Auswirkungen der subokzipitalen Distraktion und der manuellen Traktion auf Schmerzen im oberen Halsbereich, den Bewegungsumfang und die Funktionsbehinderung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen genau zu bewerten. Die Gpower-T-Test-Stichprobengrößenberechnung gewährleistet eine robuste Stichprobengröße und verbessert die statistische Aussagekraft und die Validität der Ergebnisse. Die Teilnehmer werden aus der Neuro-Klinik in Lahore rekrutiert, wobei eine nicht wahrscheinlichkeitsorientierte, praktische Stichprobe verwendet wird. Die Lotteriemethode wird für die zufällige Einteilung der Teilnehmer in subokzipitale Distraktions- und manuelle Traktionsgruppen eingesetzt, um eine ausgewogene Verteilung der Schlüsselmerkmale sicherzustellen. Die vielfältige Patientenpopulation der Neuro Clinic erhöht die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse. Der Behandlungsplan erstreckt sich über 4 Wochen und umfasst drei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung umfasst drei Sätze subokzipitaler Distraktion oder manueller Traktion mit 5 bis 7 Wiederholungen pro Satz. Es werden Basisbewertungen durchgeführt, gefolgt von Nachbehandlungsbewertungen nach 4 Wochen. Ergebnismaße, einschließlich standardisierter Schmerzskalen, Goniometrie für den Bewegungsumfang und validierte Instrumente für funktionelle Behinderungen, werden in diesen Intervallen systematisch erfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen sind eine weit verbreitete und schwächende Erkrankung, von der ein erheblicher Teil der Weltbevölkerung betroffen ist (1). Unter den verschiedenen therapeutischen Interventionen kristallisieren sich die subokzipitale Distraktion und die manuelle Traktion als zwei unterschiedliche Ansätze heraus, die jeweils vielversprechend sind, Schmerzen im oberen Halsbereich zu lindern, den Bewegungsumfang zu verbessern und funktionelle Behinderungen zu verbessern (2). Der obere Halsbereich, bestehend aus Atlas- und Axiswirbel, spielt eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Kopfgewichts und der Erleichterung komplexer Bewegungen (3). Funktionsstörungen in diesem Bereich können zu anhaltenden Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit führen und erfordern wirksame Interventionen zur Verbesserung der Patientenergebnisse. Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit der subokzipitalen Distraktion im Vergleich zur manuellen Traktion zu untersuchen und deren Auswirkungen auf Schmerzen im oberen Halsbereich, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen. Chronische Nackenschmerzen sind ein vielschichtiges Problem, das häufig auf eine Kombination aus strukturellen, biomechanischen und psychosozialen Faktoren zurückzuführen ist (4). Die obere Halswirbelsäule ist aufgrund ihrer komplizierten Anatomie und der ständigen Unterstützung der Kopfbewegungen besonders anfällig für Funktionsstörungen. Die subokzipitale Distraktion, bei der die Atlas- und Axiswirbel sanft getrennt werden, hat als therapeutische Technik, die auf bestimmte Strukturen im oberen Halswirbelbereich abzielt, an Bedeutung gewonnen. Andererseits ist die manuelle Traktion, die durch die Anwendung von Kraft zur Streckung der Halswirbelsäule gekennzeichnet ist, ein weiterer weit verbreiteter Eingriff. Trotz der Verbreitung dieser Ansätze gibt es nur wenige Forschungsergebnisse, die ihre Wirksamkeit im Zusammenhang mit chronischen Nackenschmerzen direkt vergleichen. Das Verständnis der differenzierten Auswirkungen der subokzipitalen Distraktion und der manuellen Traktion ist entscheidend für die Optimierung von Behandlungsstrategien und die Anpassung von Interventionen an die individuellen Bedürfnisse des Patienten. Chronische Nackenschmerzen sind ein vielschichtiges Problem, das einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betrifft und in den einzelnen Regionen Unterschiede in der Prävalenz aufweist. In Asien durchgeführte Studien haben ergeben, dass eine beträchtliche Anzahl von Menschen unter chronischen Nackenschmerzen leidet. Beispielsweise ergab eine Umfrage in Japan, dass etwa 23 % der Bevölkerung unter anhaltenden Nackenschmerzen litten (5). In Europa weisen Studien auf unterschiedliche Prävalenzraten hin, wobei eine europaweite Untersuchung die Prävalenz auf etwa 15 % schätzt (6). Bemerkenswert ist auch die Situation in Nordamerika: Eine in den USA durchgeführte Studie ergab, dass etwa 20 % der erwachsenen Bevölkerung über chronische Nackenschmerzen berichteten, die länger als drei Monate anhielten (7). Diese regionalen Unterschiede verdeutlichen die Notwendigkeit einer umfassenden Forschung, die unterschiedliche Bevölkerungsgruppen berücksichtigt. Das Verständnis der Prävalenz chronischer Nackenschmerzen auf verschiedenen Kontinenten ist entscheidend für die Kontextualisierung der Bedeutung von Interventionen wie subokzipitaler Distraktion und manueller Traktion. Der Grund für diese Studie liegt in der Notwendigkeit einer evidenzbasierten Anleitung zur Auswahl der wirksamsten Intervention bei chronischen Nackenschmerzen, insbesondere mit Schwerpunkt auf der oberen Halswirbelsäule. Durch den Vergleich der Ergebnisse der subokzipitalen Distraktion und der manuellen Traktion soll diese Forschung wertvolle Einblicke in ihre jeweiligen Auswirkungen auf die Schmerzreduktion, die Verbesserung des Bewegungsumfangs und die Linderung funktioneller Behinderungen liefern. Dieses Wissen ist für Ärzte von entscheidender Bedeutung, die Patienten mit chronischen Nackenschmerzen eine personalisierte und effiziente Betreuung bieten möchten. Darüber hinaus kann die vergleichende Wirksamkeit dieser Interventionen in zukünftige Behandlungsprotokolle einfließen und medizinisches Fachpersonal dabei unterstützen, fundierte Entscheidungen auf der Grundlage empirischer Erkenntnisse zu treffen. Da die Belastung durch chronische Nackenschmerzen weltweit weiter zunimmt, wird die Optimierung therapeutischer Ansätze zwingend erforderlich. Diese Studie ist bestrebt, bestehende Wissenslücken zu schließen und den Weg für wirksamere und gezieltere Interventionen zu ebnen. Die Bedeutung dieser Studie wird durch die möglichen Auswirkungen auf die klinische Praxis und die Patientenergebnisse unterstrichen. Da chronische Nackenschmerzen eine weit verbreitete und oft anhaltende Erkrankung sind, kann die Ermittlung der wirksamsten Intervention die Lebensqualität der Betroffenen erheblich verbessern. Subokzipitale Distraktion und manuelle Traktion stellen unterschiedliche Therapiemodalitäten dar, und ein direkter Vergleich wird wertvolle Erkenntnisse über ihre relative Wirksamkeit liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestchronizität: 3 Monate chronischer Nackenschmerz (21)
  • Spurling-Test (22)

Ausschlusskriterien:

  • Chronische systemische Knochenerkrankungen
  • Degenerative Gelenkerkrankungen
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Jüngste Geschichte des Traumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A – Subokzipitale Distraktion
Zusätzlich zur anfänglichen konservativen Behandlungsphase (Mobilisierung der Halswirbelsäule auf die C1-C2-Region und eine 20-minütige Sitzung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)) werden die Teilnehmer der Gruppe A im Rahmen des anschließenden Eingriffs einer subokzipitalen Distraktion unterzogen. Unter der subokzipitalen Distraktion versteht man die sanfte Trennung der subokzipitalen Muskeln und der damit verbundenen Strukturen, um Verspannungen zu lösen und die Entspannung zu fördern. Diese Technik zielt speziell auf Schmerzen im oberen Halsbereich ab und zielt darauf ab, die Bewegungsfreiheit zu verbessern.
Teilnehmer sowohl der Gruppe A als auch der Gruppe B erhalten eine manuelle Mobilisierung, die auf die Region C1-C2 abzielt. Diese spezielle Mobilisierungstechnik wird aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und zur Linderung der Steifheit in der oberen Halswirbelsäule ausgewählt. Die Mobilisierung wird von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, um Präzision und Sicherheit zu gewährleisten.
Nach der C1-C2-Mobilisierung durchläuft jeder Teilnehmer eine 20-minütige TENS-Sitzung. Bei TENS werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden angelegt. Diese Modalität zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung durch die Stimulierung von Nervenfasern zu modulieren, was zur Freisetzung von Endorphinen führt – den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers. Die Dauer von 20 Minuten wird auf der Grundlage etablierter Richtlinien für eine effektive TENS-Anwendung ausgewählt.

Die subokzipitale Distraktion ist eine manuelle Technik zur Entspannung der oberen Halswirbelsäule. Dieser Eingriff beinhaltet die sanfte Trennung der subokzipitalen Muskeln und der damit verbundenen Strukturen, was die Entspannung fördert und Schmerzen lindert. Die Technik zielt darauf ab, den Bewegungsumfang im Halsbereich zu verbessern, indem sie auf die oberen Halsstrukturen abzielt.

Verfahren:

5–7 Wiederholungen intermittierender Ablenkung 20–30 Sekunden an, 10–15 Sekunden aus

Verwaltung:

Die subokzipitale Distraktion wird von erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt, die in dieser Technik geschult sind. Eine genaue Überwachung gewährleistet die korrekte Anwendung und die Sicherheit der Teilnehmer.

Aktiver Komparator: Gruppe B – Traktion
Nach der anfänglichen konservativen Behandlungsphase (Mobilisierung der Halswirbelsäule auf die C1-C2-Region und eine 20-minütige Sitzung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)) erhalten die Teilnehmer der Gruppe B als Intervention Traktion. Bei der Traktion wird die Halswirbelsäule manuell mit kontrollierter Kraft gestreckt und mobilisiert. Ziel ist es, die Kompression auf die Halsstrukturen zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang zu verbessern.
Teilnehmer sowohl der Gruppe A als auch der Gruppe B erhalten eine manuelle Mobilisierung, die auf die Region C1-C2 abzielt. Diese spezielle Mobilisierungstechnik wird aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der Gelenkbeweglichkeit und zur Linderung der Steifheit in der oberen Halswirbelsäule ausgewählt. Die Mobilisierung wird von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, um Präzision und Sicherheit zu gewährleisten.
Nach der C1-C2-Mobilisierung durchläuft jeder Teilnehmer eine 20-minütige TENS-Sitzung. Bei TENS werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden angelegt. Diese Modalität zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung durch die Stimulierung von Nervenfasern zu modulieren, was zur Freisetzung von Endorphinen führt – den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers. Die Dauer von 20 Minuten wird auf der Grundlage etablierter Richtlinien für eine effektive TENS-Anwendung ausgewählt.

Traktion ist eine Therapietechnik, bei der die Halswirbelsäule mit kontrollierter manueller Kraft gedehnt und mobilisiert wird. Das Hauptziel dieses Eingriffs besteht darin, die Kompression auf die Halsstrukturen zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang zu verbessern. Typischerweise wird es wegen seiner Fähigkeit eingesetzt, die Wirbelsäule zu entlasten und den Druck auf die Nerven zu verringern.

Verfahren:

Die Traktion wird manuell von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, die sicherstellen, dass die richtige Kraft angewendet wird und dass die Behandlung sowohl sicher als auch effektiv ist. Die Anwendung wird sorgfältig auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten.

Verwaltung:

Die Teilnehmer werden während des gesamten Studienzeitraums Traktionsbehandlungen unterzogen, die engmaschig überwacht werden, sodass notwendige Anpassungen des Behandlungsplans auf der Grundlage individueller Reaktionen möglich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen

Der NPRS ist ein Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung der Intensität der von Einzelpersonen empfundenen Schmerzen verwendet wird. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer numerischen Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen). Es ist bekannt für seine Einfachheit und einfache Handhabung, was es zu einem praktischen Werkzeug in Klinik- und Forschungsumgebungen macht.

Psychometrische Eigenschaften:

Gültigkeit: Starke konvergente Validität, nachgewiesen in Studien wie Jensen et al. (1986), die NPRS mit anderen etablierten Schmerzmaßen verglich.

Zuverlässigkeit: Das NPRS verfügt nachweislich über eine gute Testwiederholungszuverlässigkeit mit konsistenten Schmerzbewertungen über die Zeit.

Nützlichkeit: Wird aufgrund seiner soliden psychometrischen Eigenschaften häufig im klinischen Umfeld eingesetzt und ist daher für die Beurteilung der Schmerzintensität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen wertvoll.

Ausgangswert, nach 4 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen
Das Goniometer ist ein grundlegendes Werkzeug zur objektiven Messung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM). Es besteht aus einem winkelmesserähnlichen Gerät, das die Winkelverschiebung eines Gelenks während der Bewegung quantifiziert. Gültigkeit und Zuverlässigkeit goniometrischer Messungen sind entscheidend, um genaue und konsistente Bewertungen sicherzustellen. Frühere Untersuchungen, wie die Arbeit von Norkin und White (2009), haben die gleichzeitige Gültigkeit der Goniometrie durch den Vergleich ihrer Messungen mit denen, die durch Röntgenbildgebung erhalten wurden, bestätigt (25). Die bewährte Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Goniometers machen es zu einem unverzichtbaren Werkzeug zur Beurteilung der Gelenkbeweglichkeit und zur Verfolgung von Veränderungen des Bewegungsbereichs im Laufe der Zeit.
Ausgangswert, nach 4 Wochen
NDI
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen

Dies wird verwendet, um die Funktion des Nackens zu messen. Der Neck Disability Index war das erste Instrument zur Messung der selbstberichteten Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen. Es verfügt über bedeutende psychometrische Eigenschaften und hat sich in klinischen Studien als sehr wirksam erwiesen.

Der Index umfasst 10 halsbezogene funktionelle Aktivitäten, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 für jedes Element und eine Gesamtpunktzahl von 50 bewertet werden. Ein höherer Wert auf der Skala zeigt eine größere Behinderung an.

Der NDI weist eine sehr gute Zuverlässigkeit auf (ICC = 0,88;[0,63 bis 0,95]) (26, 27).

Ausgangswert, nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Noor Fatima

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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