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枕下分心与手动牵引治疗慢性颈部疼痛

2025年6月11日 更新者:Riphah International University

枕下分心与手动牵引对慢性颈部疼痛的上颈椎疼痛、运动范围和功能障碍的影响

这项研究解决了慢性颈部疼痛这一普遍存在的问题,这是一种对日常生活和福祉产生深远影响的令人衰弱的疾病。 枕下牵引和手动牵引这两种治疗技术正在研究其缓解上颈椎疼痛和增强慢性颈部疼痛患者活动能力的潜力。 主要目标是比较这些干预措施对上颈椎疼痛、活动范围和功能障碍的影响,为医疗保健专业人员提供宝贵的见解,以优化治疗策略并在这一充满挑战的环境中提高结果。 该研究采用随机临床试验(RCT)设计,严格评估枕下牵引和徒手牵引对慢性颈痛患者上颈椎疼痛、活动范围和功能障碍的影响。 Gpower t 检验样本量计算确保了稳健的样本量,增强了统计功效和结果的有效性。 参与者将从拉合尔神经诊所招募,采用非概率方便抽样。 将采用抽签方法将参与者随机分为枕下分心组和手动牵引组,确保关键特征的均衡分布。 神经诊所多样化的患者群体增强了研究结果的普遍性。 治疗计划为期 4 周,每周 3 次。 每个疗程涉及三组枕下分心或手动牵引,每组重复 5 到 7 次。 将进行基线评估,然后在 4 周时进行治疗后评估。 在这些时间间隔内,将系统地收集结果测量,包括标准化疼痛量表、运动范围测角仪以及经过验证的功能障碍仪器。

研究概览

详细说明

慢性颈部疼痛是一种普遍存在且使人衰弱的疾病,影响着全球很大一部分人口 (1)。 在各种治疗干预措施中,枕下牵引和手动牵引作为两种独特的方法出现,每种方法都有望减轻上颈椎疼痛、改善运动范围和增强功能障碍 (2)。 上颈部区域由寰椎和轴椎组成,在支撑头部重量和促进复杂运动方面发挥着至关重要的作用 (3)。 该区域的功能障碍可能导致持续疼痛和活动受限,需要采取有效的干预措施来改善患者的预后。 本研究旨在深入研究枕下牵引与手动牵引的比较效果,探讨它们对慢性颈部疼痛患者的上颈椎疼痛、活动范围和功能障碍的影响。 慢性颈部疼痛是一个多方面的问题,通常源于结构、生物力学和社会心理因素的综合作用 (4)。 由于其复杂的解剖结构和持续支持头部运动的作用,上颈椎特别容易出现功能障碍。 枕下牵引涉及寰椎和轴椎的温和分离,作为一种针对上颈区域特定结构的治疗技术而受到关注。 另一方面,手动牵引是另一种广泛使用的干预措施,其特点是用力拉长颈椎。 尽管这些方法很流行,但直接比较它们对慢性颈部疼痛的疗效的研究却很少。 了解枕下分心和手动牵引的微妙影响对于优化治疗策略和根据患者个体需求定制干预措施至关重要。 慢性颈部疼痛是一个多方面的问题,影响着全球很大一部分人口,不同地区的患病率存在​​差异。 在亚洲进行的研究报告称,相当多的人患有慢性颈部疼痛。 例如,日本的一项调查发现,大约 23% 的人口患有持续性颈部疼痛 (5)。 在欧洲,研究表明患病率各不相同,一项跨欧洲调查估计患病率约为 15% (6)。 北美的情况也值得注意,美国进行的一项研究显示,约 20% 的成年人口患有持续三个月以上的慢性颈部疼痛 (7)。 这些地区差异凸显了考虑不同人群的综合研究的必要性。 了解不同大陆慢性颈部疼痛的患病率对于了解枕下分心和徒手牵引等干预措施的重要性至关重要。 这项研究的理由在于,在选择治疗慢性颈部疼痛最有效的干预措施时需要循证指导,特别是关注上颈椎区域。 通过比较枕下分心和手动牵引的结果,本研究旨在为它们各自对减轻疼痛、改善运动范围和缓解功能障碍的影响提供有价值的见解。 这些知识对于寻求为患有慢性颈部疼痛的患者提供个性化和有效护理的临床医生来说至关重要。 此外,这些干预措施的相对有效性可以为未来的治疗方案提供信息,指导医疗保健专业人员根据经验证据做出明智的决定。 随着慢性颈部疼痛的负担在全球范围内持续上升,优化治疗方法势在必行,这项研究致力于弥合现有的知识差距,为更有效、更有针对性的干预措施铺平道路。 这项研究对临床实践和患者结果的潜在影响凸显了其重要性。 由于慢性颈部疼痛是一种普遍且经常持续的疾病,因此确定最有效的干预措施可以大大改善受影响个体的生活质量。 枕下牵引和手动牵引代表了不同的治疗方式,直接比较将为了解它们的相对疗效提供有价值的见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54782
        • Neuro Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 最低慢性期: 3 个月慢性颈部疼痛 (21)
  • 水刺测试 (22)

排除标准:

  • 慢性全身性骨病
  • 退行性关节疾病
  • 精神疾病
  • 近期外伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组 - 枕下分心
除了最初的保守治疗阶段(针对 C1-C2 区域的颈椎松动和 20 分钟的经皮电神经刺激 (TENS))之外,A 组的参与者还将接受枕下牵引作为后续干预的一部分。 枕下牵引涉及枕下肌肉和相关结构的温和分离,以减轻紧张并促进放松。 该技术专门针对上颈椎疼痛,旨在增强运动范围。
A 组和 B 组的参与者都将接受针对 C1-C2 区域的手动动员。 选择这种特定的动员技术是因为它有可能改善关节活动度并减轻上颈椎的僵硬。 动员将由训练有素的物理治疗师进行,以确保精确性和安全性。
C1-C2 动员后,每位参与者将接受 20 分钟的 TENS 课程。 TENS 涉及通过放置在皮肤上的电极施加低压电流。 这种疗法旨在通过刺激神经纤维来调节疼痛感知,从而释放内啡肽(人体的天然止痛药)。 20 分钟的持续时间是根据有效 TENS 应用的既定指南选择的。

枕下牵引是一种旨在缓解上颈椎张力的手动技术。 这种干预包括轻轻分离枕下肌肉和相关结构,促进放松并减轻疼痛。 该技术旨在通过针对上颈部结构来增强颈部区域的运动范围。

程序:

间歇性分散注意力,重复 5-7 次,开启 20-30 秒,关闭 10-15 秒

行政:

枕下牵引将由接受过该技术培训的熟练物理治疗师进行。 密切监控将确保正确的应用和参与者的安全。

有源比较器:B 组 - 牵引
在最初的保守治疗阶段(针对 C1-C2 区域的颈椎松动和 20 分钟的经皮电神经刺激 (TENS) 疗程)后,B 组的参与者将接受牵引作为干预。 牵引涉及施加受控的力来手动拉伸和活动颈椎。 目的是减少对颈椎结构的压迫,减轻疼痛并改善运动范围。
A 组和 B 组的参与者都将接受针对 C1-C2 区域的手动动员。 选择这种特定的动员技术是因为它有可能改善关节活动度并减轻上颈椎的僵硬。 动员将由训练有素的物理治疗师进行,以确保精确性和安全性。
C1-C2 动员后,每位参与者将接受 20 分钟的 TENS 课程。 TENS 涉及通过放置在皮肤上的电极施加低压电流。 这种疗法旨在通过刺激神经纤维来调节疼痛感知,从而释放内啡肽(人体的天然止痛药)。 20 分钟的持续时间是根据有效 TENS 应用的既定指南选择的。

牵引是一种治疗技术,涉及施加受控的手动力量来拉伸和活动颈椎。 这种干预的主要目标是减少对颈椎结构的压迫、减轻疼痛并改善运动范围。 它通常用于减轻脊柱压力并减轻神经压力。

程序:

牵引将由训练有素的物理治疗师手动进行,他们将确保施加正确的力量,并且治疗既安全又有效。 该应用程序将根据个人的需求精心定制。

行政:

参与者将在整个研究期间接受牵引治疗并进行密切监测,以便根据个人反应对治疗计划进行必要的调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NPRS(数字疼痛评定量表)
大体时间:基线,4周后

NPRS 是一种自我报告措施,用于评估个人所经历的疼痛强度。 参与者按照从 0(无疼痛)到 10(最严重的疼痛)的数字等级对疼痛进行评分。 它以其简单性和易于管理而闻名,使其成为临床和研究环境中的实用工具。

心理测量特性:

有效性:Jensen 等人的研究证明了强大的收敛有效性。 (1986),将 NPRS 与其他既定的疼痛测量方法进行了比较。

可靠性:NPRS 已被证明具有良好的重测可靠性,随着时间的推移,疼痛评级保持一致。

用途:由于其可靠的心理测量特性而广泛应用于临床环境,使其对于评估不同人群的疼痛强度很有价值。

基线,4周后
测角仪
大体时间:基线,4周后
测角仪是客观测量关节运动范围 (ROM) 的基本工具。 它由一个类似量角器的装置组成,可以量化关节在运动过程中的角位移。 测角测量的有效性和可靠性对于确保准确和一致的评估至关重要。 先前的研究,例如 Norkin 和 White (2009) 的工作,通过将测角测量与通过射线照相成像获得的测量进行比较,支持测角测量的同时有效性 (25)。 测角仪公认的有效性和可靠性使其成为评估关节活动性和跟踪运动范围随时间变化的不可或缺的工具。
基线,4周后
NDI
大体时间:基线,4周后

这将用于测量颈部功能。颈部残疾指数是第一个衡量颈部疼痛患者自我报告残疾程度的工具。 它具有显着的心理测量特征,并在临床试验中被证明非常负责任。

该指数有 10 项颈部相关功能活动,每项按 0-5 分进行评分,总分为 50 分。 量表得分越高表明残疾程度越高。

NDI 具有非常好的可靠性 (ICC = 0.88;[0.63 至 0.95]) (26, 27)。

基线,4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noor Fatima, DPT、Riphah International University, Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月15日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2024年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月11日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Noor Fatima

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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