Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suboccipitale afleiding versus handmatige tractie bij chronische nekpijn

11 juni 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van suboccipitale afleiding versus handmatige tractie op pijn in de bovenste baarmoederhals, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij chronische nekpijn

Deze studie richt zich op het wijdverbreide probleem van chronische nekpijn, een slopende aandoening met diepgaande gevolgen voor het dagelijks leven en welzijn. Twee therapeutische technieken, suboccipitale distractie en handmatige tractie, worden momenteel onderzocht op hun potentieel om pijn in de bovenste nekwervelkolom te verlichten en de mobiliteit te verbeteren bij personen die lijden aan chronische nekpijn. Het primaire doel is om de effecten van deze interventies op de pijn in de bovenste nekwervelkolom, het bewegingsbereik en de functionele beperkingen te vergelijken, waardoor waardevolle inzichten worden verkregen voor professionals in de gezondheidszorg om behandelstrategieën te optimaliseren en de resultaten in deze uitdagende context te verbeteren. Het onderzoek maakt gebruik van een gerandomiseerde klinische studie (RCT) om de impact van suboccipitale distractie en handmatige tractie op de pijn in de bovenste nekwervelkolom, het bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met chronische nekpijn rigoureus te evalueren. De Gpower t-test steekproefomvangberekening zorgt voor een robuuste steekproefomvang, waardoor de statistische kracht en de validiteit van de bevindingen worden vergroot. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de Neurokliniek, Lahore, met behulp van handige steekproeven zonder waarschijnlijkheid. De loterijmethode zal worden gebruikt voor het willekeurig verdelen van deelnemers in suboccipitale afleidings- en handmatige tractiegroepen, waardoor een evenwichtige verdeling van de belangrijkste kenmerken wordt gegarandeerd. De diverse patiëntenpopulatie bij Neuro Clinic verbetert de generaliseerbaarheid van de resultaten van het onderzoek. Het behandelplan beslaat 4 weken en bestaat uit drie sessies per week. Elke sessie omvat drie sets suboccipitale afleiding of handmatige tractie, met 5 tot 7 herhalingen per set. Er zullen baselinebeoordelingen worden uitgevoerd, gevolgd door beoordelingen na de behandeling na vier weken. Uitkomstmaten, waaronder gestandaardiseerde pijnschalen, goniometrie voor bewegingsbereik en gevalideerde instrumenten voor functionele beperkingen, zullen tijdens deze intervallen systematisch worden verzameld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een veel voorkomende en invaliderende aandoening die een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treft (1). Onder de verschillende therapeutische interventies komen suboccipitale distractie en handmatige tractie naar voren als twee onderscheidende benaderingen, die elk veelbelovend zijn in het verlichten van pijn in de bovenste nekwervelkolom, het verbeteren van het bewegingsbereik en het vergroten van functionele beperkingen (2). Het bovenste cervicale gebied, bestaande uit de atlas en de aswervels, speelt een cruciale rol bij het ondersteunen van het gewicht van het hoofd en het faciliteren van complexe bewegingen (3). Een disfunctie op dit gebied kan leiden tot aanhoudende pijn en beperkte mobiliteit, waardoor effectieve interventies voor betere patiëntresultaten gerechtvaardigd zijn. Deze studie heeft tot doel zich te verdiepen in de vergelijkende effectiviteit van suboccipitale distractie versus handmatige tractie, en onderzoekt de impact ervan op pijn in de bovenste nekwervelkolom, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij personen die lijden aan chronische nekpijn. Chronische nekpijn is een probleem met vele facetten, dat vaak voortkomt uit een combinatie van structurele, biomechanische en psychosociale factoren (4). De bovenste cervicale wervelkolom is bijzonder gevoelig voor disfunctie vanwege de ingewikkelde anatomie en de constante betrokkenheid bij het ondersteunen van de bewegingen van het hoofd. Suboccipitale distractie, waarbij de atlas en de aswervels voorzichtig van elkaar worden gescheiden, heeft aandacht gekregen als een therapeutische techniek die zich richt op specifieke structuren in het bovenste cervicale gebied. Aan de andere kant is handmatige tractie, gekenmerkt door het uitoefenen van kracht om de cervicale wervelkolom te verlengen, een andere veelgebruikte interventie. Ondanks de prevalentie van deze benaderingen is er een gebrek aan onderzoek dat de werkzaamheid ervan in de context van chronische nekpijn rechtstreeks vergelijkt. Het begrijpen van de genuanceerde effecten van suboccipitale distractie en handmatige tractie is cruciaal voor het optimaliseren van behandelstrategieën en het afstemmen van interventies op de individuele behoeften van de patiënt. Chronische nekpijn is een probleem met vele facetten dat een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treft, met variaties in de prevalentie tussen verschillende regio’s. Studies uitgevoerd in Azië hebben gemeld dat een aanzienlijk aantal mensen lijdt aan chronische nekpijn. Uit een onderzoek in Japan bleek bijvoorbeeld dat ongeveer 23% van de bevolking last had van aanhoudende nekpijn (5). In Europa geven onderzoeken uiteenlopende prevalentiecijfers aan, waarbij een Europees onderzoek de prevalentie op ongeveer 15% schat (6). De situatie in Noord-Amerika is ook opmerkelijk: uit een in de Verenigde Staten uitgevoerd onderzoek blijkt dat ongeveer 20% van de volwassen bevolking chronische nekpijn rapporteert die langer dan drie maanden aanhoudt (7). Deze regionale verschillen benadrukken de behoefte aan alomvattend onderzoek dat rekening houdt met diverse bevolkingsgroepen. Het begrijpen van de prevalentie van chronische nekpijn op verschillende continenten is cruciaal voor het contextualiseren van het belang van interventies zoals suboccipitale distractie en handmatige tractie. De reden voor deze studie ligt in de behoefte aan evidence-based begeleiding bij het selecteren van de meest effectieve interventie voor chronische nekpijn, vooral gericht op het bovenste cervicale gebied. Door de resultaten van suboccipitale afleiding en handmatige tractie te vergelijken, wil dit onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in hun respectievelijke effecten op pijnvermindering, verbetering van het bewegingsbereik en verlichting van functionele beperkingen. Dergelijke kennis is essentieel voor artsen die gepersonaliseerde en efficiënte zorg willen bieden aan patiënten die worstelen met chronische nekpijn. Bovendien kan de vergelijkende effectiviteit van deze interventies toekomstige behandelprotocollen ondersteunen, waardoor professionals in de gezondheidszorg kunnen worden begeleid bij het nemen van weloverwogen beslissingen op basis van empirisch bewijs. Nu de last van chronische nekpijn wereldwijd blijft stijgen, wordt het optimaliseren van therapeutische benaderingen absoluut noodzakelijk, en deze studie streeft ernaar bestaande hiaten in de kennis te overbruggen en zo de weg vrij te maken voor effectievere en gerichtere interventies. Het belang van deze studie wordt onderstreept door de mogelijke implicaties voor de klinische praktijk en de patiëntresultaten. Omdat chronische nekpijn een wijdverbreide en vaak aanhoudende aandoening is, kan het identificeren van de meest effectieve interventie de levenskwaliteit van de getroffen personen aanzienlijk verbeteren. Suboccipitale distractie en handmatige tractie vertegenwoordigen verschillende therapeutische modaliteiten, en een directe vergelijking zal waardevolle inzichten bieden in hun relatieve werkzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale chroniciteit: van 3 maanden chronische nekpijn (21)
  • Spurlingtest (22)

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische systemische botziekten
  • Degeneratieve gewrichtsziekten
  • Psychiatrische ziekten
  • Recente geschiedenis van trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A - Suboccipitale afleiding
Naast de initiële conservatieve behandelingsfase (mobilisatie van de cervicale wervelkolom gericht op het C1-C2-gebied en een sessie van 20 minuten met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)), zullen deelnemers in groep A suboccipitale distractie ondergaan als onderdeel van de daaropvolgende interventie. Suboccipitale afleiding omvat de zachte scheiding van de suboccipitale spieren en bijbehorende structuren om spanning te verlichten en ontspanning te bevorderen. Deze techniek richt zich specifiek op pijn in de bovenste nekwervelkolom en heeft tot doel het bewegingsbereik te vergroten.
Deelnemers in zowel Groep A als Groep B ontvangen handmatige mobilisatie gericht op de C1-C2-regio. Deze specifieke mobilisatietechniek is gekozen vanwege zijn potentieel om de gewrichtsmobiliteit te verbeteren en de stijfheid in de bovenste cervicale wervelkolom te verlichten. De mobilisatie zal worden uitgevoerd door getrainde fysiotherapeuten om precisie en veiligheid te garanderen.
Na de C1-C2-mobilisatie ondergaat elke deelnemer een TENS-sessie van 20 minuten. TENS omvat de toepassing van elektrische stromen met een lage spanning via elektroden die op de huid worden geplaatst. Deze modaliteit heeft tot doel de pijnperceptie te moduleren door zenuwvezels te stimuleren, wat leidt tot het vrijkomen van endorfines – de natuurlijke pijnstillers van het lichaam. De duur van 20 minuten wordt gekozen op basis van vastgestelde richtlijnen voor effectieve TENS-toepassing.

Suboccipitale distractie is een handmatige techniek gericht op het verlichten van spanning in de bovenste cervicale wervelkolom. Deze interventie omvat de zachte scheiding van de suboccipitale spieren en de bijbehorende structuren, waardoor ontspanning wordt bevorderd en pijn wordt verminderd. De techniek is bedoeld om het bewegingsbereik in het cervicale gebied te vergroten door zich te richten op de bovenste cervicale structuren.

Procedure:

5-7 herhalingen van intermitterende afleiding 20-30 seconden aan, 10-15 seconden uit

Administratie:

Suboccipitale distractie zal worden uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten die in deze techniek zijn opgeleid. Nauwlettend toezicht garandeert een correcte toepassing en de veiligheid van de deelnemers.

Actieve vergelijker: Groep B - Tractie
Na de initiële conservatieve behandelingsfase (mobilisatie van de cervicale wervelkolom gericht op het C1-C2-gebied en een sessie van 20 minuten met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)), zullen deelnemers in groep B tractie krijgen als hun interventie. Tractie omvat de toepassing van gecontroleerde kracht om de cervicale wervelkolom handmatig te strekken en te mobiliseren. Het doel is om de compressie op cervicale structuren te verminderen, pijn te verlichten en het bewegingsbereik te verbeteren.
Deelnemers in zowel Groep A als Groep B ontvangen handmatige mobilisatie gericht op de C1-C2-regio. Deze specifieke mobilisatietechniek is gekozen vanwege zijn potentieel om de gewrichtsmobiliteit te verbeteren en de stijfheid in de bovenste cervicale wervelkolom te verlichten. De mobilisatie zal worden uitgevoerd door getrainde fysiotherapeuten om precisie en veiligheid te garanderen.
Na de C1-C2-mobilisatie ondergaat elke deelnemer een TENS-sessie van 20 minuten. TENS omvat de toepassing van elektrische stromen met een lage spanning via elektroden die op de huid worden geplaatst. Deze modaliteit heeft tot doel de pijnperceptie te moduleren door zenuwvezels te stimuleren, wat leidt tot het vrijkomen van endorfines – de natuurlijke pijnstillers van het lichaam. De duur van 20 minuten wordt gekozen op basis van vastgestelde richtlijnen voor effectieve TENS-toepassing.

Tractie is een therapeutische techniek waarbij een gecontroleerde, handmatige kracht wordt uitgeoefend om de cervicale wervelkolom te strekken en te mobiliseren. Het primaire doel van deze interventie is het verminderen van de compressie op de cervicale structuren, het verlichten van pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik. Het wordt doorgaans gebruikt vanwege zijn potentieel om de wervelkolom te decomprimeren en de druk op de zenuwen te verlichten.

Procedure:

Tractie zal handmatig worden toegediend door getrainde fysiotherapeuten, die ervoor zullen zorgen dat de juiste hoeveelheid kracht wordt uitgeoefend en dat de behandeling zowel veilig als effectief is. De aanvraag wordt zorgvuldig afgestemd op de behoeften van het individu.

Administratie:

Deelnemers zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode tractiebehandelingen ondergaan met nauwlettend toezicht, waardoor noodzakelijke aanpassingen aan het behandelplan mogelijk zijn op basis van individuele reacties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken

De NPRS is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de intensiteit van de door individuen ervaren pijn te beoordelen. Deelnemers beoordelen hun pijn op een numerieke schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Het staat bekend om zijn eenvoud en gebruiksgemak, waardoor het een praktisch hulpmiddel is in klinische en onderzoeksomgevingen.

Psychometrische eigenschappen:

Validiteit: Sterke convergente validiteit aangetoond in onderzoeken zoals Jensen et al. (1986), waarin NPRS werd vergeleken met andere gevestigde pijnmetingen.

Betrouwbaarheid: Er is aangetoond dat de NPRS een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft, met consistente pijnbeoordelingen in de loop van de tijd.

Bruikbaarheid: Op grote schaal gebruikt in klinische omgevingen vanwege de solide psychometrische eigenschappen, waardoor het waardevol is voor het beoordelen van de pijnintensiteit in verschillende populaties.

basislijn, na 4 weken
Goniometer
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken
De goniometer is een fundamenteel hulpmiddel voor het objectief meten van het bewegingsbereik van het gewricht (ROM). Het bestaat uit een gradenboogachtig apparaat dat de hoekverplaatsing van een gewricht tijdens beweging kwantificeert. Validiteit en betrouwbaarheid van goniometrische metingen zijn cruciaal om nauwkeurige en consistente beoordelingen te garanderen. Eerder onderzoek, zoals het werk van Norkin en White (2009), heeft de gelijktijdige validiteit van goniometrie ondersteund door de metingen ervan te vergelijken met die verkregen via radiografische beeldvorming (25). De gevestigde validiteit en betrouwbaarheid van de goniometer maken hem tot een onmisbaar hulpmiddel voor het beoordelen van de gewrichtsmobiliteit en het volgen van veranderingen in het bewegingsbereik in de loop van de tijd.
basislijn, na 4 weken
NDI
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken

Dit zal worden gebruikt om de functie van de nek te meten. De Neck Disability Index was het eerste instrument om de zelfgerapporteerde invaliditeit bij patiënten met nekpijn te meten. Het heeft significante psychometrische kenmerken en in klinische onderzoeken is aangetoond dat het zeer verantwoordelijk is.

De index heeft 10 nekgerelateerde functionele activiteiten, gescoord op een likertschaal van 0-5 voor elk item en een totale score van 50. Een hogere score op de schaal duidt op een grotere handicap.

De NDI heeft een zeer goede betrouwbaarheid (ICC = 0,88; [0,63 tot 0,95]) (26, 27).

basislijn, na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Noor Fatima

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren