Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suboccipital distraction vs. Manual Traction kroonisessa niskakivussa

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Subokcipitaalisen häiriön vaikutukset verrattuna manuaaliseen vetovoimaan ylemmän kohdunkaulan kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen kroonisessa niskakivussa

Tämä tutkimus käsittelee kroonista niskakipua, joka on heikentävä sairaus, jolla on syvällisiä vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja hyvinvointiin. Kahta terapeuttista tekniikkaa, suboccipital distraction ja manuaalinen veto, tutkitaan niiden potentiaalin lievittämiseksi kohdunkaulan yläosassa ja parantaa liikkuvuutta kroonisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä. Ensisijaisena tavoitteena on verrata näiden interventioiden vaikutuksia kohdunkaulan yläosan kipuun, liikeratojen vaihteluun ja toimintavammaisuuteen, mikä tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille arvokkaita näkemyksiä hoitostrategioiden optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi tässä haastavassa tilanteessa. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) arvioidakseen tarkasti suboccipitaalisen häiriötekijän ja manuaalisen vetovoiman vaikutusta kohdunkaulan yläosan kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla. Gpower t-testin otoskoon laskenta varmistaa vankan otoskoon, mikä parantaa tilastollista tehoa ja tulosten validiteettia. Osallistujat rekrytoidaan Neuro Clinicistä Lahoresta käyttämällä ei-todennäköisyyden mukaista näytteenottoa. Arpajaismenetelmällä osallistujat satunnaistetaan suboccipitaalisiin häiriötekijöihin ja manuaalisiin vetoryhmiin, mikä varmistaa keskeisten ominaisuuksien tasapainoisen jakautumisen. Neuroklinikan monipuolinen potilaspopulaatio lisää tutkimuksen tulosten yleistettävyyttä. Hoitosuunnitelma kattaa 4 viikkoa ja sisältää kolme hoitokertaa viikossa. Jokainen istunto sisältää kolme sarjaa suboccipital-häiriötä tai manuaalista vetoa, 5-7 toistoa sarjaa kohti. Perustilan arvioinnit suoritetaan, ja sen jälkeen hoidon jälkeiset arvioinnit 4 viikon kohdalla. Tulosmittaukset, mukaan lukien standardoidut kipuasteikot, liikealueen goniometria ja toimintavammaisuuden validoidut instrumentit, kerätään järjestelmällisesti näiden ajanjaksojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu on yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan maailman väestöstä (1). Erilaisista terapeuttisista interventioista suboccipital distraction ja manuaalinen veto nousevat esiin kahdeksi erottuvaksi lähestymistavaksi, joista kummallakin on lupaus lievittää kohdunkaulan yläosan kipua, parantaa liikelaajuutta ja parantaa toimintavammaa (2). Kohdunkaulan ylemmällä alueella, joka koostuu atlas- ja akselinikamista, on ratkaiseva rooli pään painon tukemisessa ja monimutkaisten liikkeiden helpottamisessa (3). Tämän alueen toimintahäiriöt voivat johtaa jatkuvaan kipuun ja rajoittuneeseen liikkuvuuteen, mikä edellyttää tehokkaita toimenpiteitä potilastulosten parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suboccipitaalisen häiriötekijän ja manuaalisen vetovoiman vertailevaa tehokkuutta ja tutkia niiden vaikutusta kohdunkaulan yläosan kipuun, liikeratojen ja toimintavammaisuuteen kroonisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä. Krooninen niskakipu on monitahoinen ongelma, joka johtuu usein rakenteellisten, biomekaanisten ja psykososiaalisten tekijöiden yhdistelmästä (4). Ylempi kohdunkaulan selkäranka on erityisen herkkä toimintahäiriöille sen monimutkaisen anatomian ja jatkuvan sitoutumisen ansiosta pään liikkeiden tukemiseen. Suboccipital distraction, johon liittyy atlas- ja akselinikamien hellävarainen erottaminen, on saanut huomiota terapeuttisena tekniikkana, joka kohdistuu kohdunkaulan ylemmän alueen tiettyihin rakenteisiin. Toisaalta manuaalinen veto, jolle on ominaista voiman kohdistaminen kohdunkaulan selkärangan pidentämiseen, on toinen laajalti käytetty toimenpide. Huolimatta näiden lähestymistapojen yleisyydestä, on vähän tutkimusta, joka vertaa suoraan niiden tehokkuutta kroonisen niskakivun yhteydessä. Suboccipitaalisen häiriötekijän ja manuaalisen vetovoiman vivahteisten vaikutusten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää hoitostrategioiden optimoimiseksi ja interventioiden räätälöimiseksi yksittäisten potilaan tarpeiden mukaan. Krooninen niskakipu on monitahoinen ongelma, joka vaikuttaa merkittävään osaan maailman väestöstä, ja esiintyvyys vaihtelee eri alueilla. Aasiassa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet huomattavan määrän henkilöitä, jotka kärsivät kroonisesta niskakivusta. Esimerkiksi Japanissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että noin 23 % väestöstä koki jatkuvaa niskakipua (5). Euroopassa tehdyt tutkimukset osoittavat esiintyvyyden vaihtelevan, ja Euroopan laajuisessa tutkimuksessa arvioitiin esiintyvyyden olevan noin 15 prosenttia (6). Myös Pohjois-Amerikan tilanne on huomionarvoinen, sillä Yhdysvalloissa tehdyn tutkimuksen mukaan noin 20 % aikuisväestöstä ilmoitti kroonisesta niskakivusta, joka kesti yli kolme kuukautta (7). Nämä alueelliset erot korostavat tarvetta kattavalle tutkimukselle, jossa otetaan huomioon erilaisia ​​väestöryhmiä. Kroonisen niskakivun esiintyvyyden ymmärtäminen eri mantereilla on ratkaisevan tärkeää interventioiden, kuten suboccipital distraction ja manuaalisen vetovoiman, merkityksen kontekstualisoimiseksi. Tämän tutkimuksen syynä on näyttöön perustuvan opastuksen tarve valita tehokkain hoitomuoto krooniseen niskakipuun, erityisesti kohdunkaulan yläosaan. Vertaamalla suboccipitaalisen häiriötekijän ja manuaalisen vetovoiman tuloksia tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa arvokkaita näkemyksiä niiden vaikutuksista kivun vähentämiseen, liikeradan parantamiseen ja toimintavammaisuuden lievitykseen. Tällainen tieto on välttämätöntä kliinikoille, jotka haluavat tarjota henkilökohtaista ja tehokasta hoitoa potilaille, jotka kamppailevat kroonisen niskakivun kanssa. Lisäksi näiden interventioiden suhteellinen tehokkuus voi antaa tietoa tulevista hoitosuunnitelmista, mikä ohjaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​tekemään tietoisia päätöksiä empiiristen todisteiden perusteella. Kroonisen niskakivun lisääntyessä maailmanlaajuisesti, terapeuttisten lähestymistapojen optimointi tulee välttämättömäksi, ja tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen olemassa olevia tiedonpuutteita ja tasoittamaan tietä tehokkaammille ja kohdistetuille toimenpiteille. Tämän tutkimuksen merkitystä korostavat mahdolliset vaikutukset kliiniseen käytäntöön ja potilaiden tuloksiin. Koska krooninen niskakipu on laajalle levinnyt ja usein jatkuva tila, tehokkaimman toimenpiteen tunnistaminen voi parantaa merkittävästi sairastuneiden yksilöiden elämänlaatua. Suboccipital distraction ja manuaalinen veto edustavat erillisiä hoitomuotoja, ja suora vertailu tarjoaa arvokkaita näkemyksiä niiden suhteellisesta tehokkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Neuro Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vähimmäiskroonisuus: 3 kuukauden krooninen niskakipu (21)
  • Spurling-testi (22)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset systeemiset luusairaudet
  • Degeneratiiviset nivelsairaudet
  • Psyykkiset sairaudet
  • Viimeaikainen traumahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A - Suboccipital Distraction
Alkuvaiheen konservatiivisen hoitovaiheen (C1-C2-alueelle kohdistettu kaularangan mobilisaatio ja 20 minuutin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)) lisäksi ryhmän A osallistujille tehdään suboccipital distraction osana myöhempää interventiota. Suboccipital distraction sisältää niskaalaisten lihasten ja niihin liittyvien rakenteiden hellävaraisen erottamisen jännityksen lievittämiseksi ja rentoutumisen edistämiseksi. Tämä tekniikka kohdistuu erityisesti kohdunkaulan yläosan kipuun ja pyrkii parantamaan liikelaajuutta.
Sekä ryhmän A että ryhmän B osallistujat saavat manuaalisen mobilisoinnin C1-C2-alueelle. Tämä erityinen mobilisaatiotekniikka on valittu sen potentiaalin vuoksi parantaa nivelten liikkuvuutta ja lievittää jäykkyyttä kaularangan yläosassa. Mobilisoinnin suorittavat koulutetut fysioterapeutit tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
C1-C2-mobilisaation jälkeen jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin TENS-istunnon. TENS sisältää pienjännitteisten sähkövirtojen kohdistamisen iholle asetettujen elektrodien kautta. Tämän menetelmän tarkoituksena on moduloida kivun havaitsemista stimuloimalla hermosäikeitä, mikä johtaa endorfiinien - elimistön luonnollisten kipulääkkeiden - vapautumiseen. 20 minuutin kesto valitaan tehokkaan TENS-sovelluksen vakiintuneiden ohjeiden perusteella.

Suboccipital distraction on manuaalinen tekniikka, jonka tarkoituksena on lievittää jännitystä kaularangan yläosassa. Tämä toimenpide käsittää suboccipitaalisten lihasten ja niihin liittyvien rakenteiden hellävaraisen erottamisen, mikä edistää rentoutumista ja vähentää kipua. Tekniikka on tarkoitettu parantamaan kohdunkaulan alueen liikelaajuutta kohdentamalla kohdunkaulan ylärakenteita.

Toimenpide:

5-7 toistoa ajoittaista häiriötekijää 20-30 sekuntia päällä, 10-15 sekuntia pois päältä

Hallinto:

Suboccipitaal-häiriön suorittavat ammattitaitoiset fysioterapeutit, jotka on koulutettu tähän tekniikkaan. Tarkka seuranta varmistaa oikean hakemuksen ja osallistujien turvallisuuden.

Active Comparator: Ryhmä B - Veto
Alkuvaiheen konservatiivisen hoitovaiheen jälkeen (C1-C2-alueelle kohdistettu kohdunkaulan selkärangan mobilisaatio ja 20 minuutin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)) ryhmän B osallistujat saavat pitoa. Vetoon liittyy hallitun voiman käyttäminen kohdunkaulan selkärangan venyttämiseksi ja mobilisoimiseksi manuaalisesti. Tavoitteena on vähentää kohdunkaulan rakenteisiin kohdistuvaa puristusta, lievittää kipua ja parantaa liikelaajuutta.
Sekä ryhmän A että ryhmän B osallistujat saavat manuaalisen mobilisoinnin C1-C2-alueelle. Tämä erityinen mobilisaatiotekniikka on valittu sen potentiaalin vuoksi parantaa nivelten liikkuvuutta ja lievittää jäykkyyttä kaularangan yläosassa. Mobilisoinnin suorittavat koulutetut fysioterapeutit tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
C1-C2-mobilisaation jälkeen jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin TENS-istunnon. TENS sisältää pienjännitteisten sähkövirtojen kohdistamisen iholle asetettujen elektrodien kautta. Tämän menetelmän tarkoituksena on moduloida kivun havaitsemista stimuloimalla hermosäikeitä, mikä johtaa endorfiinien - elimistön luonnollisten kipulääkkeiden - vapautumiseen. 20 minuutin kesto valitaan tehokkaan TENS-sovelluksen vakiintuneiden ohjeiden perusteella.

Veto on terapeuttinen tekniikka, jossa kohdunkaulan selkärankaa venytetään ja mobilisoidaan ohjatulla, manuaalisella voimalla. Tämän toimenpiteen ensisijaisena tavoitteena on vähentää kohdunkaulan rakenteisiin kohdistuvaa puristusta, lievittää kipua ja parantaa liikelaajuutta. Sitä käytetään tyypillisesti sen potentiaalin vuoksi puristaa selkärankaa ja lievittää hermojen painetta.

Toimenpide:

Vetoa ohjaavat manuaalisesti koulutetut fysioterapeutit, jotka varmistavat, että voimaa käytetään oikealla määrällä ja että hoito on sekä turvallista että tehokasta. Hakemus räätälöidään huolellisesti yksilöllisten tarpeiden mukaan.

Hallinto:

Osallistujat saavat vetohoitoja tarkasti seurannassa koko tutkimusjakson ajan, mikä mahdollistaa tarvittavat muutokset hoitosuunnitelmaan yksilöllisten vasteiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua

NPRS on itseraportointimittari, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden arvioimiseen. Osallistujat arvioivat kipunsa numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Se tunnetaan yksinkertaisuudestaan ​​ja helppokäyttöisyydestään, mikä tekee siitä käytännöllisen työkalun kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.

Psykometriset ominaisuudet:

Validiteetti: Vahva konvergentti validiteetti osoitettu tutkimuksissa, kuten Jensen et al. (1986), joka vertasi NPRS:ää muihin vakiintuneisiin kipumittauksiin.

Luotettavuus: NPRS:llä on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, ja kipuluokitukset ovat yhdenmukaiset ajan myötä.

Hyödyllisyys: Käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa kiinteiden psykometristen ominaisuuksiensa vuoksi, mikä tekee siitä arvokkaan kivun voimakkuuden arvioinnissa eri väestöryhmissä.

lähtötaso, 4 viikon kuluttua
Goniometri
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua
Goniometri on perustyökalu nivelen liikeradan (ROM) objektiiviseen mittaamiseen. Se koostuu astelevyn kaltaisesta laitteesta, joka mittaa nivelen kulmasiirtymän liikkeen aikana. Goniometristen mittausten validiteetti ja luotettavuus ovat ratkaisevan tärkeitä tarkan ja johdonmukaisen arvioinnin varmistamiseksi. Aiemmat tutkimukset, kuten Norkinin ja Whiten työ (2009), ovat tukeneet goniometrian samanaikaista validiteettia vertaamalla sen mittauksia radiografisella kuvantamisella saatuihin mittauksiin (25). Goniometrin vakiintunut kelpoisuus ja luotettavuus tekevät siitä välttämättömän työkalun nivelten liikkuvuuden arvioinnissa ja liikealueen muutosten seuraamisessa ajan mittaan.
lähtötaso, 4 viikon kuluttua
NDI
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua

Tätä käytetään niskan toiminnan mittaamiseen. Niskavammaisuusindeksi oli ensimmäinen työkalu, jolla mitattiin niskakipupotilaiden itse ilmoittamaa vammaisuutta. Sillä on merkittäviä psykometrisiä piirteitä, ja sen on osoitettu olevan erittäin vastuullinen kliinisissä tutkimuksissa.

Indeksissä on 10 kaulaan liittyvää toiminnallista toimintaa, jotka on pisteytetty 0-5 likert asteikolla kullekin kohteelle ja kokonaispistemäärä 50. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa vammaisuutta.

NDI:n luotettavuus on erittäin hyvä (ICC = 0,88; [0,63 - 0,95]) (26, 27).

lähtötaso, 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Noor Fatima

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa