- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751758
Suboccipital distraction vs. Manual Traction kroonisessa niskakivussa
Subokcipitaalisen häiriön vaikutukset verrattuna manuaaliseen vetovoimaan ylemmän kohdunkaulan kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen kroonisessa niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Neuro Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähimmäiskroonisuus: 3 kuukauden krooninen niskakipu (21)
- Spurling-testi (22)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset systeemiset luusairaudet
- Degeneratiiviset nivelsairaudet
- Psyykkiset sairaudet
- Viimeaikainen traumahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - Suboccipital Distraction
Alkuvaiheen konservatiivisen hoitovaiheen (C1-C2-alueelle kohdistettu kaularangan mobilisaatio ja 20 minuutin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)) lisäksi ryhmän A osallistujille tehdään suboccipital distraction osana myöhempää interventiota.
Suboccipital distraction sisältää niskaalaisten lihasten ja niihin liittyvien rakenteiden hellävaraisen erottamisen jännityksen lievittämiseksi ja rentoutumisen edistämiseksi.
Tämä tekniikka kohdistuu erityisesti kohdunkaulan yläosan kipuun ja pyrkii parantamaan liikelaajuutta.
|
Sekä ryhmän A että ryhmän B osallistujat saavat manuaalisen mobilisoinnin C1-C2-alueelle.
Tämä erityinen mobilisaatiotekniikka on valittu sen potentiaalin vuoksi parantaa nivelten liikkuvuutta ja lievittää jäykkyyttä kaularangan yläosassa.
Mobilisoinnin suorittavat koulutetut fysioterapeutit tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
C1-C2-mobilisaation jälkeen jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin TENS-istunnon.
TENS sisältää pienjännitteisten sähkövirtojen kohdistamisen iholle asetettujen elektrodien kautta.
Tämän menetelmän tarkoituksena on moduloida kivun havaitsemista stimuloimalla hermosäikeitä, mikä johtaa endorfiinien - elimistön luonnollisten kipulääkkeiden - vapautumiseen.
20 minuutin kesto valitaan tehokkaan TENS-sovelluksen vakiintuneiden ohjeiden perusteella.
Suboccipital distraction on manuaalinen tekniikka, jonka tarkoituksena on lievittää jännitystä kaularangan yläosassa. Tämä toimenpide käsittää suboccipitaalisten lihasten ja niihin liittyvien rakenteiden hellävaraisen erottamisen, mikä edistää rentoutumista ja vähentää kipua. Tekniikka on tarkoitettu parantamaan kohdunkaulan alueen liikelaajuutta kohdentamalla kohdunkaulan ylärakenteita. Toimenpide: 5-7 toistoa ajoittaista häiriötekijää 20-30 sekuntia päällä, 10-15 sekuntia pois päältä Hallinto: Suboccipitaal-häiriön suorittavat ammattitaitoiset fysioterapeutit, jotka on koulutettu tähän tekniikkaan. Tarkka seuranta varmistaa oikean hakemuksen ja osallistujien turvallisuuden. |
|
Active Comparator: Ryhmä B - Veto
Alkuvaiheen konservatiivisen hoitovaiheen jälkeen (C1-C2-alueelle kohdistettu kohdunkaulan selkärangan mobilisaatio ja 20 minuutin transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)) ryhmän B osallistujat saavat pitoa.
Vetoon liittyy hallitun voiman käyttäminen kohdunkaulan selkärangan venyttämiseksi ja mobilisoimiseksi manuaalisesti.
Tavoitteena on vähentää kohdunkaulan rakenteisiin kohdistuvaa puristusta, lievittää kipua ja parantaa liikelaajuutta.
|
Sekä ryhmän A että ryhmän B osallistujat saavat manuaalisen mobilisoinnin C1-C2-alueelle.
Tämä erityinen mobilisaatiotekniikka on valittu sen potentiaalin vuoksi parantaa nivelten liikkuvuutta ja lievittää jäykkyyttä kaularangan yläosassa.
Mobilisoinnin suorittavat koulutetut fysioterapeutit tarkkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
C1-C2-mobilisaation jälkeen jokainen osallistuja käy läpi 20 minuutin TENS-istunnon.
TENS sisältää pienjännitteisten sähkövirtojen kohdistamisen iholle asetettujen elektrodien kautta.
Tämän menetelmän tarkoituksena on moduloida kivun havaitsemista stimuloimalla hermosäikeitä, mikä johtaa endorfiinien - elimistön luonnollisten kipulääkkeiden - vapautumiseen.
20 minuutin kesto valitaan tehokkaan TENS-sovelluksen vakiintuneiden ohjeiden perusteella.
Veto on terapeuttinen tekniikka, jossa kohdunkaulan selkärankaa venytetään ja mobilisoidaan ohjatulla, manuaalisella voimalla. Tämän toimenpiteen ensisijaisena tavoitteena on vähentää kohdunkaulan rakenteisiin kohdistuvaa puristusta, lievittää kipua ja parantaa liikelaajuutta. Sitä käytetään tyypillisesti sen potentiaalin vuoksi puristaa selkärankaa ja lievittää hermojen painetta. Toimenpide: Vetoa ohjaavat manuaalisesti koulutetut fysioterapeutit, jotka varmistavat, että voimaa käytetään oikealla määrällä ja että hoito on sekä turvallista että tehokasta. Hakemus räätälöidään huolellisesti yksilöllisten tarpeiden mukaan. Hallinto: Osallistujat saavat vetohoitoja tarkasti seurannassa koko tutkimusjakson ajan, mikä mahdollistaa tarvittavat muutokset hoitosuunnitelmaan yksilöllisten vasteiden perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS (numeerinen kipuluokitusasteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua
|
NPRS on itseraportointimittari, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden arvioimiseen. Osallistujat arvioivat kipunsa numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Se tunnetaan yksinkertaisuudestaan ja helppokäyttöisyydestään, mikä tekee siitä käytännöllisen työkalun kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Psykometriset ominaisuudet: Validiteetti: Vahva konvergentti validiteetti osoitettu tutkimuksissa, kuten Jensen et al. (1986), joka vertasi NPRS:ää muihin vakiintuneisiin kipumittauksiin. Luotettavuus: NPRS:llä on osoitettu olevan hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, ja kipuluokitukset ovat yhdenmukaiset ajan myötä. Hyödyllisyys: Käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa kiinteiden psykometristen ominaisuuksiensa vuoksi, mikä tekee siitä arvokkaan kivun voimakkuuden arvioinnissa eri väestöryhmissä. |
lähtötaso, 4 viikon kuluttua
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua
|
Goniometri on perustyökalu nivelen liikeradan (ROM) objektiiviseen mittaamiseen.
Se koostuu astelevyn kaltaisesta laitteesta, joka mittaa nivelen kulmasiirtymän liikkeen aikana.
Goniometristen mittausten validiteetti ja luotettavuus ovat ratkaisevan tärkeitä tarkan ja johdonmukaisen arvioinnin varmistamiseksi.
Aiemmat tutkimukset, kuten Norkinin ja Whiten työ (2009), ovat tukeneet goniometrian samanaikaista validiteettia vertaamalla sen mittauksia radiografisella kuvantamisella saatuihin mittauksiin (25).
Goniometrin vakiintunut kelpoisuus ja luotettavuus tekevät siitä välttämättömän työkalun nivelten liikkuvuuden arvioinnissa ja liikealueen muutosten seuraamisessa ajan mittaan.
|
lähtötaso, 4 viikon kuluttua
|
|
NDI
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon kuluttua
|
Tätä käytetään niskan toiminnan mittaamiseen. Niskavammaisuusindeksi oli ensimmäinen työkalu, jolla mitattiin niskakipupotilaiden itse ilmoittamaa vammaisuutta. Sillä on merkittäviä psykometrisiä piirteitä, ja sen on osoitettu olevan erittäin vastuullinen kliinisissä tutkimuksissa. Indeksissä on 10 kaulaan liittyvää toiminnallista toimintaa, jotka on pisteytetty 0-5 likert asteikolla kullekin kohteelle ja kokonaispistemäärä 50. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa vammaisuutta. NDI:n luotettavuus on erittäin hyvä (ICC = 0,88; [0,63 - 0,95]) (26, 27). |
lähtötaso, 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noor Fatima, DPT, Riphah International University, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Noor Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .