高齢の結腸直腸手術患者の治療移行プロセスを最適化する
2026年5月8日 更新者：Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
高齢の結腸直腸がん手術患者におけるケアと回復の最適化: ハイブリッド効果導入パイロット研究プロトコル
この研究の目的は、高齢の結腸直腸手術患者向けに設計されたケア移行介入が退院後の転帰を改善するかどうかをテストすることです。
介入の実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
退院後の期間は、高齢の結腸直腸手術患者にとって特に高いリスクをもたらします。
これらの患者のほぼ 4 分の 1 は、投薬ミス、手術合併症、水分や栄養の不均衡、既存の慢性疾患の悪化などのさまざまな問題が原因で、退院後 1 か月以内に再入院しています。これらの要因が複雑に絡み合っていることを認識し、術後の患者ケアを改善するには、より包括的なアプローチが不可欠です。
老年病共同管理プログラムには、学際的な患者管理アプローチと老年医学の原則が組み込まれており、高齢の手術患者の転帰を改善します。OSCAR プログラムは、老年病専門医が結腸直腸外科医と協力して開発した統合ケア モデルであり、老年病の共同管理と高齢の結腸直腸の術後外科ケアを組み合わせたものです。手術患者。
ケア移行介入 (CTI) は、退院時の 4 つの領域、1) 投薬自己管理、2) 個人の健康記録、3) タイムリーなプライマリケア/専門ケアのフォローアップ、および4) 状態の悪化を示す危険信号についての知識。
CTI では、訓練を受けた移行コーチとの直接の訪問と電話による 4 週間にわたる対話が行われます。
この研究の目標は、老年外科コア共同管理（OSCAR）プログラムのコアコンポーネントと高齢者手術コア共同管理プログラムのコアコンポーネントの適応と組み合わせを通じて、入院患者と退院後のギャップを埋め、再入院のリスクを軽減することです。実施研究アプローチを適用することによるケア移行（CTI）プログラム。
OSCAR 共同管理モデルを CTI 介入モデルとカスタマイズすることで、研究者はそれぞれの強みを活用し、患者と医療環境の両方の固有の要件に効率的に対処できます。
研究者らは、OSCAR-CTI のパイロット実現可能性ハイブリッド タイプ I 実装効果試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sevdenur Cizginer
- 電話番号：617-726-4600
- メール：scizginer1@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Salem、Massachusetts、アメリカ、01970
- 募集
- 81 Highland Ave
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コンタクト：
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- 電話番号：7813639283
- メール：scizginer1@mgh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（65歳以上）
- 待機的結腸直腸手術を受ける予定がある
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 緊急の非選択的結腸直腸処置
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OSCAR-Sケアトランジションモデル
OSCAR-Sモデル内の手術看護師のコーチは、手術後の病院から自宅への移行をサポートするために、患者と家族にタッチポイントを提供します。
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介入部門の患者と家族は、手術後の病院から自宅へのケアの移行をサポートするために、手術看護師のコーチからタッチポイントを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後30日以内の再入院または死亡
時間枠：30日
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退院後30日以内の全原因入院再受診または死亡の複合発生率。医療記録レビューおよび病院管理データにより測定。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用
時間枠：12ヶ月
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対象となる医療従事者（外科医、病院医、プライマリケア医）のうち、患者の移行期間中にナースコーチとの間で少なくとも1回の文書化されたコミュニケーションを行った者の割合（電子健康記録（EHR）監査ログにより測定）。
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12ヶ月
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リーチ
時間枠：12ヶ月
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OSCAR-S介入に登録された適格な高齢者の大腸外科手術患者の割合。登録ログを手術症例リストと比較して測定される。
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12ヶ月
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忠実度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月時点でのOSCAR-Sプロトコルへの継続的なアドヒアランス。スタディスタッフにより確認される忠実性チェックリスト（例：必要なナースコーチのタッチポイントの完了、重大な症状に関する教育、フォローアップスケジュールの設定）によって測定される。
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12ヶ月
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有効性 - 患者満足度
時間枠：30日
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患者報告によるケア移行プロセスへの満足度、ケア移行尺度（CTM-3）合計スコアで測定（範囲0～100、スコアが高いほど満足度が高いことを示す）。
スコアが高いほど、ケア移行に対する満足度が高い（より肯定的である）ことを示す。
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30日
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有効性 - 術後合併症
時間枠：30日
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退院後30日以内の術後合併症（例：手術部位感染症、イレウス、脱水症）の発生率。Clavien-Dindo分類（グレードIからV）を用いたカルテレビューで測定。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月30日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。