Hoidon siirtymäprosessin optimointi iäkkäille paksusuolen ja peräsuolen leikkauspotilaille
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Hoidon ja toipumisen optimointi iäkkäillä paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla: hybriditehokkuuden ja toteutuksen pilottitutkimusprotokolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaisiko iäkkäille paksusuolen ja peräsuolen leikkauspotilaille suunniteltu hoidon siirtymähoito tuloksia kotiutuksen jälkeen.
Se arvioi toimenpiteen toteutettavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotiutuksen jälkeinen ajanjakso on erityisen suuri riski iäkkäille paksusuolenkirurgiapotilaille.
Lähes neljäsosa näistä potilaista palautetaan kuukauden kuluessa kotiuttamisen jälkeen useiden ongelmien vuoksi, kuten lääkitysvirheiden, kirurgisten komplikaatioiden, nesteen tai ravinnon epätasapainon tai olemassa olevien kroonisten sairauksien pahenemisen vuoksi. Näiden tekijöiden monimutkaisen vuorovaikutuksen vuoksi se tunnistaa. Kokonaisvaltaisempi lähestymistapa on välttämätön leikkauksen jälkeisen potilashoidon parantamiseksi.
Geriatrian yhteishallintaohjelmat sisältävät monitieteisiä potilaan hoitomenetelmiä ja geriatrisia periaatteita, joilla parannetaan tuloksia vanhemmilla kirurgisilla potilailla. OSCAR-ohjelma on integroitu hoitomalli, jonka geriatrit ovat kehittäneet yhteistyössä kolorektaalisten kirurgien kanssa, ja siinä yhdistyvät geriatrian yhteishoito ja leikkauksen jälkeinen kirurginen hoito vanhemmille kolorektaalisille potilaille. leikkauspotilaita.
Hoidon siirtymävaiheen interventio (CTI) on vakiintunut hoitosiirtymämalli, joka keskittyy neljään osa-alueeseen kotiutuksen yhteydessä: 1) lääkityksen itsehoito, 2) henkilökohtainen sairauskertomus, 3) oikea-aikainen perushoidon/erikoishoidon seuranta ja 4) tietämys punaisista lipuista, jotka osoittavat kunnon heikkenemistä.
CTI sisältää vuorovaikutusta koulutetun siirtymävalmentajan kanssa sekä henkilökohtaisia vierailuja että puheluita neljän viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on kuroa umpeen laitoshoito- ja kotiutuksen jälkeisten vaiheiden välinen kuilu ja pienentää sairaalan takaisinottoriskiä mukauttamalla ja yhdistämällä geriatrisen kirurgian core co-management (OSCAR) -ohjelman ydinkomponentit hoitosiirtymäohjelma (CTI) soveltamalla toteutustutkimuksen lähestymistapaa.
Räätälöimällä OSCAR-yhteisjohtamismallin CTI-interventiomallin kanssa tutkijat hyödyntävät vahvuuksiaan ja vastaavat tehokkaasti sekä potilaiden että terveydenhuoltoympäristön ainutlaatuisiin vaatimuksiin.
Tutkijat suorittavat OSCAR-CTI:n toteutettavuushybridin toteutettavuuden tehokkuuden kokeilun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevdenur Cizginer
- Puhelinnumero: 617-726-4600
- Sähköposti: scizginer1@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Yhdysvallat, 01970
- Rekrytointi
- 81 Highland Ave
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- Puhelinnumero: 7813639283
- Sähköposti: scizginer1@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 65-vuotiaat)
- Suunniteltu valinnaiseen kolorektaalikirurgiaan
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset, ei-elektiiviset kolorektaaliset toimenpiteet
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oscar-S-hoidon siirtymämalli
Oscar-S-mallin kirurgian sairaanhoitajavalmentaja tarjoaa potilaiden ja perheille kosketuspisteitä tukemaan heidän siirtymistä sairaalasta kotiin leikkauksen jälkeen.
|
Interventiovarren potilaat ja perheet saavat kosketuspisteitä leikkauksen sairaanhoitajan valmentajalta heidän hoidon siirtymisen tukemiseksi sairaalasta kotiin leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema tai uudelleen sairaalahoitoon ottaminen 30 päivän kuluessa kotiutuksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Composite incidence of all-cause hospital readmission or death within 30 days of discharge, measured by medical record review and hospital administrative data.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukauden
|
Sellaisten kelpoisten palveluntuottajien (kirurgit, sairaalalääkärit, perusterveydenhuollon lääkärit) prosenttiosuus, jotka osallistuvat vähintään yhteen dokumentoituun keskusteluun sairaanhoitovalmentajan kanssa potilaan siirtymävaiheen aikana, mitattuna sähköisen terveystietokannan (EHR) auditointilokeista.
|
12 kuukauden
|
|
Tavoita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leikkauskelpoisten iäkkäiden kolorektaalikirurgiapotilaiden osuus, jotka ovat osallistuneet OSCAR-S-interventioon, mitattuna vertaamalla ilmoittautumislokeja kirurgisiin potilasluetteloihin.
|
12 kuukautta
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon OSCAR-S-protokollan jatkuva noudattaminen 12 kuukauden kohdalla, mitattuna tutkimushenkilöstön tarkastamalla uskollisuustarkistuslistalla (esim. vaadittujen hoitajakontaktien toteuttaminen, punaisten lippujen opetus, seurannan aikataulutus).
|
12 kuukautta
|
|
Vaikuttavuus - Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys hoitosiirtymäprosessiin, mitattuna Care Transitions Measure (CTM-3) -kokonaispisteillä (vaihteluväli 0–100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa (myönteisempää) tyytyväisyyttä hoitosiirtymään.
|
30 päivää
|
|
Tehokkuus - Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (esim. leikkausalueen infektio, ileus, kuivuminen) ilmaantuvuus 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta, mitattuna sairauskertomustarkastuksella Clavien-Dindo-luokitusta (aste I–V) käyttäen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K76AG078620-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .