Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af plejeovergangsproces for ældre kolorektalkirurgiske patienter

8. maj 2026 opdateret af: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Optimering af pleje og bedring hos ældre patienter med kolorektal cancerkirurgi: en hybrid effektivitetsimplementering af pilotundersøgelsesprotokol

Målet med denne undersøgelse at teste, om en plejeovergangsintervention designet til ældre kolorektalkirurgiske patienter ville forbedre resultaterne efter udskrivelsen. Den vil vurdere gennemførligheden af ​​interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioden efter udskrivelsen udgør særligt høje risici for ældre kolorektalopererede patienter. Næsten en fjerdedel af disse patienter genindlægges inden for en måned efter udskrivelsen på grund af en række problemer, herunder medicineringsfejl, kirurgiske komplikationer, ubalance i væske eller ernæring eller forværring af allerede eksisterende kroniske sygdomme. er en mere omfattende tilgang er bydende nødvendigt for at forbedre postoperativ patientbehandling. Geriatris co-management-programmer inkorporerer tværfaglige patienthåndteringstilgange og geriatriske principper for at forbedre resultaterne hos ældre kirurgiske patienter. OSCAR-programmet er en integreret plejemodel udviklet af geriatere i samarbejde med kolorektale kirurger, der kombinerer geriatrisk co-management med postoperativ kirurgisk behandling af ældre kolorektale operationspatienter. Care transition intervention (CTI) er en veletableret plejeovergangsmodel, der fokuserer på fire domæner ved udskrivelsen: 1) medicinselvhåndtering, 2) den personlige journal, 3) rettidig opfølgning i primærpleje/specialpleje og 4) kendskab til røde flag, der indikerer en forværring af tilstanden. CTI involverer interaktioner med en uddannet overgangscoach, både personlige besøg og telefonopkald over fire uger. I denne undersøgelse er målet at bygge bro mellem indlæggelses- og postudskrivningsfasen og mindske risikoen for hospitalsgenindlæggelser gennem tilpasning og kombination af kernekomponenterne i et geriatrisk kirurgi core co-management (OSCAR) program med kernekomponenterne i et care transition (CTI) program ved at anvende en implementeringsforskningstilgang. Ved at tilpasse OSCAR co-management model med CTI interventionsmodellen vil efterforskerne udnytte deres styrker og effektivt adressere de unikke krav fra både patienter og sundhedsmiljøet. Efterforskerne vil gennemføre et pilotgennemførlighedshybrid type I implementeringseffektivitetsforsøg af OSCAR-CTI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>65 år)
  • Planlagt til at gennemgå en elektiv kolorektal kirurgi procedure
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent, ikke-elektive kolorektale procedurer
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oscar-S Care Transition Model
Den kirurgiske sygeplejersker i Oscar-S-modellen giver berøringspunkter til patienter og familier til støtte for deres overgang fra hospital til hjemmet efter operationen.
Patienter og familier i interventionsarmen modtager berøringspunkter fra den kirurgiske sygeplejersker for at støtte deres plejeovergang fra hospital til hjemmet efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages genindlæggelse eller død efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
Sammensat forekomst af genindlæggelse af alle årsager eller død inden for 30 dage efter udskrivelse, målt ved gennemgang af journaler og hospitalsadministrative data.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af berettigede udbydere (kirurger, hospitalslæger, praktiserende læger), der deltager i mindst én dokumenteret kommunikation med sygeplejefaglig coach under patientens overgangsperiode, målt via auditlogs fra elektronisk journal (EHR).
12 måneder
Rækkevidde
Tidsramme: 12 måneder
Andel af egnede ældre kolorektalkirurgiske patienter, der er indskrevet i OSCAR-S interventionen, målt ved at sammenligne indskrivningslister mod kirurgiske sagslister.
12 måneder
Troskab
Tidsramme: 12 måneder
Fortsat overholdelse af OSCAR-S-protokollen efter 12 måneder, målt ved en fidelity-tjekliste (f.eks. gennemførelse af nødvendige sygeplejerske-coach-berøringspunkter, rød-flag-uddannelse, opfølgningsplanlægning) gennemgået af studiepersonale.
12 måneder
Effektivitet - Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
Patientrapporteret tilfredshed med plejeovergangsprocessen, målt ved Care Transitions Measure (CTM-3) totalscore (interval 0-100; højere scorer indikerer bedre tilfredshed). Højere scorer indikerer bedre (mere positiv) tilfredshed med plejeovergangen.
30 dage
Effektivitet - Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af postoperative komplikationer (f.eks. infektion på operationsstedet, ileus, dehydrering) inden for 30 dage efter udskrivelse, målt ved gennemgang af journaler ved brug af Clavien-Dindo-klassifikation (grad I til V).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

30. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K76AG078620-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Oscar-S Care Transition Model

Abonner