- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06752031
Optimering af plejeovergangsproces for ældre kolorektalkirurgiske patienter
8. maj 2026 opdateret af: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Optimering af pleje og bedring hos ældre patienter med kolorektal cancerkirurgi: en hybrid effektivitetsimplementering af pilotundersøgelsesprotokol
Målet med denne undersøgelse at teste, om en plejeovergangsintervention designet til ældre kolorektalkirurgiske patienter ville forbedre resultaterne efter udskrivelsen.
Den vil vurdere gennemførligheden af interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perioden efter udskrivelsen udgør særligt høje risici for ældre kolorektalopererede patienter.
Næsten en fjerdedel af disse patienter genindlægges inden for en måned efter udskrivelsen på grund af en række problemer, herunder medicineringsfejl, kirurgiske komplikationer, ubalance i væske eller ernæring eller forværring af allerede eksisterende kroniske sygdomme. er en mere omfattende tilgang er bydende nødvendigt for at forbedre postoperativ patientbehandling.
Geriatris co-management-programmer inkorporerer tværfaglige patienthåndteringstilgange og geriatriske principper for at forbedre resultaterne hos ældre kirurgiske patienter. OSCAR-programmet er en integreret plejemodel udviklet af geriatere i samarbejde med kolorektale kirurger, der kombinerer geriatrisk co-management med postoperativ kirurgisk behandling af ældre kolorektale operationspatienter.
Care transition intervention (CTI) er en veletableret plejeovergangsmodel, der fokuserer på fire domæner ved udskrivelsen: 1) medicinselvhåndtering, 2) den personlige journal, 3) rettidig opfølgning i primærpleje/specialpleje og 4) kendskab til røde flag, der indikerer en forværring af tilstanden.
CTI involverer interaktioner med en uddannet overgangscoach, både personlige besøg og telefonopkald over fire uger.
I denne undersøgelse er målet at bygge bro mellem indlæggelses- og postudskrivningsfasen og mindske risikoen for hospitalsgenindlæggelser gennem tilpasning og kombination af kernekomponenterne i et geriatrisk kirurgi core co-management (OSCAR) program med kernekomponenterne i et care transition (CTI) program ved at anvende en implementeringsforskningstilgang.
Ved at tilpasse OSCAR co-management model med CTI interventionsmodellen vil efterforskerne udnytte deres styrker og effektivt adressere de unikke krav fra både patienter og sundhedsmiljøet.
Efterforskerne vil gennemføre et pilotgennemførlighedshybrid type I implementeringseffektivitetsforsøg af OSCAR-CTI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sevdenur Cizginer
- Telefonnummer: 617-726-4600
- E-mail: scizginer1@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Forenede Stater, 01970
- Rekruttering
- 81 Highland Ave
-
Kontakt:
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- Telefonnummer: 7813639283
- E-mail: scizginer1@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>65 år)
- Planlagt til at gennemgå en elektiv kolorektal kirurgi procedure
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emergent, ikke-elektive kolorektale procedurer
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oscar-S Care Transition Model
Den kirurgiske sygeplejersker i Oscar-S-modellen giver berøringspunkter til patienter og familier til støtte for deres overgang fra hospital til hjemmet efter operationen.
|
Patienter og familier i interventionsarmen modtager berøringspunkter fra den kirurgiske sygeplejersker for at støtte deres plejeovergang fra hospital til hjemmet efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages genindlæggelse eller død efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
|
Sammensat forekomst af genindlæggelse af alle årsager eller død inden for 30 dage efter udskrivelse, målt ved gennemgang af journaler og hospitalsadministrative data.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af berettigede udbydere (kirurger, hospitalslæger, praktiserende læger), der deltager i mindst én dokumenteret kommunikation med sygeplejefaglig coach under patientens overgangsperiode, målt via auditlogs fra elektronisk journal (EHR).
|
12 måneder
|
|
Rækkevidde
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af egnede ældre kolorektalkirurgiske patienter, der er indskrevet i OSCAR-S interventionen, målt ved at sammenligne indskrivningslister mod kirurgiske sagslister.
|
12 måneder
|
|
Troskab
Tidsramme: 12 måneder
|
Fortsat overholdelse af OSCAR-S-protokollen efter 12 måneder, målt ved en fidelity-tjekliste (f.eks. gennemførelse af nødvendige sygeplejerske-coach-berøringspunkter, rød-flag-uddannelse, opfølgningsplanlægning) gennemgået af studiepersonale.
|
12 måneder
|
|
Effektivitet - Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
|
Patientrapporteret tilfredshed med plejeovergangsprocessen, målt ved Care Transitions Measure (CTM-3) totalscore (interval 0-100; højere scorer indikerer bedre tilfredshed).
Højere scorer indikerer bedre (mere positiv) tilfredshed med plejeovergangen.
|
30 dage
|
|
Effektivitet - Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst af postoperative komplikationer (f.eks. infektion på operationsstedet, ileus, dehydrering) inden for 30 dage efter udskrivelse, målt ved gennemgang af journaler ved brug af Clavien-Dindo-klassifikation (grad I til V).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
30. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K76AG078620-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Oscar-S Care Transition Model
-
Beijing BiotechRekrutteringAvancerede eller metastatiske solide tumorerKina
-
Alcon ResearchAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Grå stærForenede Stater
-
Cadwell Industries, Inc.Clinimark, LLCAfsluttet
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicAfsluttet
-
donald whitingBoston Scientific CorporationTrukket tilbage
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringGliom | Ependymom | Medulloblastom, barndom | Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Diffus midtlinjegliom | Tumor i centralnervesystemet | Kimcelletumor | Atypisk teratoide/rhabdoide tumor | Primitiv neuroektodermal tumor | Choroid Plexus Carcinom | Pineoblastom, barndomForenede Stater
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongAfsluttetRygestop | Ophør med tobaksbrugHong Kong
-
Suez UniversityAfsluttetOverlevere af kronisk slagtilfælde med plegisk hånd | Overlevende af kronisk slagtilfældeEgypten
-
Charles Porter, MDMedtronicAfsluttetHjertefejl; Med dekompensationForenede Stater
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrutteringBrystkræft | Fysisk træning | Radiofrekvens | Genitourinært syndromSpanien