Otimizando o processo de transição de cuidados para pacientes idosos de cirurgia colorretal
8 de maio de 2026 atualizado por: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Otimização do cuidado e recuperação em pacientes idosos de cirurgia de câncer colorretal: um protocolo de estudo piloto de implementação de eficácia híbrida
O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção de transição de cuidados projetada para pacientes mais velhos de cirurgia colorretal melhoraria os resultados após a alta.
Avaliará a viabilidade da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período após a alta apresenta riscos particularmente elevados para pacientes idosos de cirurgia colorretal.
Quase um quarto destes pacientes são readmitidos dentro de um mês após a alta devido a uma variedade de problemas, incluindo erros de medicação, complicações cirúrgicas, desequilíbrio de líquidos ou nutrição, ou agravamento de doenças crónicas pré-existentes. Uma abordagem mais abrangente é fundamental para melhorar o atendimento pós-operatório ao paciente.
Os programas de co-gestão geriátrica incorporam abordagens interdisciplinares de gestão de pacientes e princípios geriátricos para melhorar os resultados em pacientes cirúrgicos mais velhos. O programa OSCAR é um modelo de cuidado integrado desenvolvido por geriatras em colaboração com cirurgiões colorretais que combina o co-gestão geriátrica com cuidados cirúrgicos pós-operatórios para idosos colorretais. pacientes cirúrgicos.
A intervenção de transição de cuidados (CTI) é um modelo de transição de cuidados bem estabelecido que se concentra em quatro domínios na alta: 1) autogestão de medicamentos, 2) registro pessoal de saúde, 3) acompanhamento oportuno de cuidados primários/cuidados especializados, e 4) conhecimento de sinais de alerta que indicam piora do quadro.
O CTI envolve interações com um coach de transição treinado, tanto em visitas pessoais quanto em telefonemas durante quatro semanas.
Neste estudo, o objetivo é preencher a lacuna entre as fases de internação e pós-alta e mitigar o risco de readmissões hospitalares por meio da adaptação e combinação dos componentes principais de um programa de cogestão central de cirurgia geriátrica (OSCAR) com os componentes principais de um programa de transição de cuidados (CTI), aplicando uma abordagem de pesquisa de implementação.
Ao personalizar o modelo de cogestão OSCAR com o modelo de intervenção CTI, os investigadores aproveitarão seus pontos fortes e atenderão com eficiência aos requisitos exclusivos dos pacientes e do ambiente de saúde.
Os investigadores conduzirão um ensaio piloto de eficácia de implementação híbrida tipo I de viabilidade do OSCAR-CTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sevdenur Cizginer
- Número de telefone: 617-726-4600
- E-mail: scizginer1@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01970
- Recrutamento
- 81 Highland Ave
-
Contato:
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- Número de telefone: 7813639283
- E-mail: scizginer1@mgh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (>65 anos)
- Programado para se submeter a um procedimento eletivo de cirurgia colorretal
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Procedimentos colorretais emergentes e não eletivos
- Não falando inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de transição de cuidados do Oscar-S
O treinador de enfermagem da cirurgia no modelo Oscar-S fornecerá pontos de contato a pacientes e famílias para apoiar sua transição de hospital para casa após a cirurgia.
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Pacientes e famílias no braço de intervenção receberão pontos de contato do treinador de enfermagem da cirurgia para apoiar sua transição de atendimento de hospital para casa após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão hospitalar ou morte em 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
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Incidência composta de readmissão hospitalar por qualquer causa ou morte dentro de 30 dias após a alta, medida por revisão de registros médicos e dados administrativos hospitalares.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção
Prazo: 12 meses
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Percentagem de prestadores elegíveis (cirurgiões, hospitalistas, médicos de cuidados primários) que se envolvem em pelo menos uma comunicação documentada com o enfermeiro coach durante o período de transição do paciente, medida por logs de auditoria do prontuário eletrónico de saúde (EHR).
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12 meses
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Alcance
Prazo: 12 meses
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Percentagem de doentes idosos elegíveis para cirurgia colorretal que são inscritos na intervenção OSCAR-S, medida através da comparação dos registos de inscrição com as listas de casos cirúrgicos.
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12 meses
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Fidelidade
Prazo: 12 meses
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Adesão continuada ao protocolo OSCAR-S aos 12 meses, medida por uma lista de verificação de fidelidade (ex.: conclusão dos pontos de contato necessários com o enfermeiro coach, educação sobre sinais de alerta, agendamento de follow-up) revista pelo pessoal do estudo.
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12 meses
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Eficácia - Satisfação do Doente
Prazo: 30 dias
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Satisfação relatada pelo paciente com o processo de transição de cuidados, medida pela pontuação total do Care Transitions Measure (CTM-3) (variação 0-100; pontuações mais altas indicam melhor satisfação).
Pontuações mais altas indicam melhor satisfação (mais positiva) com a transição de cuidados.
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30 dias
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Eficácia - Complicações Pós-Operatórias
Prazo: 30 dias
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Incidência de complicações pós-operatórias (por exemplo, infeção do local cirúrgico, íleo, desidratação) nos 30 dias após a alta, medida por revisão de registos médicos usando a classificação de Clavien-Dindo (Grau I a V).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K76AG078620-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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