Optimering av vårdövergångsprocessen för äldre patienter med kolorektalkirurgi
8 maj 2026 uppdaterad av: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Optimering av vård och återhämtning hos äldre patienter med kolorektalcancerkirurgi: ett hybridstudieprotokoll för effektivitetsimplementering
Målet med denna studie att testa om en vårdövergångsintervention utformad för äldre patienter med kolorektalkirurgi skulle förbättra resultaten efter utskrivning.
Den kommer att bedöma genomförbarheten av interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perioden efter utskrivning innebär särskilt höga risker för äldre kolorektalopererade patienter.
Nästan en fjärdedel av dessa patienter läggs in igen inom en månad efter utskrivningen på grund av en mängd olika problem, inklusive medicineringsfel, kirurgiska komplikationer, obalans i vätska eller näring, eller försämring av redan existerande kroniska sjukdomar. är ett mer heltäckande tillvägagångssätt är absolut nödvändigt för att förbättra den postoperativa patientvården.
Geriatrik co-management program innehåller tvärvetenskapliga patienthanteringsmetoder och geriatriska principer för att förbättra resultaten hos äldre kirurgiska patienter. OSCAR-programmet är en integrerad vårdmodell utvecklad av geriatriker i samarbete med kolorektalkirurger som kombinerar geriatrik co-management med postoperativ kirurgisk vård för äldre kolorektala operationspatienter.
Vårdövergångsinterventionen (CTI) är en väletablerad vårdövergångsmodell som fokuserar på fyra domäner vid utskrivning: 1) självhantering av läkemedel, 2) den personliga journalen, 3) snabb uppföljning av primärvård/specialvård och 4) kunskap om röda flaggor som tyder på ett försämrat tillstånd.
CTI involverar interaktioner med en utbildad övergångscoach, både personliga besök och telefonsamtal under fyra veckor.
I denna studie är målet att överbrygga klyftan mellan slutenvårds- och faserna efter utskrivning och minska risken för återinläggningar på sjukhus genom anpassning och kombination av kärnkomponenterna i ett program för geriatrisk kirurgi core co-management (OSCAR) med kärnkomponenterna i ett omsorgsövergångsprogram (CTI) genom att tillämpa en implementeringsforskningsmetod.
Genom att anpassa OSCARs samhanteringsmodell med CTI-interventionsmodellen kommer utredarna att dra nytta av sina styrkor och effektivt möta de unika kraven från både patienter och vårdmiljön.
Utredarna kommer att genomföra ett pilotprojekt för genomförbarhetshybrid typ I implementeringseffektivitetsförsök av OSCAR-CTI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevdenur Cizginer
- Telefonnummer: 617-726-4600
- E-post: scizginer1@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Salem, Massachusetts, Förenta staterna, 01970
- Rekrytering
- 81 Highland Ave
-
Kontakt:
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- Telefonnummer: 7813639283
- E-post: scizginer1@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>65 år)
- Planerad att genomgå en elektiv kolorektal operation
- Förmåga att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Emergent, icke-elektiva kolorektala procedurer
- Icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oscar-S Care Transition Model
Kirurgi-sjuksköterskan inom Oscar-S-modellen kommer att ge beröringspunkter till patienter och familjer för att stödja deras övergång från sjukhus till hem efter operationen.
|
Patienter och familjer i interventionsarmen kommer att få beröringspunkter från operationen för sjuksköterska för att stödja deras vårdövergång från sjukhus till hem efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning eller död
Tidsram: 30 dagar
|
Kombinerad incidens av återinläggning på sjukhus av alla orsaker eller död inom 30 dagar efter utskrivning, mätt genom journalgranskning och sjukhusadministrativa data.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adoption (in Swedish "Adoption")
Tidsram: 12 månader
|
Andel av behöriga vårdgivare (kirurger, sjukhushygienspecialister, primärvårdsläkare) som deltar i minst en dokumenterad kommunikation med sjuksköterskekonsulter under patientens övergångsperiod, mätt med loggar från elektronisk hälso- och sjukvårdsjournal (EHR).
|
12 månader
|
|
Räckvidd
Tidsram: 12 månader
|
Andel berättigade äldre kolorektalkirurgipatienter som är inskrivna i OSCAR-S-interventionen, mätt genom att jämföra inskrivningsloggar mot operationsfallistor.
|
12 månader
|
|
Förmåga att följa behandlingsprotokoll
Tidsram: 12 månader
|
Fortsatt efterlevnad av OSCAR-S-protokollet efter 12 månader, mätt med en trohetschecklista (t.ex. genomförande av obligatoriska kontaktpunkter med sjuksköterske-coach, utbildning om röd flaggor, uppföljningsplanering) granskad av studiens personal.
|
12 månader
|
|
Effekt - Patienttillfredsställelse
Tidsram: 30 dagar
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med vårdövergångsprocessen, mätt med Care Transitions Measure (CTM-3) totalpoäng (intervall 0-100; högre poäng indikerar högre tillfredsställelse).
Högre poäng indikerar bättre (mer positiv) tillfredsställelse med vårdövergången.
|
30 dagar
|
|
Effektivitet - Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Förekomst av postoperativa komplikationer (t.ex. sårinfektion, ileus, dehydrering) inom 30 dagar efter utskrivning, mätt genom journalgranskning med Clavien-Dindo-klassificering (grad I till V).
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
30 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- K76AG078620-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .