Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het zorgtransitieproces voor oudere patiënten die colorectale chirurgie ondergaan

8 mei 2026 bijgewerkt door: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Optimalisatie van zorg en herstel bij oudere patiënten die een colorectale kankeroperatie ondergaan: een hybride pilotstudieprotocol voor effectiviteit en implementatie

Het doel van deze studie is om te testen of een zorgtransitie-interventie die is ontworpen voor oudere patiënten met colorectale chirurgie de uitkomsten na ontslag zou verbeteren. Zij zal de haalbaarheid van de interventie beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De periode na ontslag brengt bijzonder hoge risico's met zich mee voor oudere patiënten die een colorectale operatie ondergaan. Bijna een kwart van deze patiënten wordt binnen een maand na ontslag opnieuw opgenomen vanwege een verscheidenheid aan problemen, waaronder medicatiefouten, chirurgische complicaties, onbalans in vocht of voeding, of verergering van reeds bestaande chronische ziekten. Gezien de complexe wisselwerking van deze factoren, is het Er is een meer alomvattende aanpak nodig om de postoperatieve patiëntenzorg te verbeteren. Co-managementprogramma’s voor de geriatrie omvatten interdisciplinaire benaderingen van patiëntmanagement en geriatrische principes om de resultaten bij oudere chirurgische patiënten te verbeteren. Het OSCAR-programma is een geïntegreerd zorgmodel ontwikkeld door geriaters in samenwerking met colorectaalchirurgen, dat geriatrie co-management combineert met postoperatieve chirurgische zorg voor oudere colorectale patiënten. operatie patiënten. De zorgtransitie-interventie (CTI) is een beproefd zorgtransitiemodel dat zich richt op vier domeinen bij ontslag: 1) zelfmanagement van medicatie, 2) het persoonlijke gezondheidsdossier, 3) tijdige follow-up van eerstelijnszorg/speciale zorg, en 4) kennis van waarschuwingssignalen die duiden op een verslechtering van de toestand. CTI omvat interacties met een getrainde transitiecoach, zowel persoonlijke bezoeken als telefoontjes gedurende vier weken. In deze studie is het doel om de kloof tussen de klinische fase en de fase na ontslag te overbruggen en het risico op heropnames in het ziekenhuis te verkleinen door aanpassing en combinatie van de kerncomponenten van een geriatrische chirurgie core co-management (OSCAR) programma met de kerncomponenten van een zorgtransitieprogramma (CTI) door toepassing van een implementatieonderzoeksaanpak. Door het OSCAR-co-managementmodel aan te passen aan het CTI-interventiemodel, zullen de onderzoekers hun sterke punten benutten en op efficiënte wijze tegemoetkomen aan de unieke behoeften van zowel patiënten als de gezondheidszorgomgeving. De onderzoekers zullen een pilot uitvoeren naar de haalbaarheid van een hybride type I-implementatie-effectiviteitsstudie van OSCAR-CTI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>65 jaar oud)
  • Gepland om een ​​electieve colorectale chirurgische ingreep te ondergaan
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende, niet-electieve colorectale procedures
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oscar-S Care Transition Model
De chirurgische verpleegkundige coach binnen het Oscar-S-model biedt contactpunten aan patiënten en families om hun overgang van ziekenhuis naar huis na de operatie te ondersteunen.
Patiënten en families in de interventiearm ontvangen contactpunten van de chirurgische verpleegkundige coach om hun zorgovergang van ziekenhuis naar huis na de operatie te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag na 30 dagen heropname of overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen
Samengestelde incidentie van heropname in het ziekenhuis om welke reden dan ook of overlijden binnen 30 dagen na ontslag, gemeten door middel van beoordeling van medische dossiers en administratieve gegevens van het ziekenhuis.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage van in aanmerking komende zorgverleners (chirurgen, ziekenhuisartsen, huisartsen) die ten minste één gedocumenteerde communicatie hebben met de verpleegkundige coach tijdens de overgangsperiode van de patiënt, gemeten via audittrails in het elektronisch medisch dossier (EHR).
12 maanden
Bereik
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage van in aanmerking komende oudere colorectale chirurgiepatiënten die zijn ingeschreven in de OSCAR-S-interventie, gemeten door inschrijvingslogboeken te vergelijken met chirurgische caselijsten.
12 maanden
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Blijvende naleving van het OSCAR-S-protocol na 12 maanden, gemeten met een getrouwheidschecklist (bijv. voltooiing van vereiste verpleegkundige coachcontactmomenten, educatie over rode vlaggen, vervolgafspraken) beoordeeld door onderzoekspersoneel.
12 maanden
Effectiviteit - Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over het zorgovergangsproces, gemeten met de Care Transitions Measure (CTM-3) totaalscore (bereik 0-100; hogere scores duiden op betere tevredenheid). Hogere scores duiden op een betere (positievere) tevredenheid met de zorgovergang.
30 dagen
Effectiviteit - Postoperatieve Complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Incidentie van postoperatieve complicaties (bijv. wondinfectie, ileus, dehydratie) binnen 30 dagen na ontslag, gemeten via beoordeling van medische dossiers volgens de Clavien-Dindo-classificatie (graad I tot V).
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K76AG078620-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren