优化老年结直肠手术患者的护理过渡流程
2026年5月8日 更新者：Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
老年结直肠癌手术患者护理和康复的优化：混合有效性实施试点研究方案
本研究的目的是测试为老年结直肠手术患者设计的护理过渡干预措施是否会改善出院后的结果。
它将评估干预措施的可行性。
研究概览
详细说明
出院后的一段时间对于老年结直肠手术患者来说风险尤其高。
这些患者中近四分之一在出院一个月内因各种问题而再次入院，包括用药错误、手术并发症、液体或营养不平衡或原有慢性疾病恶化。认识到这些因素之间复杂的相互作用，必须采取更全面的方法来改善术后患者护理。
老年病学共同管理计划结合了跨学科患者管理方法和老年病学原则，以改善老年手术患者的预后。OSCAR 计划是由老年病学家与结直肠外科医生合作开发的综合护理模式，将老年病学共同管理与老年结直肠癌术后手术护理相结合手术患者。
护理过渡干预 (CTI) 是一种完善的护理过渡模式，重点关注出院时的四个领域：1) 药物自我管理，2) 个人健康记录，3) 及时的初级护理/专科护理随访，以及4) 了解表明病情恶化的危险信号。
CTI 涉及与训练有素的过渡教练的互动，包括在四个星期内的亲自拜访和电话通话。
在这项研究中，目标是通过老年外科核心共同管理 (OSCAR) 计划的核心组成部分与老年外科核心共同管理 (OSCAR) 计划的核心组成部分的调整和结合，缩小住院阶段和出院后阶段之间的差距，降低再入院的风险。应用实施研究方法的护理过渡 (CTI) 计划。
通过使用 CTI 干预模型定制 OSCAR 共同管理模型，研究人员将利用他们的优势，有效地满足患者和医疗环境的独特需求。
研究人员将对 OSCAR-CTI 进行试点可行性混合 I 型实施有效性试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sevdenur Cizginer
- 电话号码：617-726-4600
- 邮箱：scizginer1@mgh.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Salem、Massachusetts、美国、01970
- 招聘中
- 81 Highland Ave
-
接触：
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- 电话号码：7813639283
- 邮箱：scizginer1@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（>65岁）
- 计划接受选择性结直肠手术
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 紧急、非选择性结直肠手术
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥斯卡-S护理过渡模型
奥斯卡-S模型中的手术护士教练将为患者和家庭提供接触点，以支持他们在手术后从医院过渡到家。
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干预部门的患者和家人将从手术护士教练那里获得接触点，以支持他们在手术后从医院到家的护理过渡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后30天内再入院或死亡
大体时间：30天
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出院后30天内全因再入院或死亡的复合发生率，通过医疗记录审查和医院行政管理数据衡量。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Adoption
大体时间：12个月
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在患者过渡期间，参与过至少一次与护士教练的书面沟通的合格提供者（外科医生、住院医生、初级保健医生）的百分比，通过电子健康记录（EHR）审计日志测量。
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12个月
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已实现
大体时间：12 个月
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符合条件且被纳入OSCAR-S干预的老年结直肠手术患者的比例，通过比较入组日志与手术病例清单进行衡量。
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12 个月
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保真度
大体时间：12个月
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12个月时继续遵守OSCAR-S方案，通过由研究人员审查的忠实度检查表（例如，完成所需的护士教练接触点、危险信号教育、后续安排）进行衡量。
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12个月
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有效性 - 患者满意度
大体时间：30天
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患者对护理过渡过程的满意度，通过护理过渡测量量表（CTM-3）总分测量（范围0-100；分数越高表示满意度越高）。
分数越高表示对护理过渡过程越满意（更积极的满意度）。
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30天
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有效性 - 术后并发症
大体时间：30天
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出院后30天内术后并发症（如手术部位感染、肠梗阻、脱水）的发生率，通过使用Clavien-Dindo分级（I级至V级）的医疗记录审查进行测量。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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