고령의 대장 수술 환자를 위한 치료 전환 프로세스 최적화
2026년 5월 8일 업데이트: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
고령 대장암 수술 환자의 치료 및 회복 최적화: 하이브리드 유효성 구현 파일럿 연구 프로토콜
이 연구의 목표는 노인 대장 수술 환자를 위해 설계된 치료 전환 중재가 퇴원 후 결과를 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.
개입의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
퇴원 후 기간은 고령의 대장직장 수술 환자에게 특히 위험이 높습니다.
이들 환자 중 약 4분의 1은 투약 오류, 수술 합병증, 체액 또는 영양 불균형, 기존 만성 질환 악화 등 다양한 문제로 인해 퇴원 후 1개월 이내에 재입원합니다. 이러한 요인들의 복잡한 상호 작용을 인식하여, 수술 후 환자 관리를 개선하려면 보다 포괄적인 접근 방식이 필수적입니다.
노인병 공동 관리 프로그램은 노인 수술 환자의 결과를 개선하기 위해 학제간 환자 관리 접근법과 노인병 원칙을 통합합니다. OSCAR 프로그램은 노인병 공동 관리와 노인 대장 수술 후 수술 관리를 결합한 노인병 의사와 대장 직장 외과 의사의 협력으로 개발된 통합 치료 모델입니다. 수술 환자.
CTI(의료 전환 개입)는 퇴원 시 1) 약물 자가 관리, 2) 개인 건강 기록, 3) 시기적절한 1차 의료/전문 의료 후속 조치, 4가지 영역에 초점을 맞춘 잘 확립된 의료 전환 모델입니다. 4) 상태 악화를 나타내는 위험 신호에 대한 지식.
CTI에는 4주에 걸쳐 직접 방문과 전화 통화를 통해 숙련된 전환 코치와의 상호 작용이 포함됩니다.
이 연구의 목표는 노인 수술 핵심 공동 관리(OSCAR) 프로그램의 핵심 구성 요소와 구현 연구 접근법을 적용하여 케어 전환(CTI) 프로그램을 개발합니다.
OSCAR 공동 관리 모델과 CTI 개입 모델을 맞춤화함으로써 연구자는 자신의 강점을 활용하고 환자와 의료 환경 모두의 고유한 요구 사항을 효율적으로 해결할 것입니다.
조사관은 OSCAR-CTI의 파일럿 타당성 하이브리드 유형 I 구현 효율성 시험을 수행할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sevdenur Cizginer
- 전화번호: 617-726-4600
- 이메일: scizginer1@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Salem, Massachusetts, 미국, 01970
- 모병
- 81 Highland Ave
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연락하다:
- Sevdenur Cizginer, MD MPH
- 전화번호: 7813639283
- 이메일: scizginer1@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>65세)
- 선택적 대장수술을 받을 예정
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 응급, 비선택적 대장직장 시술
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Oscar-S Care 전환 모델
Oscar-S 모델 내의 수술 간호사 코치는 수술 후 병원에서 가정으로의 전환을 지원하기 위해 환자와 가족에게 터치 포인트를 제공 할 것입니다.
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중재 팔의 환자와 가족은 수술 후 병원에서 가정으로의 치료 전환을 지원하기 위해 수술 간호사 코치로부터 터치 포인트를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 내 재입원 또는 사망
기간: 30일
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퇴원 후 30일 이내 모든 원인으로 인한 재입원 또는 사망의 복합 발생률, 의무기록 검토 및 병원 행정 데이터로 측정함.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해당 연구 참여
기간: 12개월
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Percentage of eligible providers (surgeons, hospitalists, primary care physicians) who engage in at least one documented communication with the nurse coach during the patient's transition period, measured by electronic health record (EHR) audit logs.
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12개월
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도달
기간: 12개월
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OSCAR-S 중재에 등록된 자격을 갖춘 노인 대장 수술 환자의 비율로, 등록 기록을 수술 사례 목록과 비교하여 측정.
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12개월
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퓨짐
기간: 12개월
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12개월째 OSCAR-S 프로토콜에 대한 지속적인 준수는 연구진이 검토한 충실도 체크리스트(예: 필요한 간호사 코치 접점 완료, 위험 신호 교육, 후속 일정 예약)로 측정됩니다.
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12개월
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효과성 - 환자 만족도
기간: 30일
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치료 전환 과정에 대한 환자 보고 만족도, 치료 전환 측정 (CTM-3) 총점으로 측정됨 (범위 0-100; 점수가 높을수록 더 나은 만족도를 나타냄).
점수가 높을수록 치료 전환에 대한 더 나은 (더 긍정적인) 만족도를 나타냅니다.
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30일
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효과성 - 수술 후 합병증
기간: 30일
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퇴원 후 30일 이내 수술 후 합병증(예: 수술 부위 감염, 장폐색, 탈수)의 발생률, Clavien-Dindo 분류(1등급~5등급)를 사용한 의무기록 검토로 측정함.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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