Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av omsorgsovergangsprosessen for eldre pasienter med kolorektal kirurgi

8. mai 2026 oppdatert av: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Optimalisering av omsorg og restitusjon hos eldre pasienter med kolorektal kreftkirurgi: en hybrid effektivitetsimplementering pilotstudieprotokoll

Målet med denne studien for å teste om en omsorgsovergangsintervensjon designet for eldre pasienter med kolorektal kirurgi ville forbedre resultatene etter utskrivning. Den vil vurdere gjennomførbarheten av inngrepet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioden etter utskrivning utgjør spesielt høy risiko for eldre kolorektalkirurgiske pasienter. Nesten en fjerdedel av disse pasientene blir reinnlagt innen en måned etter utskrivning på grunn av en rekke problemer, inkludert medisineringsfeil, kirurgiske komplikasjoner, ubalanse i væske eller ernæring, eller forverring av allerede eksisterende kroniske sykdommer. er en mer omfattende tilnærming er avgjørende for å forbedre postoperativ pasientbehandling. Geriatriske co-management-programmer inkluderer tverrfaglige pasientbehandlingstilnærminger og geriatriske prinsipper for å forbedre resultatene hos eldre kirurgiske pasienter. OSCAR-programmet er en integrert omsorgsmodell utviklet av geriatrikere i samarbeid med kolorektale kirurger som kombinerer geriatrisk co-management med postoperativ kirurgi for eldre kolorektal behandling operasjonspasienter. Omsorgsovergangsintervensjonen (CTI) er en veletablert omsorgsovergangsmodell som fokuserer på fire domener ved utskrivning: 1) selvbehandling av medisiner, 2) den personlige helsejournalen, 3) rettidig oppfølging av primærhelsetjenesten/spesialistomsorgen, og 4) kunnskap om røde flagg som indikerer en forverring i tilstanden. CTI involverer interaksjoner med en utdannet overgangscoach, både personlige besøk og telefonsamtaler over fire uker. I denne studien er målet å bygge bro mellom innleggelse og post-utskrivningsfaser og redusere risikoen for sykehusreinnleggelser gjennom tilpasning og kombinasjon av kjernekomponentene i et geriatrisk kirurgi core co-management (OSCAR) program med kjernekomponentene i et program for omsorgsovergang (CTI) ved å bruke en implementeringsforskningstilnærming. Ved å tilpasse OSCAR-samstyringsmodellen med CTI-intervensjonsmodellen, vil etterforskerne utnytte sine styrker og effektivt møte de unike kravene til både pasienter og helsemiljøet. Etterforskerne vil gjennomføre en pilotgjennomførbarhet hybrid type I implementeringseffektivitetsforsøk av OSCAR-CTI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Salem, Massachusetts, Forente stater, 01970
        • Rekruttering
        • 81 Highland Ave
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (>65 år)
  • Planlagt å gjennomgå en elektiv kolorektal kirurgi prosedyre
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent, ikke-elektive kolorektale prosedyrer
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oscar-S-omsorgsovergangsmodell
Operasjonssykepleiertreneren innen Oscar-S-modellen vil gi berøringspunkter til pasienter og familier for å støtte deres overgang fra sykehus til hjem etter operasjonen.
Atferdsmessig: Oscar-S-omsorgsovergangsmodell
Pasienter og familier i intervensjonsarmen vil motta berøringspunkter fra operasjonssykepleieren for å støtte deres omsorgsovergang fra sykehus til hjem etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers reinnleggelse eller død etter utskrivelse
Tidsramme: 30 dager
Sammensatt forekomst av reinnleggelse uansett årsak eller død innen 30 dager etter utskrivelse, målt ved gjennomgang av medisinske journaler og administrative sykehusdata.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder
Andel kvalifiserte leverandører (kirurger, sykehusleger, primærleger) som har minst én dokumentert kommunikasjon med sykepleiercoachen i løpet av pasientens overgangsperiode, målt via elektroniske helsejournaler (EHR) revisjonslogger.
12 måneder
Rekkevidde
Tidsramme: 12 måneder
Andel av kvalifiserte eldre tarmkreftkirurgipasienter som meldes inn i OSCAR-S-intervensjonen, målt ved å sammenligne påmeldingslogger med kirurgiske sakslister.
12 måneder
Trofasthet
Tidsramme: 12 måneder
Continued adherence to the OSCAR-S protocol at 12 months, measured by a fidelity checklist (e.g., completion of required nurse coach touch points, red-flag education, follow-up scheduling) reviewed by study staff.
12 måneder
Effektivitet – Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager
Pasientrapportert tilfredshet med omsorgsovergangsprosessen, målt ved Care Transitions Measure (CTM-3) totalscore (område 0-100; høyere skår indikerer bedre tilfredshet). Høyere skår indikerer bedre (mer positiv) tilfredshet med omsorgsovergangen.
30 dager
Effectiveness - Postoperative Complications
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av postoperative komplikasjoner (f.eks. sårinfeksjon, ileus, dehydrering) innen 30 dager etter utskrivelse, målt ved gjennomgang av medisinske journaler ved bruk av Clavien-Dindo-klassifisering (grad I til V).
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K76AG078620-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere