Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация процесса перехода к лечению для пожилых пациентов, перенесших колоректальную хирургию

8 мая 2026 г. обновлено: Sevdenur Cizginer Konuk, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Оптимизация ухода и восстановления пожилых пациентов, перенесших колоректальный рак: протокол пилотного исследования гибридной эффективности

Цель этого исследования — проверить, улучшит ли вмешательство по переходу к уходу, разработанное для пожилых пациентов, перенесших колоректальную операцию, результаты после выписки. Он оценит целесообразность вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Период после выписки представляет особенно высокий риск для пожилых пациентов, перенесших колоректальную операцию. Почти четверть этих пациентов повторно госпитализируются в течение месяца после выписки из-за различных проблем, включая ошибки лечения, хирургические осложнения, дисбаланс жидкости или питания или ухудшение ранее существовавших хронических заболеваний. Признавая сложное взаимодействие этих факторов, Для улучшения послеоперационного ухода за пациентами необходим более комплексный подход. Программы совместного ведения гериатрии включают междисциплинарные подходы к ведению пациентов и гериатрические принципы для улучшения результатов у пожилых хирургических пациентов. Программа OSCAR представляет собой модель интегрированной помощи, разработанную гериатрами в сотрудничестве с колоректальными хирургами, которая сочетает в себе совместное ведение гериатрии с послеоперационным хирургическим уходом за пожилыми колоректальными хирургами. хирургические пациенты. Вмешательство по переходу к уходу (CTI) — это хорошо зарекомендовавшая себя модель перехода к уходу, которая фокусируется на четырех областях при выписке: 1) самоконтроль приема лекарств, 2) личная медицинская карта, 3) своевременное последующее наблюдение за первичной/специализированной помощью и 4) знание красных флажков, указывающих на ухудшение состояния. CTI предполагает взаимодействие с обученным тренером по переходному периоду, как личные посещения, так и телефонные звонки в течение четырех недель. Целью данного исследования является преодоление разрыва между этапами стационарного лечения и этапами после выписки, а также снижение риска повторной госпитализации за счет адаптации и сочетания основных компонентов программы совместного управления гериатрической хирургией (OSCAR) с основными компонентами программу перехода к уходу (CTI) с применением подхода исследования внедрения. Адаптируя модель совместного управления OSCAR к модели вмешательства CTI, исследователи смогут использовать свои сильные стороны и эффективно решать уникальные требования как пациентов, так и среды здравоохранения. Следователи проведут пилотное технико-экономическое исследование эффективности реализации гибридного типа I OSCAR-CTI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sevdenur Cizginer
  • Номер телефона: 617-726-4600
  • Электронная почта: scizginer1@mgh.harvard.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (>65 лет)
  • Планируется пройти плановую колоректальную операцию.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Неотложные, неплановые колоректальные процедуры
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оскар-S Care Model
Тренер медсестры хирургии в модели Оскара-С предоставит пациентам и семьям точки соприкосновения для поддержки их перехода из больницы к дому после операции.
Пациенты и семьи в руке вмешательства получат точки соприкосновения от тренера медсестры хирургии, чтобы поддержать переход их ухода из больницы к дому после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация или смерть в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней
Комбинированный показатель общей госпитальной реадмиссии или смерти в течение 30 дней после выписки, измеряемый на основе данных медицинских записей и административных данных больницы.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптация
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля подходящих поставщиков медицинских услуг (хирургов, врачей стационара, врачей первичного звена), которые участвуют хотя бы в одном документированном общении с медсестрой-коучем в период переходного ухода за пациентом, измеряемая по журналам аудита электронной медицинской карты (ЭМК).
12 месяцев
Reach
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент имеющих право пожилых пациентов колоректальной хирургии, зачисленных в исследование OSCAR-S, измеряемый путем сравнения журналов зачисления с списками хирургических случаев.
12 месяцев
Точность
Временное ограничение: 12 месяцев
Продолжение соблюдения протокола OSCAR-S через 12 месяцев, измеряемое с помощью контрольного списка инструментального контроля (например, выполнение обязательных контрольных точек медсестры-коуча, обучение по «красным флагам», планирование последующего наблюдения), проверяемого сотрудниками исследования.
12 месяцев
Эффективность - Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней
Удовлетворенность пациента процессом перехода между этапами оказания медицинской помощи, измеренная с помощью общего балла по шкале перехода ухода (CTM-3) (диапазон 0–100; более высокие баллы указывают на лучшую удовлетворенность). Более высокие баллы указывают на лучшее (более положительное) удовлетворение переходом ухода.
30 дней
Эффективность - Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Частота послеоперационных осложнений (например, инфекция в области хирургического вмешательства, илеус, дегидратация) в течение 30 дней после выписки, измеренная при обзоре медицинской документации с использованием классификации Clavien–Dindo (I–V степени).
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K76AG078620-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться