腹部大手術後の麻痺性イレウスに対する術前髄腔内デキサメタゾンとデクスメデトミジンの効果
術後イレウス(POI)は、腹部手術または非腹部手術後の胃腸(GI)管の正常な協調推進運動活動の混乱による経口摂取の不耐症と考えられています。
デキサメタゾンとデクスメデトミジンは、腹部手術後の麻痺性イレウスの発生率を軽減することが報告されています。
以前の研究では、麻酔導入前の DM の単回投与が、術後の全身性炎症反応を軽減することにより IBD によるイレウスを軽減するのに有益である可能性があることが示されています。
大規模な腹部手術における周術期のデクスメデトミジンは、放屁、排便、通常の食事の再開までの時間を大幅に短縮し、入院期間を短縮し、血行力学的安定性を改善しました。
この研究の目的は、腹部大手術後の麻痺性イレウスに対する術前髄腔内デキサメタゾンとデクスメデトミジンの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後イレウス(POI)は、腹部手術または非腹部手術後の胃腸(GI)管の正常な協調推進運動活動の混乱による経口摂取の不耐症と考えられています。
デキサメタゾンとデクスメデトミジンは、腹部手術後の麻痺性イレウスの発生率を軽減することが報告されています。
以前の研究では、麻酔導入前の DM の単回投与が、術後の全身性炎症反応を軽減することにより IBD によるイレウスを軽減するのに有益である可能性があることが示されています。
大規模な腹部手術における周術期のデクスメデトミジンは、放屁、排便、通常の食事の再開までの時間を大幅に短縮し、入院期間を短縮し、血行力学的安定性を改善しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- 電話番号:+201149919109
- メール:AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 年齢: 18 ~ 60 歳。
- 性別:男性と女性の両方。
- ASA の身体状態: I および II。
- 手術:開腹大手術。
- 手術には胃腸の切除および/または吻合が必要です。
除外基準:
• 異常な排泄習慣または腸閉塞の病歴
- デキサメタゾンまたはデクスメデトミジンに対するアレルギー
- 電解質障害
- 胃腸の運動に影響を与えることが知られている薬剤を投与されている患者。
- 精神障害または協力能力の欠如
- 病的肥満(BMI > 40)、妊娠、授乳
- 糖尿病
- 術前化学療法後。
- 過去3ヶ月以内のステロイドの使用歴
- 以前の腹部手術、ヘルニア手術、または計画外の二次手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デキサメタゾン群
患者は、3 ml の容量で 8 mg のデキサメタゾンをくも膜下腔内に投与されます。
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患者は、3 ml の容量で 8 mg のデキサメタゾンをくも膜下腔内に投与されます。
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実験的:デクスメデトミジングループ
患者はデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 3 ml で髄腔内投与されます。
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患者はデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 3 ml で髄腔内投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の嘔吐の発生率
時間枠:24時間
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1日目に嘔吐を経験した参加者の数。
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24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dexamethasone vsdexmedetomidin
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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米国で製造され、米国から輸出された製品。
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