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腹部大手術後の麻痺性イレウスに対する術前髄腔内デキサメタゾンとデクスメデトミジンの効果

2024年12月22日 更新者:Abdelrahman Mohamed Hamed、Assiut University

術後イレウス(POI)は、腹部手術または非腹部手術後の胃腸(GI)管の正常な協調推進運動活動の混乱による経口摂取の不耐症と考えられています。

デキサメタゾンとデクスメデトミジンは、腹部手術後の麻痺性イレウスの発生率を軽減することが報告されています。

以前の研究では、麻酔導入前の DM の単回投与が、術後の全身性炎症反応を軽減することにより IBD によるイレウスを軽減するのに有益である可能性があることが示されています。

大規模な腹部手術における周術期のデクスメデトミジンは、放屁、排便、通常の食事の再開までの時間を大幅に短縮し、入院期間を短縮し、血行力学的安定性を改善しました。

この研究の目的は、腹部大手術後の麻痺性イレウスに対する術前髄腔内デキサメタゾンとデクスメデトミジンの効果を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

術後イレウス(POI)は、腹部手術または非腹部手術後の胃腸(GI)管の正常な協調推進運動活動の混乱による経口摂取の不耐症と考えられています。

デキサメタゾンとデクスメデトミジンは、腹部手術後の麻痺性イレウスの発生率を軽減することが報告されています。

以前の研究では、麻酔導入前の DM の単回投与が、術後の全身性炎症反応を軽減することにより IBD によるイレウスを軽減するのに有益である可能性があることが示されています。

大規模な腹部手術における周術期のデクスメデトミジンは、放屁、排便、通常の食事の再開までの時間を大幅に短縮し、入院期間を短縮し、血行力学的安定性を改善しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 年齢: 18 ~ 60 歳。

    • 性別:男性と女性の両方。
    • ASA の身体状態: I および II。
    • 手術:開腹大手術。
    • 手術には胃腸の切除および/または吻合が必要です。

除外基準:

  • • 異常な排泄習慣または腸閉塞の病歴

    • デキサメタゾンまたはデクスメデトミジンに対するアレルギー
    • 電解質障害
    • 胃腸の運動に影響を与えることが知られている薬剤を投与されている患者。
    • 精神障害または協力能力の欠如
    • 病的肥満(BMI > 40)、妊娠、授乳
    • 糖尿病
    • 術前化学療法後。
    • 過去3ヶ月以内のステロイドの使用歴
    • 以前の腹部手術、ヘルニア手術、または計画外の二次手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デキサメタゾン群
患者は、3 ml の容量で 8 mg のデキサメタゾンをくも膜下腔内に投与されます。
患者は、3 ml の容量で 8 mg のデキサメタゾンをくも膜下腔内に投与されます。
実験的:デクスメデトミジングループ
患者はデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 3 ml で髄腔内投与されます。
患者はデクスメデトミジン 0.5 μg/kg を 3 ml で髄腔内投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の嘔吐の発生率
時間枠:24時間
1日目に嘔吐を経験した参加者の数。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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