Effetto del desametasone intratecale preoperatorio rispetto alla dexmedetomidina sull'ileo paralitico dopo intervento di chirurgia addominale maggiore
L'ileo postoperatorio (POI) è considerato un'intolleranza all'assunzione orale dovuta all'interruzione della normale attività motoria propulsiva coordinata del tratto gastrointestinale (GI) a seguito di un intervento chirurgico addominale o non addominale.
È stato riportato che desametasone e dexmedetomidina attenuano l'incidenza dell'ileo paralitico dopo interventi chirurgici addominali.
Studi precedenti hanno dimostrato che una singola dose di DM prima dell’induzione dell’anestesia può essere utile per ridurre l’ileo nelle IBD alleviando la risposta infiammatoria sistemica postoperatoria.
La dexmedetomidina perioperatoria negli interventi addominali maggiori ha ridotto significativamente il tempo necessario per la flatulenza, la defecazione e la ripresa della dieta normale, ha ridotto la durata della degenza e ha migliorato la stabilità emodinamica.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del desametasone intratecale preoperatorio rispetto alla dexmedetomidina sull'ileo paralitico dopo un intervento chirurgico addominale maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ileo postoperatorio (POI) è considerato un'intolleranza all'assunzione orale dovuta all'interruzione della normale attività motoria propulsiva coordinata del tratto gastrointestinale (GI) a seguito di un intervento chirurgico addominale o non addominale.
È stato riportato che desametasone e dexmedetomidina attenuano l'incidenza dell'ileo paralitico dopo interventi chirurgici addominali.
Studi precedenti hanno dimostrato che una singola dose di DM prima dell’induzione dell’anestesia può essere utile per ridurre l’ileo nelle IBD alleviando la risposta infiammatoria sistemica postoperatoria.
La dexmedetomidina perioperatoria negli interventi addominali maggiori ha ridotto significativamente il tempo necessario per la flatulenza, la defecazione e la ripresa della dieta normale, ha ridotto la durata della degenza e ha migliorato la stabilità emodinamica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- Numero di telefono: +201149919109
- Email: AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età: 18-60 anni.
- Sesso: sia maschi che femmine.
- Stato fisico ASA: I e II.
- Intervento: intervento chirurgico addominale maggiore a cielo aperto.
- L’intervento deve comportare la resezione gastrointestinale e/o l’anastomosi.
Criteri di esclusione:
• Storia di abitudini anomale alla ciotola o di ostruzione intestinale
- Allergia al desametasone o alla dexmedetomidina
- Disturbo elettrolitico
- Pazienti che ricevono farmaci noti per influenzare la motilità gastrointestinale.
- Disturbi mentali o incapacità di cooperare
- Obesità patologica (BMI > 40), gravidanza, allattamento
- Diabete
- Dopo chemioterapia neoadiuvante.
- Storia dell'uso di qualsiasi steroide negli ultimi 3 mesi
- Precedente intervento chirurgico addominale, erniorrafia o intervento chirurgico secondario non pianificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo desametasone
i pazienti riceveranno desametasone intratecale 8 mg in un volume di 3 ml.
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i pazienti riceveranno desametasone intratecale 8 mg in un volume di 3 ml.
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Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
i pazienti riceveranno dexmedetomidina intratecale 0,5 µg/kg in un volume di 3 ml.
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i pazienti riceveranno dexmedetomidina intratecale 0,5 µg/kg in un volume di 3 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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numero di partecipanti che hanno avuto vomito il giorno 1.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Blocco intestinale
- Ileo
- Pseudo-ostruzione intestinale
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Ipnotici e sedativi
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Desametasone
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- dexamethasone vsdexmedetomidin
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Prove cliniche su Desametasone
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCCompletato