Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного интратекального введения дексаметазона по сравнению с дексмедетомидином на паралитическую кишечную непроходимость после обширной абдоминальной хирургии

22 декабря 2024 г. обновлено: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

Послеоперационный илеус (ПНИ) рассматривается как непереносимость перорального приема пищи из-за нарушения нормальной скоординированной двигательной активности желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после абдоминальной или неабдоминальной операции.

Сообщалось, что дексаметазон и дексмедетомидин снижают частоту возникновения паралитической непроходимости кишечника после операций на брюшной полости.

Предыдущее исследование показало, что однократная доза СД перед индукцией анестезии может быть полезной для уменьшения кишечной непроходимости при ВЗК путем облегчения послеоперационной системной воспалительной реакции.

Периоперационный дексмедетомидин при обширных абдоминальных операциях значительно сокращал время до появления газов, дефекации и возобновления нормального питания, сокращал продолжительность пребывания и улучшал гемодинамическую стабильность.

Целью данного исследования является сравнение влияния предоперационного интратекального введения дексаметазона и дексмедетомидина на паралитическую кишечную непроходимость после обширной абдоминальной операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный илеус (ПНИ) рассматривается как непереносимость перорального приема пищи из-за нарушения нормальной скоординированной двигательной активности желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после абдоминальной или неабдоминальной операции.

Сообщалось, что дексаметазон и дексмедетомидин снижают частоту возникновения паралитической непроходимости кишечника после операций на брюшной полости.

Предыдущее исследование показало, что однократная доза СД перед индукцией анестезии может быть полезной для уменьшения кишечной непроходимости при ВЗК путем облегчения послеоперационной системной воспалительной реакции.

Периоперационный дексмедетомидин при обширных абдоминальных операциях значительно сокращал время до появления газов, дефекации и возобновления нормального питания, сокращал продолжительность пребывания и улучшал гемодинамическую стабильность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст: 18-60 лет.

    • Пол: как мужской, так и женский.
    • Физический статус по АСА: I и II.
    • Операция: Открытая большая абдоминальная операция.
    • Операция должна включать резекцию желудочно-кишечного тракта и/или анастомоз.

Критерии исключения:

  • • В анамнезе наблюдаются ненормальные привычки дефекации или непроходимость кишечника.

    • Аллергия на дексаметазон или дексмедетомидин.
    • Электролитные нарушения
    • Пациент, получающий какие-либо препараты, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта.
    • Психические расстройства или неспособность сотрудничать
    • Морбидное ожирение (ИМТ > 40), беременность, лактация.
    • Диабет
    • После неоадъювантной химиотерапии.
    • История использования любых стероидов в течение последних 3 месяцев.
    • Предыдущая операция на брюшной полости, герниорафия или незапланированная вторичная операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Дексаметазона
пациенты будут получать интратекально дексаметазон 8 мг в объеме 3 мл.
Лекарство: Дексаметазон
пациенты будут получать интратекально дексаметазон 8 мг в объеме 3 мл.
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
пациенты будут получать интратекально дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг в объеме 3 мл.
Лекарство: Дексмедетомидин
пациенты будут получать интратекально дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг в объеме 3 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной рвоты
Временное ограничение: 24 часа
количество участников, у которых была рвота в первый день.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dexamethasone vsdexmedetomidin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться