Efeito da dexametasona intratecal pré-operatória versus dexmedetomidina no íleo paralítico após cirurgia abdominal de grande porte
O íleo pós-operatório (POI) é considerado intolerância à ingestão oral devido à interrupção da atividade motora propulsiva coordenada normal do trato gastrointestinal (GI) após cirurgia abdominal ou não abdominal.
Foi relatado que dexametasona e dexmedetomidina atenuam a incidência de íleo paralítico após cirurgias abdominais.
Estudo anterior mostrou que uma dose única de DM antes da indução da anestesia pode ser benéfica para reduzir o íleo para DII, aliviando a resposta inflamatória sistêmica pós-operatória.
A dexmedetomidina perioperatória em grandes cirurgias abdominais diminuiu significativamente o tempo para flatulência, defecação e retomada da dieta normal, encurtou o tempo de internação e melhorou a estabilidade hemodinâmica.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da dexametasona intratecal pré-operatória versus dexmedetomidina no íleo paralítico após cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório (POI) é considerado intolerância à ingestão oral devido à interrupção da atividade motora propulsiva coordenada normal do trato gastrointestinal (GI) após cirurgia abdominal ou não abdominal.
Foi relatado que dexametasona e dexmedetomidina atenuam a incidência de íleo paralítico após cirurgias abdominais.
Estudo anterior mostrou que uma dose única de DM antes da indução da anestesia pode ser benéfica para reduzir o íleo para DII, aliviando a resposta inflamatória sistêmica pós-operatória.
A dexmedetomidina perioperatória em grandes cirurgias abdominais diminuiu significativamente o tempo para flatulência, defecação e retomada da dieta normal, encurtou o tempo de internação e melhorou a estabilidade hemodinâmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- Número de telefone: +201149919109
- E-mail: AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade: 18-60 anos.
- Sexo: homens e mulheres.
- Estado físico ASA: I e II.
- Operação: Grande cirurgia abdominal aberta.
- A cirurgia deve envolver ressecção e/ou anastomose gastrointestinal.
Critérios de exclusão:
• História de hábito anormal de evacuar ou obstrução intestinal
- Alergia à dexametasona ou dexmedetomidina
- Distúrbio eletrolítico
- Paciente que recebe algum medicamento conhecido por influenciar a motilidade gastrointestinal.
- Transtornos mentais ou incapacidade de cooperar
- Obesidade mórbida (IMC > 40), gravidez, lactação
- Diabetes
- Após quimioterapia neoadjuvante.
- História de uso de qualquer esteróide nos últimos 3 meses
- Cirurgia abdominal prévia, herniorrafia ou cirurgia secundária não planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo dexametasona
os pacientes receberão dexametasona intratecal 8 mg em volume de 3 ml.
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os pacientes receberão dexametasona intratecal 8 mg em volume de 3 ml.
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Experimental: Grupo dexmedetomidina
os pacientes receberão dexmedetomidina intratecal 0,5 µg/kg em volume de 3 ml.
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os pacientes receberão dexmedetomidina intratecal 0,5 µg/kg em volume de 3 ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de vômito pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
número de participantes que tiveram vômito no dia 1.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Obstrução intestinal
- Íleo
- Pseudo-obstrução intestinal
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- dexamethasone vsdexmedetomidin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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