Effet de la dexaméthasone intrathécale préopératoire par rapport à la dexmédétomidine sur l'iléus paralytique après une chirurgie abdominale majeure
L'iléus postopératoire (POI) est considéré comme une intolérance à la prise orale en raison d'une perturbation de l'activité motrice propulsive coordonnée normale du tractus gastro-intestinal (GI) après une chirurgie abdominale ou non abdominale.
Il a été rapporté que la dexaméthasone et la dexmédétomidine atténuent l'incidence de l'iléus paralytique après une chirurgie abdominale.
Une étude antérieure a montré qu'une dose unique de DM avant l'induction de l'anesthésie peut être bénéfique pour réduire l'iléus des MII en atténuant la réponse inflammatoire systémique postopératoire.
La dexmédétomidine périopératoire lors d'interventions chirurgicales abdominales majeures a réduit de manière significative le temps nécessaire aux flatulences, à la défécation et à la reprise d'un régime alimentaire normal, a raccourci la durée du séjour et a amélioré la stabilité hémodynamique.
Le but de cette étude est de comparer l'effet de la dexaméthasone intrathécale préopératoire versus la dexmédétomidine sur l'iléus paralytique après une chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iléus postopératoire (POI) est considéré comme une intolérance à la prise orale en raison d'une perturbation de l'activité motrice propulsive coordonnée normale du tractus gastro-intestinal (GI) après une chirurgie abdominale ou non abdominale.
Il a été rapporté que la dexaméthasone et la dexmédétomidine atténuent l'incidence de l'iléus paralytique après une chirurgie abdominale.
Une étude antérieure a montré qu'une dose unique de DM avant l'induction de l'anesthésie peut être bénéfique pour réduire l'iléus des MII en atténuant la réponse inflammatoire systémique postopératoire.
La dexmédétomidine périopératoire lors d'interventions chirurgicales abdominales majeures a réduit de manière significative le temps nécessaire aux flatulences, à la défécation et à la reprise d'un régime alimentaire normal, a raccourci la durée du séjour et a amélioré la stabilité hémodynamique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201149919109
- E-mail: AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Âge : 18-60 ans.
- Sexe : mâles et femelles.
- Statut physique ASA : I et II.
- Opération : Chirurgie abdominale majeure ouverte.
- L'intervention chirurgicale doit impliquer une résection gastro-intestinale et/ou une anastomose.
Critères d'exclusion :
• Antécédents d'habitude anormale de bol ou d'occlusion intestinale
- Allergie à la dexaméthasone ou à la dexmédétomidine
- Perturbation électrolytique
- Patient recevant des médicaments connus pour influencer la motilité gastro-intestinale.
- Troubles mentaux ou incapacité à coopérer
- Obésité morbide (IMC > 40), grossesse, allaitement
- Diabète
- Après chimiothérapie néoadjuvante.
- Antécédents d'utilisation de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie abdominale antérieure, herniorraphie ou chirurgie secondaire non planifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe dexaméthasone
les patients recevront 8 mg de dexaméthasone intrathécale dans un volume de 3 ml.
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les patients recevront 8 mg de dexaméthasone intrathécale dans un volume de 3 ml.
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Expérimental: Groupe dexmédétomidine
les patients recevront par voie intrathécale de la dexmédétomidine 0,5 µg/kg dans un volume de 3 ml.
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les patients recevront par voie intrathécale de la dexmédétomidine 0,5 µg/kg dans un volume de 3 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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nombre de participants ayant eu des vomissements le jour 1.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Obstruction intestinale
- Iléus
- Pseudo-obstruction intestinale
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Dexaméthasone
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- dexamethasone vsdexmedetomidin
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