Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního intratekálního dexametazonu versus dexmedetomidin na paralytický ileus po velké operaci břicha

22. prosince 2024 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

Pooperační ileus (POI) je považován za nesnášenlivost perorálního příjmu v důsledku narušení normální koordinované propulzivní motorické aktivity gastrointestinálního (GI) traktu po břišní nebo neabdominální operaci.

Bylo hlášeno, že dexamethason a dexmedetomidin zmírňují výskyt paralytického ileu po abdominálních operacích.

Předchozí studie ukázala, že jedna dávka DM před navozením anestezie může být prospěšná ke snížení ileu u IBD zmírněním pooperační systémové zánětlivé odpovědi.

Perioperační dexmedetomidin u velkých břišních operací významně zkrátil dobu do vzniku plynatosti, defekace a obnovení normální stravy, zkrátil délku pobytu a zlepšil hemodynamickou stabilitu.

Cílem této studie je porovnat účinek předoperačního intratekálního dexametazonu oproti dexmedetomidinu na paralytický ileus po velké břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační ileus (POI) je považován za nesnášenlivost perorálního příjmu v důsledku narušení normální koordinované propulzivní motorické aktivity gastrointestinálního (GI) traktu po břišní nebo neabdominální operaci.

Bylo hlášeno, že dexamethason a dexmedetomidin zmírňují výskyt paralytického ileu po abdominálních operacích.

Předchozí studie ukázala, že jedna dávka DM před navozením anestezie může být prospěšná ke snížení ileu u IBD zmírněním pooperační systémové zánětlivé odpovědi.

Perioperační dexmedetomidin u velkých břišních operací významně zkrátil dobu do vzniku plynatosti, defekace a obnovení normální stravy, zkrátil délku pobytu a zlepšil hemodynamickou stabilitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Věk: 18-60 let.

    • Pohlaví: samec i samice.
    • Fyzický stav ASA: I a II.
    • Operace: Otevřená velká břišní operace.
    • Operace musí zahrnovat gastrointestinální resekci a/nebo anastomózu.

Kritéria vyloučení:

  • • Abnormální návyk na misku nebo neprůchodnost střev v anamnéze

    • Alergie na dexamethason nebo dexmedetomidin
    • Porucha elektrolytů
    • Pacient, který dostává jakékoli léky, o nichž je známo, že ovlivňují gastrointestinální motilitu.
    • Psychické poruchy nebo neschopnost spolupracovat
    • Morbidní obezita (BMI > 40), těhotenství, kojení
    • Diabetes
    • Po neoadjuvantní chemoterapii.
    • Anamnéza užívání jakýchkoli steroidů během posledních 3 měsíců
    • Předchozí operace břicha, herniorrhaphy nebo neplánovaná sekundární operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethasonová skupina
pacienti dostanou intratekálně dexamethason 8 mg v objemu 3 ml.
Lék: Dexamethason
pacienti dostanou intratekálně dexamethason 8 mg v objemu 3 ml.
Experimentální: Dexmedetomidinová skupina
pacienti budou dostávat intratekálně dexmedetomidin 0,5 ug/kg v objemu 3 ml.
Lék: Dexmedetomidin
pacienti budou dostávat intratekálně dexmedetomidin 0,5 ug/kg v objemu 3 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního zvracení
Časové okno: 24 hodin
počet účastníků, kteří zažili zvracení v den 1.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dexamethasone vsdexmedetomidin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paralytický ileus

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit