Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatief intrathecaal dexamethason versus dexmedetomidine op paralytische ileus na een grote buikoperatie

22 december 2024 bijgewerkt door: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

Postoperatieve ileus (POI) wordt beschouwd als intolerantie voor orale inname als gevolg van verstoring van de normale gecoördineerde voortstuwingsmotorische activiteit van het maag-darmkanaal na een abdominale of niet-abdominale operatie.

Van dexamethason en dexmedetomidine is gemeld dat ze de incidentie van paralytische ileus na buikoperaties verminderen.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een enkele dosis DM vóór inductie van de anesthesie gunstig kan zijn om ileus bij IBD te verminderen door de postoperatieve systemische ontstekingsreactie te verlichten.

Perioperatieve dexmedetomidine bij grote buikoperaties verkortte significant de tijd tot flatus, defecatie en het hervatten van het normale dieet, verkortte de opnameduur en verbeterde hemodynamische stabiliteit.

Het doel van deze studie is om het effect van preoperatief intrathecaal dexamethason versus dexmedetomidine op paralytische ileus na een grote buikoperatie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve ileus (POI) wordt beschouwd als intolerantie voor orale inname als gevolg van verstoring van de normale gecoördineerde voortstuwingsmotorische activiteit van het maag-darmkanaal na een abdominale of niet-abdominale operatie.

Van dexamethason en dexmedetomidine is gemeld dat ze de incidentie van paralytische ileus na buikoperaties verminderen.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een enkele dosis DM vóór inductie van de anesthesie gunstig kan zijn om ileus bij IBD te verminderen door de postoperatieve systemische ontstekingsreactie te verlichten.

Perioperatieve dexmedetomidine bij grote buikoperaties verkortte significant de tijd tot flatus, defecatie en het hervatten van het normale dieet, verkortte de opnameduur en verbeterde hemodynamische stabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd: 18-60 jaar.

    • Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
    • ASA fysieke status: I en II.
    • Operatie: Open grote buikoperatie.
    • De operatie moet een gastro-intestinale resectie en/of anastomose omvatten.

Uitsluitingscriteria:

  • • Voorgeschiedenis van abnormale eetgewoontes of darmobstructie

    • Allergie voor dexamethason of dexmedetomidine
    • Verstoring van de elektrolytenbalans
    • Patiënt die geneesmiddelen krijgt waarvan bekend is dat ze de maag-darmmotiliteit beïnvloeden.
    • Psychische stoornissen of onvermogen om samen te werken
    • Morbide obesitas (BMI > 40), zwangerschap, borstvoeding
    • Diabetes
    • Na neoadjuvante chemotherapie.
    • Geschiedenis van gebruik van steroïden in de afgelopen 3 maanden
    • Eerdere buikoperatie, herniorragie of ongeplande secundaire operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexamethason groep
Patiënten krijgen intrathecaal dexamethason 8 mg in een volume van 3 ml.
Geneesmiddel: Dexamethason
Patiënten krijgen intrathecaal dexamethason 8 mg in een volume van 3 ml.
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Patiënten krijgen intrathecaal dexmedetomidine 0,5 µg/kg in een volume van 3 ml.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënten krijgen intrathecaal dexmedetomidine 0,5 µg/kg in een volume van 3 ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief braken
Tijdsspanne: 24 uur
aantal deelnemers dat op dag 1 last had van braken.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dexamethasone vsdexmedetomidin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren