此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前鞘内注射地塞米松与右美托咪定对腹部大手术后麻痹性肠梗阻的影响

2024年12月22日 更新者:Abdelrahman Mohamed Hamed、Assiut University

术后肠梗阻 (POI) 被认为是由于腹部或非腹部手术后胃肠道 (GI) 正常协调推进运动活动受到破坏而导致的口服摄入不耐受。

据报道,地塞米松和右美托咪定可降低腹部手术后麻痹性肠梗阻的发生率。

既往研究表明,麻醉诱导前单剂量DM可能通过减轻术后全身炎症反应,有利于减少IBD引起的肠梗阻。

腹部重大手术围手术期使用右美托咪定可显着缩短排气、排便和恢复正常饮食的时间,缩短住院时间,改善血流动力学稳定性。

本研究的目的是比较术前鞘内注射地塞米松与右美托咪定对腹部大手术后麻痹性肠梗阻的效果。

研究概览

详细说明

术后肠梗阻 (POI) 被认为是由于腹部或非腹部手术后胃肠道 (GI) 正常协调推进运动活动受到破坏而导致的口服摄入不耐受。

据报道,地塞米松和右美托咪定可降低腹部手术后麻痹性肠梗阻的发生率。

既往研究表明,麻醉诱导前单剂量DM可能通过减轻术后全身炎症反应,有利于减少IBD引起的肠梗阻。

腹部重大手术围手术期使用右美托咪定可显着缩短排气、排便和恢复正常饮食的时间,缩短住院时间,改善血流动力学稳定性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 年龄:18-60 岁。

    • 性别:男女均可。
    • ASA 身体状况:I 和 II。
    • 手术:开腹腹部大手术。
    • 手术必须涉及胃肠切除和/或吻合。

排除标准:

  • • 异常用碗习惯或肠梗阻史

    • 对地塞米松或右美托咪定过敏
    • 电解质紊乱
    • 接受任何已知影响胃肠蠕动的药物的患者。
    • 精神障碍或无法合作
    • 病态肥胖(BMI > 40)、妊娠、哺乳期
    • 糖尿病
    • 新辅助化疗后。
    • 过去 3 个月内使用任何类固醇的历史
    • 既往接受过腹部手术、疝气修补术或计划外二次手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地塞米松组
患者将接受鞘内注射 8 mg 3 ml 地塞米松。
患者将接受鞘内注射 8 mg 3 ml 地塞米松。
实验性的:右美托咪定组
患者将接受 3 ml 0.5 µg/kg 鞘内注射右美托咪定。
患者将接受 3 ml 0.5 µg/kg 鞘内注射右美托咪定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后呕吐发生率
大体时间:24小时
第一天出现呕吐的参与者人数。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月22日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅