Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego dooponowego deksametazonu w porównaniu z deksmedetomidyną na porażeńską niedrożność jelit po dużej operacji jamy brzusznej

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

Pooperacyjną niedrożność jelit (POI) uważa się za nietolerancję przyjmowania doustnego z powodu zakłócenia normalnej skoordynowanej aktywności motorycznej przewodu żołądkowo-jelitowego (GI) po operacji jamy brzusznej lub pozabrzusznej.

Donoszono, że deksametazon i deksmedetomidyna zmniejszają częstość występowania porażennej niedrożności jelit po operacjach jamy brzusznej.

Poprzednie badanie wykazało, że pojedyncza dawka DM przed indukcją znieczulenia może być korzystna w zmniejszaniu niedrożności jelit w przypadku IBD poprzez łagodzenie pooperacyjnej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.

Okołooperacyjna deksmedetomidyna w przypadku dużych operacji jamy brzusznej znacząco skracała czas do wzdęć, defekacji i powrotu do normalnej diety, skracała czas pobytu i poprawiała stabilność hemodynamiczną.

Celem tego badania było porównanie wpływu przedoperacyjnego podania deksametazonu dooponowo w porównaniu z deksmedetomidyną na porażenną niedrożność jelit po dużych operacjach jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjną niedrożność jelit (POI) uważa się za nietolerancję przyjmowania doustnego z powodu zakłócenia normalnej skoordynowanej aktywności motorycznej przewodu żołądkowo-jelitowego (GI) po operacji jamy brzusznej lub pozabrzusznej.

Donoszono, że deksametazon i deksmedetomidyna zmniejszają częstość występowania porażennej niedrożności jelit po operacjach jamy brzusznej.

Poprzednie badanie wykazało, że pojedyncza dawka DM przed indukcją znieczulenia może być korzystna w zmniejszaniu niedrożności jelit w przypadku IBD poprzez łagodzenie pooperacyjnej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.

Okołooperacyjna deksmedetomidyna w przypadku dużych operacji jamy brzusznej znacząco skracała czas do wzdęć, defekacji i powrotu do normalnej diety, skracała czas pobytu i poprawiała stabilność hemodynamiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek: 18-60 lat.

    • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
    • Status fizyczny ASA: I i II.
    • Operacja: Otwarta duża operacja jamy brzusznej.
    • Operacja musi obejmować resekcję i/lub zespolenie przewodu pokarmowego.

Kryteria wykluczenia:

  • • Historia nieprawidłowego nawyku korzystania z miski lub niedrożności jelit

    • Alergia na deksametazon lub deksmedetomidynę
    • Zakłócenia elektrolitowe
    • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego.
    • Zaburzenia psychiczne lub niezdolność do współpracy
    • Chorobliwa otyłość (BMI > 40), ciąża, laktacja
    • Cukrzyca
    • Po chemioterapii neoadiuwantowej.
    • Historia stosowania jakichkolwiek sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Wcześniejsza operacja brzucha, przepuklina lub nieplanowana wtórna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksametazonu
pacjenci otrzymają dooponowo deksametazon w dawce 8 mg w objętości 3 ml.
Lek: Deksametazon
pacjenci otrzymają dooponowo deksametazon w dawce 8 mg w objętości 3 ml.
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
pacjenci będą otrzymywać dooponowo deksmedetomidynę w dawce 0,5 µg/kg w objętości 3 ml.
Lek: Deksmedetomidyna
pacjenci będą otrzymywać dooponowo deksmedetomidynę w dawce 0,5 µg/kg w objętości 3 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
liczba uczestników, u których wystąpiły wymioty pierwszego dnia.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dexamethasone vsdexmedetomidin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj