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주요 복부 수술 후 마비성 장폐색증에 대한 수술 전 척수강내 덱사메타손 대 덱스메데토미딘의 효과

2024년 12월 22일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

수술 후 장폐색증(POI)은 복부 또는 비복부 수술 후 위장관의 정상적인 조화 추진 운동 활동의 붕괴로 인한 경구 섭취 불내증으로 간주됩니다.

덱사메타손과 덱스메데토미딘은 복부 수술 후 마비성 장폐색증의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.

이전 연구에서는 마취 유도 전 DM의 단일 용량이 수술 후 전신 염증 반응을 완화하여 IBD의 장폐색을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.

주요 복부 수술에서 수술 전후 덱스메데토미딘은 가스 배출, 배변 및 정상 식이 재개까지의 시간을 크게 단축시켰고, 입원 기간을 단축시켰으며, 혈역학적 안정성을 향상시켰습니다.

이 연구의 목적은 주요 복부 수술 후 마비성 장폐색증에 대한 수술 전 척수강내 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수술 후 장폐색증(POI)은 복부 또는 비복부 수술 후 위장관의 정상적인 조화 추진 운동 활동의 붕괴로 인한 경구 섭취 불내증으로 간주됩니다.

덱사메타손과 덱스메데토미딘은 복부 수술 후 마비성 장폐색증의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.

이전 연구에서는 마취 유도 전 DM의 단일 용량이 수술 후 전신 염증 반응을 완화하여 IBD의 장폐색을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.

주요 복부 수술에서 수술 전후 덱스메데토미딘은 가스 배출, 배변 및 정상 식이 재개까지의 시간을 크게 단축시켰고, 입원 기간을 단축시켰으며, 혈역학적 안정성을 향상시켰습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 연령: 18~60세.

    • 성별: 남성과 여성 모두.
    • ASA 신체 상태: I 및 II.
    • 수술: 개복 대수술.
    • 수술에는 위장 절제 및/또는 문합이 포함되어야 합니다.

제외 기준:

  • • 비정상적인 배변 습관 또는 장폐색 병력

    • 덱사메타손 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
    • 전해질 장애
    • 위장 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받는 환자.
    • 정신 장애 또는 협조 불능
    • 병적 비만(BMI > 40), 임신, 수유
    • 당뇨병
    • 신보강 화학요법 후.
    • 지난 3개월 이내에 스테로이드를 사용한 이력
    • 이전 복부 수술, 탈장 또는 계획되지 않은 2차 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손 그룹
환자는 척수강내 덱사메타손 8mg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
환자는 척수강내 덱사메타손 8mg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
실험적: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 척수강내 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
환자는 척수강내 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 구토 발생률
기간: 24시간
첫날 구토를 경험한 참가자 수.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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