- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06752317
주요 복부 수술 후 마비성 장폐색증에 대한 수술 전 척수강내 덱사메타손 대 덱스메데토미딘의 효과
수술 후 장폐색증(POI)은 복부 또는 비복부 수술 후 위장관의 정상적인 조화 추진 운동 활동의 붕괴로 인한 경구 섭취 불내증으로 간주됩니다.
덱사메타손과 덱스메데토미딘은 복부 수술 후 마비성 장폐색증의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
이전 연구에서는 마취 유도 전 DM의 단일 용량이 수술 후 전신 염증 반응을 완화하여 IBD의 장폐색을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
주요 복부 수술에서 수술 전후 덱스메데토미딘은 가스 배출, 배변 및 정상 식이 재개까지의 시간을 크게 단축시켰고, 입원 기간을 단축시켰으며, 혈역학적 안정성을 향상시켰습니다.
이 연구의 목적은 주요 복부 수술 후 마비성 장폐색증에 대한 수술 전 척수강내 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 장폐색증(POI)은 복부 또는 비복부 수술 후 위장관의 정상적인 조화 추진 운동 활동의 붕괴로 인한 경구 섭취 불내증으로 간주됩니다.
덱사메타손과 덱스메데토미딘은 복부 수술 후 마비성 장폐색증의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
이전 연구에서는 마취 유도 전 DM의 단일 용량이 수술 후 전신 염증 반응을 완화하여 IBD의 장폐색을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
주요 복부 수술에서 수술 전후 덱스메데토미딘은 가스 배출, 배변 및 정상 식이 재개까지의 시간을 크게 단축시켰고, 입원 기간을 단축시켰으며, 혈역학적 안정성을 향상시켰습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- 전화번호: +201149919109
- 이메일: AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연령: 18~60세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- ASA 신체 상태: I 및 II.
- 수술: 개복 대수술.
- 수술에는 위장 절제 및/또는 문합이 포함되어야 합니다.
제외 기준:
• 비정상적인 배변 습관 또는 장폐색 병력
- 덱사메타손 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- 전해질 장애
- 위장 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받는 환자.
- 정신 장애 또는 협조 불능
- 병적 비만(BMI > 40), 임신, 수유
- 당뇨병
- 신보강 화학요법 후.
- 지난 3개월 이내에 스테로이드를 사용한 이력
- 이전 복부 수술, 탈장 또는 계획되지 않은 2차 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱사메타손 그룹
환자는 척수강내 덱사메타손 8mg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
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환자는 척수강내 덱사메타손 8mg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 척수강내 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
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환자는 척수강내 덱스메데토미딘 0.5μg/kg을 3ml 용량으로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 구토 발생률
기간: 24시간
|
첫날 구토를 경험한 참가자 수.
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24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dexamethasone vsdexmedetomidin
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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