Efecto de la dexametasona intratecal preoperatoria frente a la dexmedetomidina sobre el íleo paralítico después de una cirugía abdominal mayor
El íleo posoperatorio (IPO) se considera una intolerancia a la ingesta oral debido a la alteración de la actividad motora propulsora coordinada normal del tracto gastrointestinal (GI) después de una cirugía abdominal o no abdominal.
Se ha informado que la dexametasona y la dexmedetomidina atenúan la incidencia de íleo paralítico después de cirugías abdominales.
Estudios anteriores han demostrado que una dosis única de DM antes de la inducción de la anestesia puede ser beneficiosa para reducir el íleo en la EII al aliviar la respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria.
La dexmedetomidina perioperatoria en cirugías abdominales mayores disminuyó significativamente el tiempo hasta la flatulencia, la defecación y la reanudación de la dieta normal, acortó la duración de la estancia hospitalaria y mejoró la estabilidad hemodinámica.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la dexametasona intratecal preoperatoria versus la dexmedetomidina sobre el íleo paralítico después de una cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El íleo posoperatorio (IPO) se considera una intolerancia a la ingesta oral debido a la alteración de la actividad motora propulsora coordinada normal del tracto gastrointestinal (GI) después de una cirugía abdominal o no abdominal.
Se ha informado que la dexametasona y la dexmedetomidina atenúan la incidencia de íleo paralítico después de cirugías abdominales.
Estudios anteriores han demostrado que una dosis única de DM antes de la inducción de la anestesia puede ser beneficiosa para reducir el íleo en la EII al aliviar la respuesta inflamatoria sistémica posoperatoria.
La dexmedetomidina perioperatoria en cirugías abdominales mayores disminuyó significativamente el tiempo hasta la flatulencia, la defecación y la reanudación de la dieta normal, acortó la duración de la estancia hospitalaria y mejoró la estabilidad hemodinámica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- Número de teléfono: +201149919109
- Correo electrónico: AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad: 18-60 años.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Estado físico ASA: I y II.
- Operación: Cirugía abdominal mayor abierta.
- La cirugía debe implicar resección y/o anastomosis gastrointestinal.
Criterios de exclusión:
• Antecedentes de hábito intestinal anormal u obstrucción intestinal
- Alergia a la dexametasona o la dexmedetomidina
- Alteración de electrolitos
- Paciente que recibe algún medicamento que se sabe que influye en la motilidad gastrointestinal.
- Trastornos mentales o incapacidad para cooperar.
- Obesidad mórbida (IMC > 40), embarazo, lactancia
- Diabetes
- Después de quimioterapia neoadyuvante.
- Historial de uso de esteroides en los últimos 3 meses.
- Cirugía abdominal previa, herniorrafia o cirugía secundaria no planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dexametasona
los pacientes recibirán 8 mg de dexametasona intratecal en un volumen de 3 ml.
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los pacientes recibirán 8 mg de dexametasona intratecal en un volumen de 3 ml.
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Experimental: Grupo dexmedetomidina
los pacientes recibirán dexmedetomidina intratecal 0,5 µg/kg en un volumen de 3 ml.
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los pacientes recibirán dexmedetomidina intratecal 0,5 µg/kg en un volumen de 3 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
número de participantes que habían experimentado vómitos el día 1.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Obstrucción intestinal
- Íleo
- Pseudoobstrucción intestinal
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- dexamethasone vsdexmedetomidin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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