Preoperatiivisen intratekaalisen deksametasonin vs. deksmedetomidiinin vaikutus paralyyttiseen ileukseen suuren vatsaleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä sykkyrätulehdusta (POI) pidetään suun kautta tapahtuvan annoksen intoleranssina, joka johtuu maha-suolikanavan (GI) normaalin koordinoidun propulsiivisen motorisen toiminnan häiriintymisestä vatsan tai muun kuin vatsan alueen leikkauksen jälkeen.
Deksametasonin ja deksmedetomidiinin on raportoitu vähentävän paralyyttisen ileuksen ilmaantuvuutta vatsaleikkausten jälkeen.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että yksittäinen DM-annos ennen anestesian induktiota voi olla hyödyllinen IBD:n ileuksen vähentämisessä lievittämällä leikkauksen jälkeistä systeemistä tulehdusvastetta.
Perioperatiivinen deksmedetomidiini suurissa vatsan leikkauksissa lyhensi merkittävästi aikaa ilmavaivoihin, ulostukseen ja normaaliin ruokavalioon palaamiseen, lyhensi oleskeluaikaa ja paransi hemodynaamista vakautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata preoperatiivisen intratekaalisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin vaikutusta halvaantuneeseen ileukseen suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeistä sykkyrätulehdusta (POI) pidetään suun kautta tapahtuvan annoksen intoleranssina, joka johtuu maha-suolikanavan (GI) normaalin koordinoidun propulsiivisen motorisen toiminnan häiriintymisestä vatsan tai muun kuin vatsan alueen leikkauksen jälkeen.
Deksametasonin ja deksmedetomidiinin on raportoitu vähentävän paralyyttisen ileuksen ilmaantuvuutta vatsaleikkausten jälkeen.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että yksittäinen DM-annos ennen anestesian induktiota voi olla hyödyllinen IBD:n ileuksen vähentämisessä lievittämällä leikkauksen jälkeistä systeemistä tulehdusvastetta.
Perioperatiivinen deksmedetomidiini suurissa vatsan leikkauksissa lyhensi merkittävästi aikaa ilmavaivoihin, ulostukseen ja normaaliin ruokavalioon palaamiseen, lyhensi oleskeluaikaa ja paransi hemodynaamista vakautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Mohamed Hamed, resident doctor
- Puhelinnumero: +201149919109
- Sähköposti: AbdElrahman.16266086@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Ikä: 18-60 vuotta.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- ASA fyysinen tila: I ja II.
- Leikkaus: Avoin suuri vatsan leikkaus.
- Leikkaukseen on sisällyttävä maha-suolikanavan resektio ja/tai anastomoosi.
Poissulkemiskriteerit:
• Epänormaali kulhotottumus tai suolen tukos
- Allergia deksametasonille tai deksmedetomidiinille
- Elektrolyyttihäiriö
- Potilas, joka saa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan motiliteettiin.
- Mielenterveyshäiriöt tai yhteistyökyvyttömyys
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40), raskaus, imetys
- Diabetes
- Neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
- Aiemmat steroidit viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi vatsan leikkaus, herniorrhafia tai suunnittelematon toissijainen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
potilaat saavat intratekaalista deksametasonia 8 mg 3 ml:n tilavuudessa.
|
potilaat saavat intratekaalista deksametasonia 8 mg 3 ml:n tilavuudessa.
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
potilaat saavat intratekaalista deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg 3 ml:n tilavuudessa.
|
potilaat saavat intratekaalista deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg 3 ml:n tilavuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
niiden osallistujien määrä, jotka olivat kokeneet oksentelua päivänä 1.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abernethy EK, Aly EH. Postoperative Ileus after Minimally Invasive Colorectal Surgery: A Summary of Current Strategies for Prevention and Management. Dig Surg. 2024;41(2):79-91. doi: 10.1159/000537805. Epub 2024 Feb 15.
- Chen Y, Dong C, Lian G, Li D, Yin Y, Yu W, Du C, Liu C, Li L, Tian F, Jing C. Dexamethasone on postoperative gastrointestinal motility: A placebo-controlled, double-blinded, randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;35(9):1549-1554. doi: 10.1111/jgh.15020. Epub 2020 Mar 5.
- Zhang T, Xu Y, Yao Y, Jin L, Liu H, Zhou Y, Gu L, Ji Q, Zhu W, Gong J. Randomized Controlled Trial: Perioperative Dexamethasone Reduces Excessive Postoperative Inflammatory Response and Ileus After Surgery for Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1756-1765. doi: 10.1093/ibd/izab065.
- Lee MJ, Vaughan-Shaw P, Vimalachandran D; ACPGBI GI Recovery Group. A systematic review and meta-analysis of baseline risk factors for the development of postoperative ileus in patients undergoing gastrointestinal surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2020 Mar;102(3):194-203. doi: 10.1308/rcsann.2019.0158. Epub 2019 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suolitukos
- Ileus
- Suoliston pseudo-tukos
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Deksametasoni
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- dexamethasone vsdexmedetomidin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .