Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ intrathecal dexamethason versus dexmedetomidin på paralytisk ileus efter større abdominal kirurgi

22. december 2024 opdateret af: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

Postoperativ Ileus (POI) betragtes som intolerance over for oralt indtag på grund af forstyrrelse af den normale koordinerede fremdriftsmotoriske aktivitet i mave-tarmkanalen (GI) efter abdominal eller ikke-abdominal operation.

Dexamethason og Dexmedetomidin er blevet rapporteret at dæmpe forekomsten af ​​paralytisk ileus efter abdominale operationer.

Tidligere undersøgelse har vist, at en enkelt dosis DM før induktion af anæstesi kan være gavnlig til at reducere ileus for IBD ved at lindre det postoperative systemiske inflammatoriske respons.

Perioperativ dexmedetomidin i større abdominale operationer reducerede signifikant tiden til flatus, afføring og genoptagelse af normal diæt, kortere liggetid og forbedret hæmodynamisk stabilitet.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​præoperativ intratekal dexamethason versus dexmedetomidin på paralytisk ileus efter større abdominal operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ Ileus (POI) betragtes som intolerance over for oralt indtag på grund af forstyrrelse af den normale koordinerede fremdriftsmotoriske aktivitet i mave-tarmkanalen (GI) efter abdominal eller ikke-abdominal operation.

Dexamethason og Dexmedetomidin er blevet rapporteret at dæmpe forekomsten af ​​paralytisk ileus efter abdominale operationer.

Tidligere undersøgelse har vist, at en enkelt dosis DM før induktion af anæstesi kan være gavnlig til at reducere ileus for IBD ved at lindre det postoperative systemiske inflammatoriske respons.

Perioperativ dexmedetomidin i større abdominale operationer reducerede signifikant tiden til flatus, afføring og genoptagelse af normal diæt, kortere liggetid og forbedret hæmodynamisk stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: 18-60 år.

    • Køn: både hanner og hunner.
    • ASA fysisk status: I og II.
    • Operation: Åben større abdominal operation.
    • Operationen skal involvere gastrointestinal resektion og/eller anastomose.

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med unormal skålvane eller tarmobstruktion

    • Allergi over for dexamethason eller dexmedetomidin
    • Elektrolytforstyrrelse
    • Patient, der modtager medicin, der vides at påvirke gastrointestinal motilitet.
    • Psykiske lidelser eller manglende evne til at samarbejde
    • Sygelig fedme (BMI > 40), graviditet, amning
    • Diabetes
    • Efter neoadjuverende kemoterapi.
    • Anamnese med brug af steroider inden for de sidste 3 måneder
    • Tidligere abdominal operation, herniorrhaphy eller uplanlagt sekundær operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason gruppe
patienter vil modtage intrathekal dexamethason 8 mg i 3 ml volumen.
Medicin: Dexamethason
patienter vil modtage intrathekal dexamethason 8 mg i 3 ml volumen.
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
patienter vil modtage intrathekal dexmedetomidin 0,5 µg/kg i 3 ml volumen.
Medicin: Dexmedetomidin
patienter vil modtage intrathekal dexmedetomidin 0,5 µg/kg i 3 ml volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative opkastninger
Tidsramme: 24 timer
antal deltagere, der havde oplevet opkastning på dag 1.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexamethasone vsdexmedetomidin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paralytisk Ileus

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner