Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ intratekal dexametason kontra dexmedetomidin på paralytisk ileus efter större bukkirurgi

22 december 2024 uppdaterad av: Abdelrahman Mohamed Hamed, Assiut University

Postoperativ Ileus (POI) anses vara intolerans mot oralt intag på grund av störningar av den normala koordinerade framdrivande motoriska aktiviteten i mag-tarmkanalen (GI) efter bukkirurgi eller icke-abdominal kirurgi.

Dexametason och dexmedetomidin har rapporterats dämpa förekomsten av paralytisk ileus efter bukoperationer.

Tidigare studie har visat att en engångsdos av DM före induktion av anestesi kan vara fördelaktigt för att minska ileus för IBD genom att lindra det postoperativa systemiska inflammatoriska svaret.

Perioperativ dexmedetomidin vid större bukoperationer minskade signifikant tiden till flatus, avföring och återupptagande av normal kost, kortare vistelsetid och förbättrad hemodynamisk stabilitet.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av preoperativ intratekal dexametason kontra dexmedetomidin på paralytisk ileus efter större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ Ileus (POI) anses vara intolerans mot oralt intag på grund av störningar av den normala koordinerade framdrivande motoriska aktiviteten i mag-tarmkanalen (GI) efter bukkirurgi eller icke-abdominal kirurgi.

Dexametason och dexmedetomidin har rapporterats dämpa förekomsten av paralytisk ileus efter bukoperationer.

Tidigare studie har visat att en engångsdos av DM före induktion av anestesi kan vara fördelaktigt för att minska ileus för IBD genom att lindra det postoperativa systemiska inflammatoriska svaret.

Perioperativ dexmedetomidin vid större bukoperationer minskade signifikant tiden till flatus, avföring och återupptagande av normal kost, kortare vistelsetid och förbättrad hemodynamisk stabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder: 18-60 år.

    • Kön: både män och kvinnor.
    • ASA fysisk status: I och II.
    • Operation: Öppen större bukkirurgi.
    • Operationen måste involvera gastrointestinal resektion och/eller anastomos.

Uteslutningskriterier:

  • • Historik med onormal skålvana eller tarmobstruktion

    • Allergi mot dexametason eller dexmedetomidin
    • Elektrolytstörning
    • Patient som får läkemedel som är kända för att påverka gastrointestinal motilitet.
    • Psykiska störningar eller oförmåga att samarbeta
    • Sjuklig fetma (BMI > 40), graviditet, amning
    • Diabetes
    • Efter neoadjuvant kemoterapi.
    • Historik med användning av steroider under de senaste 3 månaderna
    • Tidigare bukkirurgi, herniorrafi eller oplanerad sekundär operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexametasongrupp
patienter kommer att få intratekal dexametason 8 mg i 3 ml volym.
Läkemedel: Dexametason
patienter kommer att få intratekal dexametason 8 mg i 3 ml volym.
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Patienterna kommer att få intratekalt dexmedetomidin 0,5 µg/kg i 3 ml volym.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få intratekalt dexmedetomidin 0,5 µg/kg i 3 ml volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativa kräkningar
Tidsram: 24 timmar
antal deltagare som hade upplevt kräkningar dag 1.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dexamethasone vsdexmedetomidin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera