口腔扁平苔癬の治療における光力学療法と局所クロベタゾールの比較：口を割るランダム化対照研究
扁平苔癬は慢性炎症性皮膚疾患です。 ほとんどの場合、皮膚や粘膜に影響を与えます。 場合によっては、爪 (患者の 10% と推定) や生殖器、肛門の領域に病変が現れることがあります。
扁平苔癬の最も危険な形態は、口腔粘膜に発生する苔癬です。 それが口腔がんの発生の原因であると考えられています。
扁平苔癬に苦しんでいる人の大多数 (90%) は、発症の瞬間から最長 2 年以内に症状が自然に消失します。
約半数の患者では、約6か月以内に変化が消失します。 病気が自然に治らないという問題を抱えている人は、地衣類の治療が最も簡単なことではないという事実を考慮する必要があります。
苔癬の治療は、主に症状を軽減し、症状の解決を促進することに基づいています。 通常、強力なグルココルチコステロイドを含む局所軟膏が皮膚病変に適用されます。または、光線力学療法を使用することもできます。
調査の概要
詳細な説明
口腔扁平苔癬 (OLP) は、ほとんどの場合、痛みのない白いメッシュに似た病変を特徴とし、通常は頬の内側と舌の側面に発生します。 しこり、びらん、または紅斑性の変化は、あまり目立たなくなります。
口腔扁平苔癬の症状は次のことがよくあります。
赤み、口渇、腫れ、少量の出血。
歯肉の粘膜が剥離してしまうこともあります。 びらんが発生すると、患者は痛みや、食べ物を飲んだり飲み込んだりする際の問題を訴えます。 口腔病変は必ず治療が必要です。
扁平苔癬にはさまざまな形態があるため、その一部を特定するには病理組織学的検査が必要なものもあります。 これらの検査では、影響を受けた皮膚のスライスを採取し、顕微鏡で検査します。
扁平苔癬の原因には、いくつかの要素が関与していると考えられています。
薬物療法: 扁平苔癬は、次のような特定の薬物に対する反応として発生することがあります。
ベータ遮断薬は、心血管疾患の治療に使用される一般的な薬です。抗炎症薬。関節炎を治療するための注射。抗マラリア薬;サイアザイド利尿薬。フェノチアジン、抗精神病作用のある精神安定剤のグループ。
口腔内に両側の紅斑性またはびらん性扁平苔癬を有する患者を対象とした、対側完全口分割の前向き無作為化単盲検12週間臨床試験。一方の側では、治療対象となるOLP病変にトルイジンブルーを用いた光線力学療法が施された。 2日ごとに4回のセッションで行われます。
反対側のolpは8日間のクロベタゾールの投与で治療されました
OLP 皮疹の進展の臨床評価は、治療資格を得てから 12 週間以内に実施されました: ベースライン時、両方の治療終了時 (8 日目)、および次の 11 週間後
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Wroclaw、ポーランド、50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- OLPの組織学的診断を受けている
- 非喫煙者
- 糖尿病のない
- 肝炎なし
除外基準:
- 糖尿病
- 肝炎
- 病理組織標本における異形成の発生。
- 苔癬反応を誘発する薬剤の使用と病変付近のアマルガム充填の存在。
- 過去 12 週間における OLP に対する介入。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 治療に使用される化学物質に対する過敏症が証明されているか、または疑われる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 光線力学療法側
一方では、治療の対象となるOLP病変に対して、2日おきの4回のセッションで光線力学療法を行った。光増感剤としてメチレンブルーを使用し、120J/cm2の線量で650nmの半導体レーザーを病変に10分間照射した。
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手順: 光線力学療法 OLP をメチレン ブルーで光増感し、120 J/cm2 の線量と出力で 650 nm の波長の半導体レーザーを照射しました。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ：ステロイド側
反対側の OLP は、0.025 クロベタゾールを含む所定のサイズにカットした担体を 8 日間毎日貼り付けることによって処理されました。
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反対側の OLP は、0.025 CLO でカットしたサイズのキャリアを 8 日間毎日貼り付けることによって処理されました。 他の名前: ステロイド局所投与 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔扁平苔癬の大きさ
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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歯周プローブ PCPUNC 15 を使用して、口腔粘膜上の口腔扁平苔癬のサイズをミリメートル単位で評価しました。 病変の高さと長さを測定しました |
登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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疼痛疾患はVAS（ビジュアルアナログスケール）を使用して評価されました。 0 ～ 10 のスケール 0 = 痛みなし 10 = 最大の痛み |
登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- wroclaw medical university
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