Сравнение фотодинамической терапии и местного применения клобетазола при лечении плоского лишайника полости рта: рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта
Красный плоский лишай – хронический воспалительный дерматоз. Чаще всего поражает кожу и слизистые оболочки. Иногда поражения могут появляться в области ногтей (по оценкам у 10% больных) или половых органов и заднего прохода.
Наиболее опасной формой красного плоского лишая является лишай, развивающийся на слизистой оболочке полости рта. Считается, что это является причиной развития рака полости рта.
У подавляющего большинства людей, страдающих красным плоским лишаем - 90%, наблюдается спонтанное разрешение симптомов в течение максимум двух лет с момента их появления.
Примерно у половины пациентов изменения исчезают примерно в течение 6 месяцев. Люди, у которых проблема в том, что их недуги не хотят проходить самостоятельно, должны учитывать тот факт, что лечение лишая – не самое простое дело.
Лечение лишая в основном основано на облегчении его симптомов и ускорении разрешения симптомов. На повреждения кожи обычно наносят мази местного действия, содержащие сильные глюкокортикостероиды, или можно использовать фотодинамическую терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Красный плоский лишай полости рта (ПЛП) чаще всего характеризуется высыпаниями, напоминающими безболезненную белую сетку, которая обычно располагается на внутренней стороне щек и по бокам языка. Реже заметны шишки, эрозии или эритематозные изменения.
Симптомами плоского лишая полости рта часто являются:
покраснение, сухость во рту, отек и незначительное кровотечение.
Иногда слизистая оболочка десны отслаивается. При возникновении эрозий пациенты жалуются на боль и проблемы с питьем и глотанием пищи. Поражения полости рта обязательно требуют лечения.
Поскольку плоский лишай встречается во многих формах, для выявления некоторых из них требуется гистопатологическое исследование. Эти тесты включают в себя взятие кусочка пораженной кожи и его исследование под микроскопом.
Считается, что некоторые причины красного плоского лишая включают несколько компонентов.
Лекарства: красный плоский лишай может возникнуть как реакция на некоторые лекарства, в том числе:
бета-блокаторы, которые являются распространенными препаратами, используемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; противовоспалительные препараты; инъекции для лечения артрита; противомалярийные препараты; тиазидные диуретики; фенотиазины, группа транквилизаторов с антипсихотическим действием.
Проспективное рандомизированное одинарное слепое 12-недельное клиническое исследование полного контралатерального разделения рта у пациентов с двусторонним эритематозным или эрозивным плоским лишаем во рту. С одной стороны поражение OLP, подходящее для лечения, подвергалось фотодинамической терапии с использованием толуидинового синего. в четыре сеанса каждые 2 дня.
олп с другой стороны лечился введением клобетазола в течение 8 дней.
Клиническую оценку развития высыпаний на ОЛП проводили в течение 12 недель после начала лечения: в начале лечения, в конце обоих курсов лечения (8-й день) и через следующие 11 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wroclaw, Польша, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- наличие гистологического диагноза ОЛП
- не курящий
- без сахарного диабета
- без гепатита
Критерии исключения:
- сахарный диабет
- гепатит
- возникновение дисплазии в гистопатологическом препарате;
- использование препаратов, вызывающих лихеноидную реакцию, и наличие амальгамных пломб вблизи очагов поражения;
- вмешательства по поводу OLP в предыдущие 12 недель;
- беременные или кормящие женщины;
- доказанная или предполагаемая гиперчувствительность к любому из химических веществ, используемых в лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: сторона фотодинамической терапии.
С одной стороны очаг ОЛП, подлежащий лечению, подвергался фотодинамической терапии в четыре сеанса каждые 2 дня. С использованием в качестве фотосенсибилизатора метиленового синего в течение 10 мин очаг облучался полупроводниковым лазером с длиной волны 650 нм в дозе 120 Дж/см2.
|
Процедура: Фотодинамическая терапия. Олп фотосенсибилизировали метиленовым синим и облучали полупроводниковым лазером с длиной волны 650 нм, используя дозу 120 Дж/см2 и мощность де
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: стероидная сторона
с другой стороны. OLP на другой стороне лечили путем ежедневного наклеивания вырезанного по размеру носителя с 0,025 клобетазола в течение 8 дней.
|
OLP на другой стороне обрабатывали путем ежедневного наклеивания вырезанного по размеру носителя с 0,025 CLO в течение 8 дней. Другие имена: местное применение стероидов |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер плоского лишая полости рта
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Размер красного плоского лишая на слизистой оболочке полости рта в миллиметрах оценивали с помощью пародонтального зонда PCPUNC 15. мы измерили высоту и длину поражений |
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Болевые ощущения оценивались с помощью ВАШ (визуальной аналоговой шкалы). Шкала от 0 до 10 0 = нет боли 10 = максимальная боль |
От регистрации до окончания лечения в течение 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Лихеноидные высыпания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Клобетазол
Другие идентификационные номера исследования
- wroclaw medical university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .