Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af fotodynamisk terapi og topisk clobetasol i behandling af oral Lichen Planus: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse med split-mund

20. december 2024 opdateret af: Wroclaw Medical University

Lichen planus er en kronisk inflammatorisk dermatose. Det rammer oftest hud og slimhinder. Nogle gange kan læsioner forekomme i området af negle (estimeret til 10% af patienterne) eller kønsorganer og anus.

Den farligste form for lichen planus er lav, der udvikler sig på mundslimhinden. Det menes at være årsagen til udviklingen af ​​oral cancer.

Langt de fleste mennesker, der lider af lichen planus - 90%, oplever spontan opløsning af symptomer inden for maksimalt to år fra det øjeblik, de opstår.

Hos cirka halvdelen af ​​patienterne forsvinder forandringerne inden for cirka 6 måneder. Folk, der har et problem med, at deres lidelser ikke vil gå over af sig selv, skal tage højde for, at behandling af lav ikke er det nemmeste.

Behandling af lav er hovedsageligt baseret på at lindre dens symptomer og fremskynde løsningen af ​​symptomer. Topiske salver, der indeholder stærke glukokortikosteroider, påføres normalt på hudlæsioner, eller vi kan bruge fotodynamisk terapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oral lichen planus (OLP) er oftest karakteriseret ved læsioner, der ligner et smertefrit hvidt net, som normalt er placeret på indersiden af ​​kinderne og siderne af tungen. Klumper, erosioner eller erytematøse forandringer er sjældnere mærkbare.

Symptomer i oral lichen planus er ofte:

rødme, mundtørhed bagning, hævelse og mindre blødninger.

Nogle gange eksfolierer tandkødsslimhinden. Når der opstår erosioner, klager patienter over smerter og problemer med at drikke og sluge mad. Orale læsioner kræver nødvendigvis behandling.

Da lichen planus kommer i mange former, kræver nogle af dem histopatologisk undersøgelse for at identificere nogle af dem. Disse test involverer at tage et stykke af den berørte hud og undersøge den under et mikroskop.

Nogle årsager til lichen planus menes at involvere flere komponenter.

Medicin: lichen planus kan forekomme som en reaktion på visse medikamenter, herunder:

betablokkere, som er almindelige lægemidler, der bruges til at behandle hjerte-kar-problemer; anti-inflammatoriske lægemidler; injektioner til behandling af gigt; lægemidler mod malaria; thiaziddiuretika; phenothiaziner, en gruppe af beroligende midler med antipsykotisk virkning.

Et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt 12-ugers klinisk forsøg med fuld kontralateral delt mund hos patienter med bilateral erytematøs eller erosiv lichen planus i munden. På den ene side blev den OLP-læsion, der var kvalificeret til behandling, udsat for fotodynamisk terapi med toluidinblåt i fire sessioner hver anden dag.

olp på den anden side blev behandlet med administration af clobetasol i 8 dage

Den kliniske evaluering af udviklingen af ​​OLP-udbrud blev udført inden for 12 uger efter kvalificeret behandling: ved baseline, ved afslutningen af ​​begge behandlinger (dag 8) og efter de næste 11 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en histologisk diagnose af OLP
  • ikke ryger
  • uden diabetes melitus
  • uden hepatitis

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes melitus
  • hepatitis
  • forekomst dysplasi i den histopatologiske prøve;
  • brug af lichenoidreaktionsfremkaldende medicin og tilstedeværelse af amalgamfyldninger i nærheden af ​​læsionerne;
  • interventioner for OLP i de foregående 12 uger;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • påvist eller mistænkt overfølsomhed over for et eller flere af de kemikalier, der anvendes i behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: fotodynamisk terapiside
På den ene side blev den OLP-læsion, der var kvalificeret til behandling, udsat for fotodynamisk terapi i fire sessioner hver 2. dag. Ved brug som fotosensibilisator Methylenblåt i 10 minutter blev læsionen bestrålet med en 650 nm halvlederlaser i en dosis på 120 J/cm2
Fremgangsmåde: Fotodynamisk terapi olp'en blev fotosensibiliseret med methylenblåt og blev bestrålet med en halvlederlaser med en bølgelængde på 650 nm under anvendelse af en dosis på 120 J/cm2 og power de
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Steroid side
på den anden side OLP'en på den anden side blev behandlet ved dagligt at stikke en skåret i størrelse med 0,025 clobetasol i 8 dage

OLP'en på den anden side blev behandlet ved dagligt at sætte en skåret i størrelse med 0,025 CLO i 8 dage

Andre navne:

topisk steroid administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af Oral lichen planus
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

størrelsen af ​​oral lichen planus på mundslimhinden i millimeter blev vurderet ved hjælp af en parodontal probe PCPUNC 15

vi målte højden og længden af ​​læsionerne

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Smertelidelser blev vurderet ved brug af VAS (visuel analog skala)

Skala fra 0 til 10 0 =ingen smerte 10= maksimal smerte

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Fotodynamisk terapi

Abonner