Una comparación de la terapia fotodinámica y el clobetasol tópico en el tratamiento del liquen plano oral: un estudio controlado aleatorio de boca dividida
El liquen plano es una dermatosis inflamatoria crónica. Afecta con mayor frecuencia a la piel y las membranas mucosas. En ocasiones pueden aparecer lesiones en la zona de las uñas (se estima en un 10% de los pacientes) o en los órganos genitales y el ano.
La forma más peligrosa de liquen plano es el liquen que se desarrolla en la mucosa oral. Se cree que es la causa del desarrollo del cáncer oral.
La gran mayoría de las personas que padecen liquen plano (90%) experimentan una resolución espontánea de los síntomas en un plazo máximo de dos años desde el momento de su aparición.
En aproximadamente la mitad de los pacientes, los cambios desaparecen en aproximadamente 6 meses. Las personas que tienen el problema de que sus dolencias no quieren desaparecer por sí solas deben tener en cuenta que tratar el liquen no es lo más sencillo.
El tratamiento del liquen se basa principalmente en aliviar sus síntomas y acelerar la resolución de los mismos. Generalmente se aplican pomadas tópicas que contienen glucocorticosteroides fuertes sobre las lesiones cutáneas o podemos utilizar la Terapia Fotodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano oral (OLP) se caracteriza con mayor frecuencia por lesiones que se asemejan a una malla blanca indolora, que generalmente se ubica en el interior de las mejillas y los lados de la lengua. Los bultos, erosiones o cambios eritematosos se notan con menos frecuencia.
Los síntomas del liquen plano oral suelen ser:
enrojecimiento, sequedad de boca, hinchazón y sangrado leve.
A veces la mucosa de las encías se exfolia. Cuando se producen erosiones, los pacientes se quejan de dolor y problemas para beber y tragar alimentos. Las lesiones bucales necesariamente requieren tratamiento.
Dado que el liquen plano se presenta en muchas formas, algunas de ellas requieren un examen histopatológico para identificarlas. Estas pruebas implican tomar un trozo de piel afectada y examinarla con un microscopio.
Se cree que algunas causas del liquen plano involucran varios componentes.
Medicamentos: el liquen plano puede ocurrir como una reacción a ciertos medicamentos, que incluyen:
betabloqueantes, que son medicamentos comunes utilizados para tratar problemas cardiovasculares; medicamentos antiinflamatorios; inyecciones para tratar la artritis; medicamentos antipalúdicos; diuréticos tiazídicos; Fenotiazinas, un grupo de tranquilizantes con efectos antipsicóticos.
Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego de 12 semanas de duración de boca dividida contralateral completa en pacientes con liquen plano eritematoso o erosivo bilateral en la boca. Por un lado, la lesión OLP elegible para tratamiento se sometió a terapia fotodinámica con azul de toluidina. en cuatro sesiones cada 2 días.
olp en el otro lado fue tratado con la administración de clobetasol durante 8 días
La evaluación clínica de la evolución de las erupciones del OLP se realizó dentro de las 12 semanas posteriores a la calificación para el tratamiento: al inicio, al final de ambos tratamientos (día 8) y después de las 11 semanas siguientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical Univeristy, Departament of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico histológico de OLP
- no fumador
- sin diabetes melitus
- sin hepatitis
Criterios de exclusión:
- diabetes mellitus
- hepatitis
- aparición de displasia en la muestra histopatológica;
- uso de medicamentos que inducen reacciones liquenoides y presencia de empastes de amalgama cerca de las lesiones;
- intervenciones para OLP en las 12 semanas anteriores;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Hipersensibilidad comprobada o sospechada a cualquiera de los productos químicos utilizados en el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: lado de la terapia fotodinámica.
Por un lado, la lesión del OLP elegible para tratamiento fue sometida a terapia fotodinámica en cuatro sesiones cada 2 días. Utilizando como fotosensibilizador azul de metileno durante 10min la lesión fue irradiada con un láser semiconductor de 650 nm a una dosis de 120 J/cm2.
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Procedimiento: Terapia Fotodinámica se fotosensibilizó la olp con azul de metileno y se irradió con un láser semiconductor con una longitud de onda de 650 nm, utilizando una dosis de 120 J/cm2 y potencia de
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Comparador activo: Comparador activo: lado esteroide
en el otro lado El OLP en el otro lado se trató pegando diariamente un soporte cortado a medida con clobetasol 0,025 durante 8 días
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El OLP del otro lado se trató pegando diariamente un portador cortado a medida con 0,025 CLO durante 8 días. Otros nombres: administración de esteroides tópicos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del liquen plano oral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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El tamaño del liquen plano oral en la mucosa oral en milímetros se evaluó utilizando una sonda periodontal PCPUNC 15. Medimos la altura y longitud de las lesiones. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Las dolencias de dolor se evaluaron con el uso de VAS (escala analógica visual) Escala de 0 a 10 0 = sin dolor 10 = dolor máximo |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Erupciones liquenoides
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Clobetasol
Otros números de identificación del estudio
- wroclaw medical university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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